Hladiny bupivakainu u pacientů s resekcí jater

Tato pozorovací studie byla schválena z hlediska etického souladu Etickou radou pro výzkum zdravotních věd a přidružených fakultních nemocnic Queen's University. Po podepsaném informovaném souhlasu budou vyšetřovatelé odebírat vzorky krve od 20 pacientů s resekcí jater před operací a poté ve 3 různých časových bodech po operaci jater v Kingston General Hospital (při vstupu na jednotku postanestetické péče [PACU], 2. pooperační den, a bezprostředně před přerušením infuze bupivakainu). Tyto odběry krve proběhnou ve stejnou dobu jako standardní odběry krve. Krev bude odstředěna a plazma bude skladována v duplikátech při -70 °C, dokud nebudou odebrány všechny vzorky. Vzorky budou odeslány do Centre De Recherche, Centre De Hospitalier, de l'Universitie de Montreal (CHUM) v Montrealu, Quebec, Kanada, pro kvantifikaci volného a celkového bupivakainu a také AGP. Kromě kvantifikace koncentrací cirkulujícího bupivakainu a AGP budou vyšetřovatelé také hodnotit pooperační bolest v ráně na vizuální analogové stupnici od 0 do 10 a přítomnost/nepřítomnost symptomů toxicity lokálních anestetik (třes, tinitus, závratě, rozmazané vidění, hypotenze a arytmie (včetně bradykardie).6 Ty budou hodnoceny co nejblíže časům odběru krve (před operací, po příjezdu na PACU, 2. pooperační den a bezprostředně před přerušením infuze bupivakainu). Nakonec budou u všech účastníků zaznamenány demografické a chirurgické charakteristiky.

Kritéria pro zařazení jsou kompetentní pacienti s ASA I-IV ve věku 18 let a starší, u kterých je plánována elektivní resekce jater alespoň 3 segmentů, kteří dostávají epidurální infuzi bupivakainu pro kontrolu bolesti. Kritéria vyloučení: těhotenství, selhání ledvin vyžadující dialýzu, sepse, ejekční frakce dokumentovaná jako <15 %, užívání fluvoxaminu nebo itrakonazolu a neschopnost porozumět a číst anglicky.

Výzkumníci mají v této studii několik zajímavých výsledků. Primárně zajímavé: plazmatické koncentrace volného a vázaného bupivakainu a AGP v různých časových bodech po operaci. Dalšími zajímavými výsledky jsou skóre bolesti a známky nebo symptomy toxicity lokálních anestetik. Pro každého pacienta budou shromážděny demografické a chirurgické charakteristiky. Deskriptivní, jednorozměrné a vícerozměrné analýzy budou dokončeny s pomocí biostatistika.