Bupivacainspiegel bei Patienten mit Leberresektion

Diese Beobachtungsstudie wurde vom Forschungsethikgremium der Queen's University Health Sciences & Affiliated Teaching Hospitals für die Einhaltung ethischer Grundsätze genehmigt. Nach der unterzeichneten Einverständniserklärung werden die Prüfärzte präoperativ und dann zu drei verschiedenen Zeitpunkten nach ihrer Leberoperation im Kingston General Hospital Blutproben von 20 Leberresektionspatienten entnehmen (bei Eintritt in die Postanästhesiestation [PACU], am 2. postoperativen Tag). und unmittelbar vor Absetzen der Bupivacain-Infusion). Diese Blutabnahmen erfolgen gleichzeitig mit den standardmäßigen Blutabnahmen. Das Blut wird zentrifugiert und das Plasma wird in zweifacher Ausfertigung bei -70 °C gelagert, bis alle Proben gesammelt sind. Die Proben werden zur Quantifizierung von freiem und Gesamt-Bupivacain sowie AGP an das Centre De Recherche, Centre De Hospitalier, de l'Universitie de Montreal (CHUM) in Montreal, Quebec, Kanada, geschickt. Neben der Quantifizierung der zirkulierenden Bupivacain- und AGP-Konzentrationen werden die Forscher auch den postoperativen Wundschmerz auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 sowie das Vorhandensein/Fehlen von Lokalanästhetika-Toxizitätssymptomen (Tremor, Tinnitus, Schwindel, verschwommenes Sehen, Hypotonie und Arrhythmie) bewerten (einschließlich Bradykardie).6 Diese werden so nah wie möglich an den Zeitpunkten der Blutentnahme beurteilt (präoperativ, bei Ankunft auf der Intensivstation, am postoperativen Tag 2 und unmittelbar vor Absetzen der Bupivacain-Infusion). Abschließend werden für alle Teilnehmer demografische und chirurgische Merkmale erfasst.

Einschlusskriterien sind kompetente ASA I-IV-Patienten im Alter von 18 Jahren und älter, bei denen eine elektive Leberresektion von mindestens 3 Segmenten geplant ist und die eine epidurale Bupivacain-Infusion zur Schmerzkontrolle erhalten. Ausschlusskriterien: Schwangerschaft, dialysepflichtiges Nierenversagen, Sepsis, dokumentierte Ejektionsfraktion <15 %, Einnahme von Fluvoxamin oder Itraconazol und Unfähigkeit, Englisch zu verstehen und zu lesen.

Für die Forscher gibt es in dieser Studie mehrere interessante Ergebnisse. Von primärem Interesse: Plasmakonzentrationen von freiem und gebundenem Bupivacain und AGP zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Operation. Weitere interessante Ergebnisse sind Schmerzwerte und Anzeichen oder Symptome einer Lokalanästhetika-Toxizität. Für jeden Patienten werden demografische und chirurgische Merkmale erfasst. Deskriptive, univariate und multivariate Analysen werden mit Unterstützung eines Biostatistikers durchgeführt.