Efecto de Saccharomyces Cerevisiae en la mejora de los trastornos gastrointestinales asociados al SII con fenotipo C (IBS-GO)

Criterios de inclusión:

• Presentar SII con estreñimiento predominante según los criterios de Roma IV de al menos 1 año y menos de 10 años y sin duda posible sobre lesiones orgánicas confusoras (excluidas otras patologías orgánicas siguiendo las recomendaciones habituales mediante diagnóstico diferencial de dolor abdominal crónico)

Roma IV:

A) Dolor abdominal recurrente, con una media de al menos 1 día a la semana en los últimos 3 meses, y asociado a 2 criterios siguientes:

1. Relacionado con la defecación,
2. Asociado con un cambio en la frecuencia de las deposiciones,
3. Asociado con un cambio en la apariencia de las heces.

B) Inicio de los síntomas anteriores al menos 6 meses antes del diagnóstico,

C) Más de un cuarto (25 %) de las deposiciones con heces de tipo Bristol 1 o 2 y menos de una cuarta parte (25 %) de las deposiciones con heces de tipo Bristol 6 o 7 (verifique durante los últimos 14 días). utilizando el cuestionario de frecuencia de deposiciones asociado a la Escala de Deposiciones de Bristol "BSS"),

• Puntuación de dolor/malestar abdominal ≥ 2 y < 6 (usando una escala de puntos Likert de 0 a 7; promedio diario durante los últimos 14 días verificado en V1),
• Para mujeres no menopáusicas: con el mismo método anticonceptivo eficaz desde al menos 3 meses antes del inicio del estudio, y aceptando mantener este programa durante el estudio (anticoncepción hormonal, dispositivo intrauterino o intervención quirúrgica). Para mujeres menopáusicas: con o sin Terapia de Reemplazo Hormonal (se excluye la TRH en vigor desde menos de 3 meses antes del inicio del estudio),

Criterio de exclusión:

• Sufrir de problemas gastrointestinales distintos del SII: intolerancia a la lactosa, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, enfermedad celíaca (intolerancia al gluten), diverticulosis sintomática,
• Que padezca una inmunodeficiencia o esté afectado por una enfermedad grave o progresiva (cardíaca, pulmonar, hepática, renal, hematológica, infecciosa o neoplásica),
• Sufrir de un problema metabólico que afecta la función del tránsito intestinal o la absorción de nutrientes como diabetes o disfunción tiroidea desequilibrada,
• Actualmente en tratamiento farmacológico sintomático que actúa sobre la sensibilidad o motilidad intestinal (laxantes, antiespasmódicos, ansiolíticos, antidepresivos, analgésicos y AINE están autorizados si se consumen durante más de 3 meses con una dosis estable y mantenida durante el estudio; están prohibidos los analgésicos opiáceos y narcóticos) , o suplemento dietético que, según el investigador, debería afectar los resultados del estudio o interrumpirse en un período de tiempo demasiado corto antes de la visita de aleatorización V1 (menos de 4 semanas para antibióticos orales, prebióticos o probióticos, menos de 2 semanas para antimicóticos orales y antibiótico). diarreico si gastroenteritis),
• Negarse a detener el consumo de probióticos, prebióticos o simbióticos bajo la presentación de suplemento dietético o "alimentos saludables" (es decir, Lactibiane®, BION®, ultra levadura, kéfir o alimentos como ACTIMEL®, ACTIVIA® u otros productos lácteos enriquecidos con probióticos, etc.),
• Mujer embarazada o lactante o con intención de quedar embarazada dentro de los 3 meses siguientes,