Poziomy bupiwakainy u pacjentów po resekcji wątroby

To badanie obserwacyjne zostało zatwierdzone pod kątem zgodności etycznej przez Radę ds. Etyki Badawczej Queen's University Health Sciences & Affiliated Teaching Hospitals. Po podpisaniu świadomej zgody badacze pobiorą próbki krwi od 20 pacjentów po resekcji wątroby przed operacją, a następnie w 3 różnych punktach czasowych po operacji wątroby w Kingston General Hospital (po wejściu na oddział opieki po znieczuleniu [PACU], w 2. dniu po operacji, i bezpośrednio przed przerwaniem wlewu bupiwakainy). Te pobrania krwi będą miały miejsce w tym samym czasie, co standardowe pobieranie krwi. Krew zostanie odwirowana, a osocze będzie przechowywane w dwóch powtórzeniach w temperaturze -70°C do czasu zebrania wszystkich próbek. Próbki zostaną wysłane do Centre De Recherche, Centre De Hospitalier, de l'Universitie de Montreal (CHUM) w Montrealu, Quebec, Kanada, w celu ilościowego oznaczenia wolnej i całkowitej bupiwakainy oraz AGP. Oprócz ilościowego określenia stężeń krążącej bupiwakainy i AGP, badacze ocenią również ból rany pooperacyjnej w wizualnej skali analogowej od 0 do 10 oraz obecność/nieobecność objawów toksyczności miejscowego środka znieczulającego (drżenie, szum w uszach, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, niedociśnienie i arytmia). (w tym bradykardia).6 Zostaną one ocenione jak najbliżej czasu pobrania krwi (przed operacją, po przybyciu do PACU, w 2. dniu po operacji i bezpośrednio przed przerwaniem wlewu bupiwakainy). Na koniec dla wszystkich uczestników zostaną zarejestrowane cechy demograficzne i chirurgiczne.

Kryteriami włączenia są kompetentni pacjenci ASA I-IV w wieku 18 lat i starsi, zakwalifikowani do planowej resekcji wątroby co najmniej 3 segmentów, którzy otrzymują zewnątrzoponowy wlew bupiwakainy w celu opanowania bólu. Kryteria wykluczenia: ciąża, niewydolność nerek wymagająca dializy, posocznica, frakcja wyrzutowa udokumentowana <15%, przyjmowanie fluwoksaminy lub itrakonazolu oraz niezdolność do rozumienia i czytania w języku angielskim.

Badacze mają kilka wyników zainteresowania w tym badaniu. Główne zainteresowanie: stężenia w osoczu wolnej i związanej bupiwakainy i AGP w różnych punktach czasowych po operacji. Dodatkowymi interesującymi wynikami są oceny bólu oraz oznaki lub objawy toksyczności miejscowego środka znieczulającego. Dane demograficzne i chirurgiczne będą zbierane dla każdego pacjenta. Analizy opisowe, jednowymiarowe i wielowymiarowe zostaną wykonane przy pomocy biostatystyka.