Bupivakainnivåer hos leverresektionspatienter

Denna observationsstudie har godkänts för etisk efterlevnad av Queen's University Health Sciences & Affiliated Teaching Hospitals Research Ethics Board. Efter undertecknat informerat samtycke kommer utredarna att samla in blodprover från 20 leverresektionspatienter preoperativt och sedan vid 3 olika tidpunkter efter deras leveroperation på Kingston General Hospital (vid inträde till post-anestesiavdelningen [PACU], på postoperativ dag 2, och omedelbart före avbrytande av bupivakaininfusionen). Dessa blodtappningar kommer att ske samtidigt som blodtagningar av standardvård. Blod kommer att centrifugeras och plasma kommer att lagras i duplikat vid -70°C tills alla prover har samlats in. Prover kommer att skickas till Centre De Recherche, Centre De Hospitalier, de l'Universitie de Montreal (CHUM) i Montreal, Quebec, Kanada, för kvantifiering av fritt och totalt bupivakain samt AGP. Förutom att kvantifiera cirkulerande bupivakain och AGP-koncentrationer kommer utredarna också att bedöma postoperativ sårsmärta på en visuell analog skala från 0 till 10, och närvaro/frånvaro av lokala anestetiska toxicitetssymptom (tremor, tinnitus, yrsel, suddig syn, hypotoni och arytmi (inklusive bradykardi).6 Dessa kommer att bedömas så nära blodinsamlingstiderna som möjligt (preoperativt, vid ankomst till PACU, på postoperativ dag 2 och omedelbart före avbrytande av bupivakaininfusionen). Slutligen kommer demografiska och kirurgiska egenskaper att registreras för alla deltagare.

Inklusionskriterier är kompetenta ASA I-IV-patienter 18 år och äldre schemalagda för elektiv leverresektion av minst 3 segment som får epidural bupivakaininfusion för smärtkontroll. Uteslutningskriterier: graviditet, njursvikt som kräver dialys, sepsis, ejektionsfraktion dokumenterad som <15%, tar fluvoxamin eller itrakonazol och oförmåga att förstå och läsa engelska.

Utredarna har flera resultat av intresse i denna studie. Av primärt intresse: plasmakoncentrationer av fritt och bundet bupivakain och AGP vid olika tidpunkter efter operationen. Ytterligare resultat av intresse är smärtpoäng och tecken eller symtom på lokalbedövningstoxicitet. Demografiska och kirurgiska egenskaper kommer att samlas in för varje patient. Beskrivande, univariata och multivariabla analyser kommer att slutföras med hjälp av en biostatistiker.