Efeito de Saccharomyces Cerevisiae na melhora de distúrbios gastrointestinais associados à SII com fenótipo C (IBS-GO)

Critério de inclusão:

• Apresentar SII com constipação predominante de acordo com os critérios de Roma IV de pelo menos 1 ano e menos de 10 anos e sem qualquer dúvida possível quanto a lesões orgânicas confundidoras (excluídas outras patologias orgânicas de acordo com as recomendações usuais usando diagnóstico diferencial de dor abdominal crônica)

Roma IV:

A) Dor abdominal recorrente, com média de pelo menos 1 dia por semana nos últimos 3 meses, associada a 2 critérios a seguir:

1. Relacionado à defecação,
2. Associado a uma alteração na frequência das fezes,
3. Associado a uma mudança na aparência das fezes.

B) Início dos sintomas acima pelo menos 6 meses antes do diagnóstico,

C) Mais de um quarto (25%) das evacuações com fezes de Bristol dos tipos 1 ou 2 e menos de um quarto (25%) das evacuações com fezes de Bristol dos tipos 6 ou 7 (verificar durante os últimos 14 dias utilizando o questionário de frequência de evacuações associado à Bristol Stools Scale "BSS"),

• Escore de dor/desconforto abdominal ≥ 2 e < 6 (usando uma escala de pontos Likert de 0 a 7; média diária durante os últimos 14 dias verificada em V1),
• Para mulheres não menopausadas: com o mesmo método contraceptivo eficiente desde pelo menos 3 meses antes do início do estudo, e aceitando manter este programa ao longo do estudo (contracepção hormonal, dispositivo intrauterino ou intervenção cirúrgica). Para mulheres na menopausa: com ou sem Terapia de Reposição Hormonal (excluem-se TRH em vigor há menos de 3 meses antes do início do estudo),

Critério de exclusão:

• Sofrendo de problemas gastrointestinais além da SII: intolerância à lactose, doença de Crohn, colite ulcerosa, doença celíaca (intolerância ao glúten), diverticulose sintomática,
• Portador de imunodeficiência ou acometido por doença grave ou progressiva (cardíaca, pulmonar, hepática, renal, hematológica, infecciosa ou neoplásica),
• Sofrendo de um problema metabólico que afeta a função do trânsito intestinal ou a absorção de nutrientes, como diabetes ou disfunção tireoidiana desequilibrada,
• Atualmente em tratamento medicamentoso sintomático atuando sobre a sensibilidade ou motilidade intestinal (laxantes, antiespasmódicos, ansiolíticos, antidepressivos, analgésicos e AINEs são autorizados se consumidos por mais de 3 meses com uma dosagem estável e mantida durante o estudo; opioides e analgésicos narcóticos são proibidos) , ou suplementação dietética que, de acordo com o investigador, deveria afetar os resultados do estudo ou interrompida em uma janela de tempo muito curta antes da visita de randomização V1 (menos de 4 semanas para antibióticos orais, pré ou probióticos, menos de 2 semanas para antifúngicos e antifúngicos orais diarreia se gastroenterite),
• Recusar-se a interromper o consumo de probióticos, prebióticos ou simbióticos sob apresentação de suplemento alimentar ou "alimentos saudáveis" (ou seja, Lactibiane®, BION®, ultra levedura, kefir ou alimentos como ACTIMEL®, ACTIVIA® ou outros produtos lácteos enriquecidos com probióticos, etc.),
• Mulher grávida ou lactante ou com intenção de engravidar dentro de 3 meses,