Účinek Saccharomyces Cerevisiae na zlepšení gastrointestinálních poruch spojených s IBS s fenotypem C (IBS-GO)

Kritéria pro zařazení:

• Přítomnost IBS s převažující zácpou podle kritérií Rome IV od minimálně 1 roku a méně než 10 let a bez jakýchkoliv pochybností týkajících se matoucích organických lézí (jiné organické patologie byly vyloučeny v souladu s obvyklými doporučeními pomocí diferenciální diagnostiky chronické bolesti břicha)

Řím IV:

A) Opakující se bolesti břicha, s průměrem alespoň 1 den v týdnu během posledních 3 měsíců a spojené se 2 následujícími kritérii:

1. Souvisí s defekací,
2. V souvislosti se změnou frekvence stolice,
3. Souvisí se změnou vzhledu stolice.

B) Nástup výše uvedených příznaků alespoň 6 měsíců před diagnostikou,

C) Více než jedna čtvrtina (25 %) stolice Bristol typu 1 nebo 2 a méně než jedna čtvrtina (25 %) stolice Bristol typu 6 nebo 7 (kontrola během posledních 14 dnů pomocí dotazníku frekvence stolic spojeného se stupnicí Bristol Stools "BSS"),

• Skóre bolesti/nepohodlí břicha ≥ 2 a < 6 (s použitím Likertovy bodové škály 0 až 7; denní průměr za posledních 14 dní ověřený na V1),
• Pro ženy bez menopauzy: se stejnou účinnou metodou antikoncepce nejméně 3 měsíce před zahájením studie a souhlas s pokračováním tohoto programu po celou dobu studie (hormonální antikoncepce, nitroděložní tělísko nebo chirurgický zákrok). Pro ženy v menopauze: s hormonální substituční terapií nebo bez ní (HRT zavedená méně než 3 měsíce před začátkem studie je vyloučena),

Kritéria vyloučení:

• trpíte jinými gastrointestinálními potížemi než IBS: intolerance laktózy, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, celiakie (nesnášenlivost lepku), symptomatická divertikulóza,
• trpíte imunodeficiencí nebo trpíte závažným nebo progresivním onemocněním (kardiálním, pukmonárním, jaterním, ledvinovým, hematologickým, infekčním nebo neoplastickým),
• trpíte metabolickými problémy ovlivňujícími funkci střevního tranzitu nebo vstřebávání živin, jako je cukrovka nebo nevyvážená dysfunkce štítné žlázy,
• V současné době pod symptomatickou medikamentózní léčbou působící na střevní senzitivitu nebo motilitu (laxativa, spazmolytika, anxiolytika, antidepresiva, analgetika a NSAID jsou povolena, pokud jsou konzumovány déle než 3 měsíce se stabilním dávkováním a udržovány během studie; opioidy a narkotická analgetika jsou zakázány) nebo suplementace stravy, která by podle zkoušejícího měla ovlivnit výsledky studie nebo by měla být ukončena v příliš krátkém časovém okně před randomizační návštěvou V1 (méně než 4 týdny u perorálních antibiotik, pre- nebo probiotik, méně než 2 týdny u perorálních antimykotik a antimykotik průjmový při gastroenteritidě),
• Odmítnutí přestat konzumovat probiotika, prebiotika nebo symbiotika v rámci prezentace doplňků stravy nebo „zdravých potravin“ (tj. Lactibiane®, BION®, ultra kvasnice, kefír nebo potraviny jako ACTIMEL®, ACTIVIA® nebo jiný mléčný výrobek obohacený probiotiky atd.),
• těhotná nebo kojící žena nebo žena, která má v úmyslu otěhotnět do 3 měsíců předem,