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陽圧抜管は安全な処置ですか?

2017年6月1日 更新者：Mauro Andreu、Hospital Donación Francisco Santojanni

陽圧抜管は安全な処置ですか?無作為化非劣性試験。

実験室での研究では、遠位気道にろ過される分泌物の量が減少するため、陽圧による抜管が推奨されています。 この非劣性研究の目的は、伝統的な技術 (気道内の吸引および陽圧なし) に対する陽圧下での抜管法の安全性を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

抜管手順では、気管内チューブが不要になったときに、気管内チューブを取り外します。 文献では、抜管の 2 つの方法が報告されています。名前が付けられた従来の方法 (吸引を使用し、気道に陽圧を使用しない) と陽圧法です。 実験室での研究では、陽圧での抜管が推奨されています。これは、遠位気道にろ過される分泌物の量が減少するためです。 臨床診療に適用する前に、この研究の研究者は、合併症の存在に関して陽圧抜管法の安全性を保証することが優先事項であると考えています。

この非劣性研究の目的は、侵襲的人工呼吸器を使用している成人患者における両方の抜管技術の合併症の発生率を比較することです。

この研究の仮説は、カフの収縮および抜管中に陽圧を適用することは、合併症の発生率において従来の方法に劣らないということです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

198

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1408
        • 募集
        • Hospital Santojanni
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 気管内チューブによる侵襲的機械的換気。
  • 18歳以上。
  • 30 分間の自発呼吸試験 (SBT) に成功。
  • 抜管基準。
  • インフォームドコンセント。

除外基準:

  • 以前の気道手術または損傷。
  • 離乳方法としての非侵襲的換気。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：陽圧抜管
このグループの患者には、陽圧抜管が使用されます。
手順：陽圧抜管
抜管手順中の気管内吸引/吸引なしの陽圧換気。
アクティブコンパレータ：従来の抜管
このグループの患者には従来の抜管が使用されます。
手順：抜管中の伝統的な
抜管手順中の気管内吸引/吸引による自発換気。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抜管後の合併症の有無
時間枠：60分
-次の合併症の少なくとも1つの臨床的証拠：持続的な咳、気道閉塞、閉塞後肺水腫、気管支痙攣、酸素飽和度低下、嘔吐、頻脈、動脈性高血圧。
60分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺炎
時間枠：72時間
発熱、白血球増多、化膿性分泌物、および胸部 X 線写真での新しい肺浸潤の存在
72時間
再挿管
時間枠：72時間
抜管後の挿管要件
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospital Donación Francisco Santojanni

捜査官

  • 主任研究者：Mauro F Andreu, PT、Hospital D. F. Santojanni

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月31日

研究の完了 (予想される)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月30日

最初の投稿 (実際)

2017年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月1日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HGADFS14012016-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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