Niveles de bupivacaína en pacientes con resección hepática

Este estudio observacional ha sido aprobado para el cumplimiento ético por la Junta de Ética de Investigación de Ciencias de la Salud y Hospitales Docentes Afiliados de la Universidad de Queen. Después de firmar el consentimiento informado, los investigadores recolectarán muestras de sangre de 20 pacientes con resección hepática antes de la operación y luego en 3 puntos de tiempo diferentes después de la cirugía hepática en el Hospital General de Kingston (al ingresar a la unidad de cuidados postanestésicos [UCPA], el día postoperatorio 2, e inmediatamente antes de suspender la infusión de bupivacaína). Estas extracciones de sangre se realizarán al mismo tiempo que las extracciones de sangre estándar. La sangre se centrifugará y el plasma se almacenará por duplicado a -70 °C hasta que se recolecten todas las muestras. Las muestras se enviarán al Centre De Recherche, Centre De Hospitalier, de l'Universitie de Montreal (CHUM) en Montreal, Quebec, Canadá, para la cuantificación de bupivacaína libre y total, así como de AGP. Además de cuantificar las concentraciones circulantes de bupivacaína y AGP, los investigadores también evaluarán el dolor posoperatorio de la herida en una escala analógica visual de 0 a 10, y la presencia/ausencia de síntomas de toxicidad del anestésico local (temblor, tinnitus, mareos, visión borrosa, hipotensión y arritmia). (incluyendo bradicardia).6 Estos se evaluarán lo más cerca posible de los tiempos de extracción de sangre (antes de la operación, al llegar a la PACU, el día 2 del postoperatorio e inmediatamente antes de la interrupción de la infusión de bupivacaína). Finalmente, se registrarán las características demográficas y quirúrgicas de todos los participantes.

Los criterios de inclusión son pacientes competentes ASA I-IV mayores de 18 años programados para resección hepática electiva de al menos 3 segmentos que reciben infusión epidural de bupivacaína para controlar el dolor. Criterios de exclusión: embarazo, insuficiencia renal que requiera diálisis, sepsis, fracción de eyección documentada <15%, tomando fluvoxamina o itraconazol e incapacidad para entender y leer inglés.

Los investigadores tienen varios resultados de interés en este estudio. De interés principal: concentraciones plasmáticas de bupivacaína libre y unida y AGP en varios momentos después de la cirugía. Los resultados adicionales de interés son las puntuaciones de dolor y los signos o síntomas de toxicidad del anestésico local. Se recogerán las características demográficas y quirúrgicas de cada paciente. Se realizarán análisis descriptivos, univariados y multivariados con la ayuda de un bioestadístico.