Bupivacaïne-niveaus bij leverresectiepatiënten

Deze observationele studie is goedgekeurd voor ethische naleving door de Queen's University Health Sciences & Affiliated Teaching Hospitals Research Ethics Board. Na ondertekende geïnformeerde toestemming zullen onderzoekers bloedmonsters verzamelen van 20 leverresectiepatiënten preoperatief en vervolgens op 3 verschillende tijdstippen na hun leveroperatie in het Kingston General Hospital (bij binnenkomst in de post-anesthetische zorgeenheid [PACU], op postoperatieve dag 2, en onmiddellijk voorafgaand aan stopzetting van de bupivacaïne-infusie). Deze bloedafnames vinden plaats op hetzelfde moment als standaard bloedafnames. Het bloed wordt gecentrifugeerd en het plasma wordt in tweevoud bij -70°C bewaard totdat alle monsters zijn verzameld. Monsters worden verzonden naar Centre De Recherche, Centre De Hospitalier, de l'Universitie de Montreal (CHUM) in Montreal, Quebec, Canada, voor kwantificering van vrije en totale bupivacaïne en AGP. Naast het kwantificeren van circulerende bupivacaïne- en AGP-concentraties, zullen onderzoekers ook postoperatieve wondpijn beoordelen op een visueel analoge schaal van 0 tot 10, en de aan-/afwezigheid van lokale anesthetische toxiciteitssymptomen (tremor, tinnitus, duizeligheid, wazig zien, hypotensie en aritmie). (inclusief bradycardie).6 Deze zullen zo dicht mogelijk bij de bloedafnametijden worden beoordeeld (preoperatief, bij aankomst op de PACU, op postoperatieve dag 2 en onmiddellijk voorafgaand aan het staken van de bupivacaïne-infusie). Ten slotte zullen van alle deelnemers demografische en chirurgische kenmerken worden vastgelegd.

Inclusiecriteria zijn competente ASA I-IV-patiënten van 18 jaar en ouder die zijn ingepland voor electieve leverresectie van ten minste 3 segmenten die epidurale bupivacaïne-infusie krijgen voor pijnbeheersing. Uitsluitingscriteria: zwangerschap, nierfalen waarvoor dialyse nodig is, sepsis, ejectiefractie gedocumenteerd als <15%, gebruik van fluvoxamine of itraconazol, en onvermogen om Engels te begrijpen en te lezen.

Onderzoekers hebben verschillende uitkomsten die van belang zijn voor dit onderzoek. Van primair belang: plasmaconcentraties van vrije en gebonden bupivacaïne en AGP op verschillende tijdstippen na de operatie. Bijkomende interessante resultaten zijn pijnscores en tekenen of symptomen van lokale anesthetische toxiciteit. Van elke patiënt worden demografische en chirurgische kenmerken verzameld. Beschrijvende, univariate en multivariabele analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van een biostatisticus.