Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är övertrycksextubering en säker procedur?

1 juni 2017 uppdaterad av: Mauro Andreu, Hospital Donación Francisco Santojanni

Är övertrycksextubering säker procedur? En randomiserad icke-underlägsenhetsprövning.

Laboratoriestudier tyder på extubation med positivt tryck eftersom det minskar volymen av sekret som filtreras in i de distala luftvägarna. Syftet med denna non-inferiority-studie är att utvärdera säkerheten för extubationstekniken under positivt tryck med avseende på den traditionella tekniken (med sug och utan positivt tryck i luftvägarna).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Extubationsproceduren består i att endotrakealtuben avlägsnas när den inte längre behövs. Litteraturen redovisar två extubationsmetoder: den namngivna traditionella metoden (med sug och utan övertryck i luftvägarna) och övertrycksmetoden. Laboratoriestudier tyder på extubation vid positivt tryck eftersom det minskar volymen av sekret som filtreras in i de distala luftvägarna. Innan den tillämpas i klinisk praxis anser forskarna av denna studie att det är en prioritet att garantera säkerheten för extuberingsmetoden med positivt tryck när det gäller förekomst av komplikationer.

Syftet med denna non-inferiority-studie är att jämföra förekomsten av komplikationer mellan båda extubationsteknikerna hos vuxna patienter med invasiv mekanisk ventilation.

Hypotesen för denna studie är att applicering av positivt tryck under manschetttömning och extubation inte är sämre än den traditionella metoden när det gäller förekomsten av komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

198

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Buenos Aires, Argentina, 1408
        • Rekrytering
        • Hospital Santojanni
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invasiv mekanisk ventilation med endotrakealtub.
  • 18 år och äldre.
  • Framgångsrik 30 minuters spontanandningsförsök (SBT).
  • Extubationskriterier.
  • Informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare luftvägsoperation eller skada.
  • Icke-invasiv ventilation som avvänjningsmetod.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Extubering med positivt tryck
Övertrycksextubation används för patienter i denna grupp.
Övertrycksventilation utan endotrakeal aspiration/sug under extubationsprocedur.
Aktiv komparator: Traditionell extubation
Traditionell extubation används för patienter i denna grupp.
Spontan ventilation med endotrakeal aspiration/sug under extubationsproceduren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro/A närvaro/frånvaro av komplikationer efter extubation
Tidsram: 60 minuter
Kliniska bevis på minst en av följande komplikationer: ihållande hosta, luftvägsobstruktion, postobstruktivt lungödem, bronkospasm, desaturation, kräkningar, takykardi, arteriell hypertoni.
60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lunginflammation
Tidsram: 72 timmar
Närvaro av feber, leukocytos, purulenta sekret och ett nytt lunginfiltrat på lungröntgen
72 timmar
Återtubation
Tidsram: 72 timmar
Intubationskrav efter extubation
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mauro F Andreu, PT, Hospital D. F. Santojanni

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2017

Första postat (Faktisk)

2 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HGADFS14012016-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikation

Kliniska prövningar på Övertrycksextubering

3
Prenumerera