Effet de Saccharomyces Cerevisiae sur l'amélioration des troubles gastro-intestinaux associés au SCI de phénotype C (IBS-GO)

Critère d'intégration:

• Présentant un SCI avec constipation prédominante selon les critères de Rome IV depuis au moins 1 an et moins de 10 ans et sans aucun doute possible concernant des lésions organiques confondantes (les autres pathologies organiques ayant été exclues conformément aux recommandations usuelles utilisant le diagnostic différentiel des douleurs abdominales chroniques)

Rome IV :

A) Douleurs abdominales récurrentes, avec en moyenne au moins 1 jour par semaine au cours des 3 derniers mois, et associées aux 2 critères suivants :

1. Relatif à la défécation,
2. Associé à une modification de la fréquence des selles,
3. Associé à une modification de l'aspect des selles.

B) Apparition des symptômes ci-dessus au moins 6 mois avant le diagnostic,

C) Plus d'un quart (25 %) des selles avec des selles Bristol de type 1 ou 2 et moins d'un quart (25 %) des selles avec des selles Bristol de type 6 ou 7 (vérifier au cours des 14 derniers jours à l'aide du questionnaire de fréquence des selles associé au Bristol Stools Scale "BSS"),

• Score de douleur/gêne abdominale ≥ 2 et < 6 (sur une échelle de Likert de 0 à 7 ; moyenne journalière sur les 14 derniers jours vérifiée en V1),
• Pour les femmes non ménopausées : avec la même méthode de contraception efficace depuis au moins 3 mois avant le début de l'étude, et acceptant de maintenir ce programme tout au long de l'étude (contraception hormonale, dispositif intra-utérin ou intervention chirurgicale). Pour les femmes ménopausées : avec ou sans traitement hormonal substitutif (les THS en place depuis moins de 3 mois avant le début de l'étude sont exclus),

Critère d'exclusion:

• Souffrant de troubles gastro-intestinaux autres que le SCI : intolérance au lactose, maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, maladie coeliaque (intolérance au gluten), diverticulose symptomatique,
• Souffrant d'un déficit immunitaire ou atteint d'une maladie grave ou évolutive (cardiaque, pulmonaire, hépatique, rénale, hématologique, infectieuse ou néoplasique),
• Souffrant d'un trouble métabolique affectant la fonction de transit intestinal ou l'absorption des nutriments comme le diabète ou un dysfonctionnement thyroïdien déséquilibré,
• Actuellement sous traitement médicamenteux symptomatique agissant sur la sensibilité ou la motricité intestinale (laxatifs, antispasmodiques, anxiolytiques, antidépresseurs, antalgiques et AINS sont autorisés si consommés depuis plus de 3 mois à posologie stable et maintenus pendant l'étude ; les opioïdes et antalgiques narcotiques sont interdits) , ou une supplémentation alimentaire qui selon l'investigateur devrait affecter les résultats de l'étude ou arrêtée dans un laps de temps trop court avant la visite de randomisation V1 (moins de 4 semaines pour les antibiotiques oraux, pré- ou probiotiques, moins de 2 semaines pour les antifongiques oraux et anti- diarrhéique si gastro-entérite),
• Refuser d'arrêter la consommation de probiotiques, de prébiotiques ou de symbiotiques sous présentation de compléments alimentaires ou d'"aliments santé" (c.-à-d. Lactibiane®, BION®, ultra levure, kéfir ou aliments comme ACTIMEL®, ACTIVIA® ou autre produit laitier enrichi en probiotiques etc.),
• Femme enceinte ou allaitante ou ayant l'intention de devenir enceinte dans les 3 mois à venir,