Níveis de bupivacaína em pacientes com ressecção hepática

Este estudo observacional foi aprovado para conformidade ética pelo Conselho de Ética em Pesquisa em Ciências da Saúde e Hospitais de Ensino Afiliados da Queen's University. Após o consentimento informado assinado, os investigadores coletarão amostras de sangue de 20 pacientes com ressecção hepática no pré-operatório e, em seguida, em 3 momentos diferentes após a cirurgia hepática no Kingston General Hospital (na entrada na unidade de cuidados pós-anestésicos [SRPA], no segundo dia pós-operatório, e imediatamente antes da descontinuação da infusão de bupivacaína). Essas coletas de sangue ocorrerão ao mesmo tempo que as coletas de sangue padrão. O sangue será centrifugado e o plasma será armazenado em duplicata a -70°C até que todas as amostras sejam coletadas. As amostras serão enviadas para o Centre De Recherche, Centre De Hospitalier, de l'Universitie de Montreal (CHUM) em Montreal, Quebec, Canadá, para quantificação de bupivacaína livre e total, bem como AGP. Além de quantificar as concentrações circulantes de bupivacaína e AGP, os investigadores também avaliarão a dor da ferida pós-operatória em uma escala analógica visual de 0 a 10 e a presença/ausência de sintomas de toxicidade do anestésico local (tremor, zumbido, tontura, visão turva, hipotensão e arritmia (incluindo bradicardia).6 Estes serão avaliados o mais próximo possível dos horários de coleta de sangue (no pré-operatório, na chegada à SRPA, no 2º dia de pós-operatório e imediatamente antes da interrupção da infusão de bupivacaína). Por fim, serão registradas as características demográficas e cirúrgicas de todos os participantes.

Os critérios de inclusão são pacientes ASA I-IV competentes com 18 anos de idade ou mais agendados para ressecção hepática eletiva de pelo menos 3 segmentos que recebem infusão epidural de bupivacaína para controle da dor. Critérios de exclusão: gravidez, insuficiência renal que requer diálise, sepse, fração de ejeção documentada como <15%, uso de fluvoxamina ou itraconazol e incapacidade de entender e ler inglês.

Os investigadores têm vários resultados de interesse neste estudo. De interesse primário: concentrações plasmáticas de bupivacaína livre e ligada e AGP em vários momentos após a cirurgia. Desfechos adicionais de interesse são escores de dor e sinais ou sintomas de toxicidade do anestésico local. Serão coletadas características demográficas e cirúrgicas de cada paciente. Análises descritivas, univariadas e multivariadas serão concluídas com a ajuda de um bioestatístico.