Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je přetlaková extubace bezpečným postupem?

1. června 2017 aktualizováno: Mauro Andreu, Hospital Donación Francisco Santojanni

Je přetlaková extubace bezpečný postup? Randomizovaný soud o neméněcennosti.

Laboratorní studie naznačují extubaci s pozitivním tlakem, protože snižuje objem sekretů filtrovaných do distálních dýchacích cest. Cílem této studie non-inferiority je zhodnotit bezpečnost extubační techniky pod přetlakem s ohledem na tradiční techniku ​​(s odsáváním a bez přetlaku v dýchacích cestách).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Extubace spočívá v odstranění endotracheální rourky, když již není potřeba. Literatura uvádí dva způsoby extubace: jmenovaný tradiční způsob (s odsáváním a bez přetlaku v dýchacích cestách) a přetlakový způsob. Laboratorní studie naznačují extubaci při pozitivním tlaku, protože snižuje objem sekretů filtrovaných do distálních dýchacích cest. Před aplikací do klinické praxe považují řešitelé této studie za prioritu zajištění bezpečnosti metody přetlakové extubace z hlediska přítomnosti komplikací.

Cílem této non-inferiority studie je porovnat výskyt komplikací mezi oběma extubačními technikami u dospělých pacientů s invazivní mechanickou ventilací.

Hypotézou této studie je, že aplikace pozitivního tlaku během deflace manžety a extubace není ve výskytu komplikací horší než tradiční metoda.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

198

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1408
        • Nábor
        • Hospital Santojanni
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Invazivní mechanická ventilace s endotracheální trubicí.
  • 18 let a starší.
  • Úspěšná 30minutová zkouška spontánního dýchání (SBT).
  • Extubační kritéria.
  • Informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace dýchacích cest nebo zranění.
  • Neinvazivní ventilace jako metoda odvykání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pozitivní tlaková extubace
U pacientů této skupiny se používá přetlaková extubace.
Postup: Pozitivní tlaková extubace
Pozitivní tlaková ventilace bez endotracheální aspirace/sání během extubace.
Aktivní komparátor: Tradiční extubace
U pacientů této skupiny se používá tradiční extubace.
Postup: Tradiční při extubaci
Spontánní ventilace s endotracheální aspirací/sáním během extubace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost/A přítomnost/nepřítomnost komplikací po extubaci
Časové okno: 60 minut
Klinický důkaz alespoň jedné z následujících komplikací: přetrvávající kašel, obstrukce dýchacích cest, postobstrukční plicní edém, bronchospasmus, desaturace, zvracení, tachykardie, arteriální hypertenze.
60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zápal plic
Časové okno: 72 hodin
Přítomnost horečky, leukocytózy, hnisavých sekretů a nového plicního infiltrátu na rentgenovém snímku hrudníku
72 hodin
Reintubace
Časové okno: 72 hodin
Potřeba intubace po extubaci
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Donación Francisco Santojanni

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mauro F Andreu, PT, Hospital D. F. Santojanni

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HGADFS14012016-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit