Effekt av Saccharomyces Cerevisiae på förbättringen av gastrointestinala sjukdomar associerade med IBS med C-fenotyp (IBS-GO)

Inklusionskriterier:

• Presentera IBS med dominerande förstoppning enligt Rom IV-kriterierna från minst 1 år och mindre än 10 år och utan några möjliga tvivel angående förvirrande organiska lesioner (andra organiska patologier har uteslutits i enlighet med de vanliga rekommendationerna med differentialdiagnostik av kronisk buksmärta)

Rom IV:

A) Återkommande buksmärtor, med i genomsnitt minst 1 dag i veckan under de senaste 3 månaderna, och förknippad med 2 följande kriterier:

1. Relaterat till avföring,
2. I samband med en förändring i avföringsfrekvens,
3. Förknippas med en förändring av avföringens utseende.

B) Debut av ovanstående symtom minst 6 månader före diagnostiken,

C) Mer än en fjärdedel (25 %) av avföringen med Bristol-avföring från typ 1 eller 2 och mindre än en fjärdedel (25 %) av tarmrörelserna med Bristol-avföring från typ 6 eller 7 (kontrollera under de senaste 14 dagarna använda avföringsfrekvensenkäten som är kopplad till Bristol Stools Scale "BSS"),

• Poäng för buksmärtor/obehag ≥ 2 och < 6 (med en Likert-skala från 0 till 7; dagligt genomsnitt under de senaste 14 dagarna verifierat vid V1),
• För icke-menopausala kvinnor: med samma effektiva preventivmetod sedan minst 3 månader före studiens början, och accepterar att bibehålla detta program under studien (hormonell preventivmedel, intrauterin enhet eller kirurgiskt ingrepp). För kvinnor i klimakteriet: med eller utan hormonersättningsterapi (HRT på plats sedan mindre än 3 månader innan studiens början är uteslutna),

Exklusions kriterier:

• Lider av andra gastrointestinala besvär än IBS: laktosintolerans, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, celiaki (glutenintolerans), symtomatisk divertikulos,
• som lider av en immunbrist eller påverkas av en allvarlig eller progressiv sjukdom (hjärt-, pukmonär-, lever-, njur-, hematologisk, infektions- eller neoplastisk),
• Lider av metabola problem som påverkar tarmens transitfunktion eller näringsupptaget som diabetes eller obalanserad sköldkörteldysfunktion,
• För närvarande under symptomatisk läkemedelsbehandling som påverkar tarmens känslighet eller motilitet (laxermedel, kramplösande medel, anxiolytika, antidepressiva, smärtstillande och NSAID är tillåtna om de konsumeras i mer än 3 månader med en stabil dos och bibehålls under studien; opioider och narkotiska analgetika är förbjudna) , eller kosttillskott som enligt utredaren bör påverka studieresultaten eller stoppas inom ett för kort tidsfönster före V1-randomiseringsbesöket (mindre än 4 veckor för orala antibiotika, pre- eller probiotika, mindre än 2 veckor för orala antimykotika och anti- diarré vid gastroenterit),
• Att vägra att stoppa konsumtionen av probiotika, prebiotika eller symbiotika under kosttillskottspresentation eller "hälsokost" (dvs. Lactibiane®, BION®, ultrajäst, kefir eller livsmedel som ACTIMEL®, ACTIVIA® eller andra probiotikaberikade mejeriprodukter etc.),
• gravid eller ammande kvinna eller avser att bli gravid inom 3 månader framåt,