Effekt av Saccharomyces Cerevisiae på forbedring av gastrointestinale lidelser assosiert med IBS med C-fenotype (IBS-GO)

Inklusjonskriterier:

• Presentere IBS med dominerende obstipasjon i henhold til Roma IV-kriteriene fra minst 1 år og mindre enn 10 år og uten mulig tvil angående forvirrende organiske lesjoner (andre organiske patologier har blitt ekskludert i samsvar med de vanlige anbefalingene ved bruk av differensialdiagnostikk av kroniske magesmerter)

Roma IV:

A) Tilbakevendende magesmerter, med et gjennomsnitt på minst 1 dag i uken i løpet av de siste 3 månedene, og assosiert med 2 følgende kriterier:

1. Relatert til avføring,
2. Assosiert med en endring i avføringsfrekvens,
3. Assosiert med endring av avføringens utseende.

B) Debut av symptomene ovenfor minst 6 måneder før diagnosen,

C) Mer enn en fjerdedel (25 %) av avføringen med Bristol-avføring fra type 1 eller 2 og mindre enn en fjerdedel (25 %) av avføringen med Bristol-avføring fra type 6 eller 7 (sjekk i løpet av de siste 14 dagene ved å bruke avføringsfrekvensspørreskjemaet knyttet til Bristol Stools Scale "BSS"),

• Poeng for magesmerter/ubehag ≥ 2 og < 6 (ved bruk av en Likert-skala fra 0 til 7; daglig gjennomsnitt i løpet av de siste 14 dagene bekreftet ved V1),
• For ikke-menopausale kvinner: med samme effektive prevensjonsmetode siden minst 3 måneder før starten av studien, og aksepterer å opprettholde dette programmet over studien (hormonell prevensjon, intrauterin enhet eller kirurgisk inngrep). For kvinner i overgangsalderen: med eller uten hormonbehandling (HRT på plass siden mindre enn 3 måneder før studiestart er ekskludert),

Ekskluderingskriterier:

• Lider av andre gastrointestinale problemer enn IBS: laktoseintoleranse, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, cøliaki (glutenintoleranse), symptomatisk divertikulose,
• Lider av en immunsvikt eller er påvirket av en alvorlig eller progressiv sykdom (hjerte, pukmonal, lever, nyre, hematologisk, smittsom eller neoplastisk),
• Lider av stoffskifteproblemer som påvirker tarmens transittfunksjon eller næringsopptaket som diabetes eller ubalansert skjoldbruskdysfunksjon,
• For tiden under symptomatisk medikamentell behandling som virker på tarmens følsomhet eller motilitet (avføringsmidler, antispasmodika, anxiolytika, antidepressiva, analgetika og NSAIDs er tillatt hvis de brukes i mer enn 3 måneder med en stabil dosering og opprettholdes under studien; opioider og narkotiske analgetika er forbudt) , eller kosttilskudd som ifølge etterforskeren skal påvirke studieresultatene eller stoppes innen et for kort tidsvindu før V1 randomiseringsbesøket (mindre enn 4 uker for orale antibiotika, pre- eller probiotika, mindre enn 2 uker for orale antifungale og anti- diaré ved gastroenteritt),
• Å nekte å stoppe inntak av probiotika, prebiotika eller symbiotika under kosttilskuddspresentasjon eller "helsekost" (dvs. Lactibiane®, BION®, ultragjær, kefir eller matvarer som ACTIMEL®, ACTIVIA® eller andre probiotikaanrikede meieriprodukter etc.),
• gravid eller ammende kvinne eller har til hensikt å bli gravid innen 3 måneder fremover,