Livelli di bupivacaina nei pazienti con resezione epatica

Questo studio osservazionale è stato approvato per la conformità etica dal Queen's University Health Sciences & Affiliated Teaching Hospitals Research Ethics Board. Dopo il consenso informato firmato, gli investigatori raccoglieranno campioni di sangue da 20 pazienti sottoposti a resezione epatica prima dell'intervento e poi in 3 diversi momenti dopo il loro intervento chirurgico al fegato presso il Kingston General Hospital (all'ingresso nell'unità di cura post-anestetica [PACU], il giorno 2 postoperatorio, e immediatamente prima dell'interruzione dell'infusione di bupivacaina). Questi prelievi di sangue avverranno contemporaneamente ai prelievi di sangue standard di cura. Il sangue sarà centrifugato e il plasma sarà conservato in duplicato a -70°C fino a quando tutti i campioni saranno raccolti. I campioni saranno spediti al Centre De Recherche, Centre De Hospitalier, de l'Universitie de Montreal (CHUM) a Montreal, Quebec, Canada, per la quantificazione della bupivacaina libera e totale e dell'AGP. Oltre a quantificare le concentrazioni circolanti di bupivacaina e AGP, gli investigatori valuteranno anche il dolore della ferita postoperatoria su una scala analogica visiva da 0 a 10 e la presenza/assenza di sintomi di tossicità da anestetico locale (tremore, tinnito, vertigini, visione offuscata, ipotensione e aritmia (compresa la bradicardia).6 Questi saranno valutati il ​​​​più vicino possibile ai tempi di raccolta del sangue (prima dell'intervento, all'arrivo al PACU, il secondo giorno postoperatorio e immediatamente prima dell'interruzione dell'infusione di bupivacaina). Infine, verranno registrate le caratteristiche demografiche e chirurgiche per tutti i partecipanti.

I criteri di inclusione sono pazienti ASA I-IV competenti di età pari o superiore a 18 anni in attesa di resezione epatica elettiva di almeno 3 segmenti che ricevono infusione epidurale di bupivacaina per il controllo del dolore. Criteri di esclusione: gravidanza, insufficienza renale che richiede dialisi, sepsi, frazione di eiezione documentata come <15%, assunzione di fluvoxamina o itraconazolo e incapacità di comprendere e leggere l'inglese.

Gli investigatori hanno diversi risultati di interesse in questo studio. Di primario interesse: concentrazioni plasmatiche di bupivacaina libera e legata e AGP in vari momenti dopo l'intervento chirurgico. Ulteriori esiti di interesse sono i punteggi del dolore ei segni o sintomi di tossicità da anestetico locale. Per ogni paziente verranno raccolte le caratteristiche demografiche e chirurgiche. Le analisi descrittive, univariate e multivariate saranno completate con l'assistenza di un biostatistico.