Effekt af Saccharomyces Cerevisiae på forbedringen af ​​gastrointestinale lidelser forbundet med IBS med C-fænotype (IBS-GO)

Inklusionskriterier:

• Præsenterer IBS med overvejende obstipation i henhold til Rom IV-kriterierne fra mindst 1 år og mindre end 10 år og uden nogen mulig tvivl om forvirrende organiske læsioner (andre organiske patologier er blevet udelukket i overensstemmelse med de sædvanlige anbefalinger ved brug af differentialdiagnostik af kroniske mavesmerter)

Rom IV:

A) Tilbagevendende mavesmerter, med et gennemsnit på mindst 1 dag om ugen inden for de sidste 3 måneder, og forbundet med 2 følgende kriterier:

1. Relateret til afføring,
2. Forbundet med en ændring i afføringsfrekvens,
3. Forbundet med en ændring af afføringens udseende.

B) Debut af ovenstående symptomer mindst 6 måneder før diagnosticeringen,

C) Mere end en fjerdedel (25 %) af afføringen med Bristol afføring fra type 1 eller 2 og mindre end en fjerdedel (25 %) af afføringen med Bristol afføring fra type 6 eller 7 (tjek inden for de sidste 14 dage ved at bruge afføringsfrekvensspørgeskemaet knyttet til Bristol Stools Scale "BSS"),

• Score for mavesmerter/ubehag ≥ 2 og < 6 (ved anvendelse af en Likert-skala fra 0 til 7; dagligt gennemsnit i løbet af de sidste 14 dage verificeret ved V1),
• For ikke-menopausale kvinder: med den samme effektive præventionsmetode siden mindst 3 måneder før starten af ​​undersøgelsen, og accepterer at opretholde dette program i løbet af undersøgelsen (hormonel prævention, intrauterin enhed eller kirurgisk indgreb). For kvinder i overgangsalderen: med eller uden hormonbehandling (HRT på plads siden mindre end 3 måneder før starten af ​​undersøgelsen er udelukket),

Ekskluderingskriterier:

• Lider af andre gastrointestinale problemer end IBS: laktoseintolerance, Crohns sygdom, colitis ulcerosa, cøliaki (glutenintolerance), symptomatisk divertikulose,
• Lider af en immundefekt eller er påvirket af en alvorlig eller progressiv sygdom (hjerte-, pukmonal-, lever-, nyre-, hæmatologisk, infektiøs eller neoplastisk),
• Lider af en metabolisk besvær, der påvirker tarmens transitfunktion eller næringsoptagelsen som diabetes eller ubalanceret skjoldbruskkirteldysfunktion,
• I øjeblikket under symptomatisk lægemiddelbehandling, der påvirker tarmens følsomhed eller motilitet (afføringsmidler, antispasmodika, anxiolytika, antidepressiva, analgetika og NSAID'er er tilladt, hvis de indtages i mere end 3 måneder med en stabil dosis og opretholdes under undersøgelsen; opioider og narkotiske analgetika er forbudt) , eller kosttilskud, som ifølge investigator skulle påvirke undersøgelsesresultaterne eller stoppes inden for et for kort tidsvindue før V1 randomiseringsbesøget (mindre end 4 uger for orale antibiotika, præ- eller probiotika, mindre end 2 uger for orale antimykotika og anti- diarré ved gastroenteritis),
• At nægte at stoppe forbruget af probiotika, præbiotika eller symbiotika under kosttilskudspræsentation eller "sundhedsfødevarer" (dvs. Lactibiane®, BION®, ultragær, kefir eller fødevarer som ACTIMEL®, ACTIVIA® eller andre probiotikaberigede mejeriprodukter osv.)
• gravid eller ammende kvinde eller har til hensigt at blive gravid inden for 3 måneder forude,