Effect van Saccharomyces Cerevisiae op de verbetering van gastro-intestinale aandoeningen geassocieerd met IBS met C-fenotype (IBS-GO)

Inclusiecriteria:

• PDS presenteren met overheersende constipatie volgens de Rome IV-criteria vanaf ten minste 1 jaar en minder dan 10 jaar en zonder enige mogelijke twijfel over verstorende organische laesies (andere organische pathologieën zijn uitgesloten conform de gebruikelijke aanbevelingen met behulp van differentiële diagnostiek van chronische buikpijn)

Rome IV:

A) Terugkerende buikpijn, met een gemiddelde van minstens 1 dag per week in de afgelopen 3 maanden, en geassocieerd met 2 volgende criteria:

1. Gerelateerd aan ontlasting,
2. Geassocieerd met een verandering in de ontlastingsfrequentie,
3. Geassocieerd met een verandering van het uiterlijk van de ontlasting.

B) Aanvang van bovenstaande symptomen minimaal 6 maanden voor de diagnose,

C) Meer dan een vierde (25%) van de stoelgangen met Bristol-ontlastingstype 1 of 2 en minder dan een vierde (25%) van de stoelgangen met Bristol-ontlastingstypes 6 of 7 (controleer gedurende de laatste 14 dagen met behulp van de ontlastingsfrequentievragenlijst die is gekoppeld aan de Bristol Stools Scale "BSS"),

• Score van buikpijn/ongemak ≥ 2 en < 6 (op een Likert-schaal van 0 tot 7; daggemiddelde van de laatste 14 dagen geverifieerd bij V1),
• Voor niet-menopauzale vrouwen: met dezelfde efficiënte anticonceptiemethode sinds minstens 3 maanden voor de start van de studie, en ermee instemmen dit programma gedurende de studie voort te zetten (hormonale anticonceptie, spiraaltje of chirurgische ingreep). Voor vrouwen in de menopauze: met of zonder hormoonsubstitutietherapie (HST die sinds minder dan 3 maanden voor aanvang van de studie wordt toegepast, is uitgesloten),

Uitsluitingscriteria:

• Lijdend aan andere gastro-intestinale problemen dan PDS: lactose-intolerantie, ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, coeliakie (glutenintolerantie), symptomatische diverticulose,
• Lijdt aan een immunodeficiëntie of lijdt aan een ernstige of progressieve ziekte (hart-, long-, lever-, nier-, hematologische, infectieuze of neoplastische),
• Lijdt aan stofwisselingsproblemen die de darmtransitfunctie of de opname van voedingsstoffen beïnvloeden, zoals diabetes of een onevenwichtige schildklierdisfunctie,
• Momenteel onder symptomatische medicamenteuze behandeling die inwerkt op de gevoeligheid of motiliteit van de darm (laxeermiddelen, antispasmodica, anxiolytica, antidepressiva, analgetica en NSAID's zijn toegestaan ​​indien ze gedurende meer dan 3 maanden met een stabiele dosering worden gebruikt en tijdens de studie worden gehandhaafd; opioïden en narcotische analgetica zijn verboden) of voedingssupplementen die volgens de onderzoeker de onderzoeksresultaten zouden moeten beïnvloeden of die binnen een te kort tijdsbestek voor het V1-randomisatiebezoek zijn gestopt (minder dan 4 weken voor orale antibiotica, pre- of probiotica, minder dan 2 weken voor orale antischimmel- en anti- diarree als gastro-enteritis),
• Weigeren om te stoppen met de consumptie van probiotica, prebiotica of symbiotica in de vorm van voedingssupplementen of "gezondheidsvoeding" (d.w.z. Lactibiane®, BION®, ultragist, kefir of voedingsmiddelen zoals ACTIMEL®, ACTIVIA® of andere met probiotica verrijkte zuivelproducten enz.),
• Zwangere of zogende vrouw of van plan om binnen 3 maanden zwanger te worden,