Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy ekstubacja dodatnim ciśnieniem jest bezpieczną procedurą?

1 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Mauro Andreu, Hospital Donación Francisco Santojanni

Czy ekstubacja dodatnim ciśnieniem jest bezpieczną procedurą? Randomizowana próba non-inferiority.

Badania laboratoryjne sugerują ekstubację dodatnim ciśnieniem, ponieważ zmniejsza to objętość wydzieliny filtrowanej do dystalnych dróg oddechowych. Celem tego badania równoważności jest ocena bezpieczeństwa techniki ekstubacji przy dodatnim ciśnieniu w stosunku do techniki tradycyjnej (z odsysaniem i bez dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Procedura ekstubacji polega na usunięciu rurki dotchawiczej, gdy nie jest już potrzebna. W piśmiennictwie opisano dwie metody ekstubacji: wymienioną metodę tradycyjną (z odsysaniem i bez nadciśnienia w drogach oddechowych) oraz metodę nadciśnienia. Badania laboratoryjne sugerują ekstubację przy dodatnim ciśnieniu, ponieważ zmniejsza to objętość wydzieliny filtrowanej do dystalnych dróg oddechowych. Przed zastosowaniem jej w praktyce klinicznej autorzy niniejszego badania uważają za priorytet zagwarantowanie bezpieczeństwa metody ekstubacji dodatnim ciśnieniem pod kątem występowania powikłań.

Celem tego badania non-inferiority jest porównanie częstości występowania powikłań między obiema technikami ekstubacji u dorosłych pacjentów z inwazyjną wentylacją mechaniczną.

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​zastosowanie dodatniego ciśnienia podczas deflacji mankietu i ekstubacji nie ustępuje metodzie tradycyjnej pod względem częstości występowania powikłań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

198

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1408
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Santojanni
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Inwazyjna wentylacja mechaniczna z rurką intubacyjną.
  • 18 lat i więcej.
  • Pomyślna 30-minutowa próba oddychania spontanicznego (SBT).
  • Kryteria ekstubacji.
  • Świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja lub uraz dróg oddechowych.
  • Wentylacja nieinwazyjna jako metoda odstawiania od piersi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ekstubacja dodatnim ciśnieniem
U pacjentów z tej grupy stosuje się ekstubację dodatnim ciśnieniem.
Procedura: Ekstubacja dodatnim ciśnieniem
Wentylacja ciśnieniem dodatnim bez aspiracji/odsysania tchawicy podczas procedury ekstubacji.
Aktywny komparator: Tradycyjna ekstubacja
U pacjentów z tej grupy stosuje się tradycyjną ekstubację.
Procedura: Tradycyjny podczas ekstubacji
Spontaniczna wentylacja z aspiracją/odsysaniem dotchawiczym podczas procedury ekstubacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność/Obecność/brak powikłań po ekstubacji
Ramy czasowe: 60 minut
Dowody kliniczne co najmniej jednego z następujących powikłań: uporczywy kaszel, niedrożność dróg oddechowych, poobturacyjny obrzęk płuc, skurcz oskrzeli, desaturacja, wymioty, tachykardia, nadciśnienie tętnicze.
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie płuc
Ramy czasowe: 72 godziny
Obecność gorączki, leukocytozy, ropnej wydzieliny i nowego nacieku w płucach w RTG klatki piersiowej
72 godziny
Reintubacja
Ramy czasowe: 72 godziny
Wymóg intubacji po ekstubacji
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Donación Francisco Santojanni

Śledczy

  • Główny śledczy: Mauro F Andreu, PT, Hospital D. F. Santojanni

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HGADFS14012016-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstubacja dodatnim ciśnieniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj