Niveaux de bupivacaïne chez les patients ayant subi une résection hépatique

Cette étude observationnelle a été approuvée pour la conformité éthique par le comité d'éthique de la recherche des sciences de la santé et des hôpitaux d'enseignement affiliés de l'Université Queen's. À la suite d'un consentement éclairé signé, les enquêteurs prélèveront des échantillons de sang de 20 patients ayant subi une résection hépatique avant l'opération, puis à 3 moments différents après leur chirurgie du foie à l'hôpital général de Kingston (à l'entrée à l'unité de soins post-anesthésiques [USPA], le jour postopératoire 2, et immédiatement avant l'arrêt de la perfusion de bupivacaïne). Ces prélèvements sanguins auront lieu en même temps que les prélèvements sanguins standard. Le sang sera centrifugé et le plasma sera stocké en double à -70°C jusqu'à ce que tous les échantillons soient collectés. Les échantillons seront expédiés au Centre De Recherche, Centre De Hospitalier, de l'Université de Montréal (CHUM) à Montréal, Québec, Canada, pour la quantification de la bupivacaïne libre et totale ainsi que de l'AGP. En plus de quantifier les concentrations circulantes de bupivacaïne et d'AGP, les chercheurs évalueront également la douleur postopératoire de la plaie sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10, ainsi que la présence/l'absence de symptômes de toxicité anesthésique locale (tremblements, acouphènes, étourdissements, vision floue, hypotension et arythmie). (y compris la bradycardie).6 Celles-ci seront évaluées aussi près que possible des heures de prélèvement sanguin (en préopératoire, à l'arrivée à la salle de réveil, au jour 2 postopératoire et immédiatement avant l'arrêt de la perfusion de bupivacaïne). Enfin, les caractéristiques démographiques et chirurgicales seront enregistrées pour tous les participants.

Les critères d'inclusion sont les patients ASA I-IV compétents âgés de 18 ans et plus devant subir une résection hépatique élective d'au moins 3 segments qui reçoivent une perfusion péridurale de bupivacaïne pour le contrôle de la douleur. Critères d'exclusion : grossesse, insuffisance rénale nécessitant une dialyse, septicémie, fraction d'éjection documentée < 15 %, prise de fluvoxamine ou d'itraconazole et incapacité à comprendre et à lire l'anglais.

Les enquêteurs ont plusieurs résultats d'intérêt dans cette étude. D'intérêt principal : les concentrations plasmatiques de bupivacaïne libre et liée et d'AGP à différents moments après la chirurgie. D'autres critères de jugement intéressants sont les scores de douleur et les signes ou symptômes de toxicité de l'anesthésique local. Les caractéristiques démographiques et chirurgicales seront recueillies pour chaque patient. Des analyses descriptives, univariées et multivariées seront réalisées avec l'aide d'un biostatisticien.