Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Является ли экстубация положительным давлением безопасной процедурой?

1 июня 2017 г. обновлено: Mauro Andreu, Hospital Donación Francisco Santojanni

Безопасна ли процедура экстубации с положительным давлением? Рандомизированное исследование не меньшей эффективности.

Лабораторные исследования предполагают экстубацию с положительным давлением, поскольку это уменьшает объем секрета, отфильтрованного в дистальные отделы дыхательных путей. Целью этого исследования неполноценности является оценка безопасности техники экстубации под положительным давлением по сравнению с традиционной техникой (с отсасыванием и без положительного давления в дыхательных путях).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Процедура экстубации заключается в удалении эндотрахеальной трубки, когда она больше не требуется. В литературе сообщается о двух методах экстубации: названном традиционном (с отсасыванием и без избыточного давления в дыхательных путях) и методе избыточного давления. Лабораторные исследования предполагают экстубацию при положительном давлении, поскольку это уменьшает объем секрета, отфильтрованного в дистальные отделы дыхательных путей. Прежде чем применять его в клинической практике, исследователи данного исследования считают первоочередной задачей гарантировать безопасность метода экстубации положительным давлением с точки зрения наличия осложнений.

Целью этого исследования не меньшей эффективности является сравнение частоты осложнений между двумя методами экстубации у взрослых пациентов с инвазивной механической вентиляцией легких.

Гипотеза данного исследования заключается в том, что применение положительного давления при сдувании манжеты и экстубации не уступает традиционному методу по частоте осложнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

198

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, 1408
        • Рекрутинг
        • Hospital Santojanni
        • Контакт:
          • Marco G Bezzi, PT
          • Номер телефона: 54 11 1550620219
          • Электронная почта: bezzi.marco@gmail.com
        • Контакт:
          • Mauro F Andreu, PT
          • Номер телефона: 54 11 1568788298
          • Электронная почта: maufede@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Инвазивная механическая вентиляция легких с эндотрахеальной трубкой.
  • 18 лет и старше.
  • Успешная 30-минутная проба спонтанного дыхания (SBT).
  • Критерии экстубации.
  • Информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Предшествующая операция или травма дыхательных путей.
  • Неинвазивная вентиляция как метод отлучения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Экстубация с положительным давлением
Для пациентов этой группы используется экстубация положительным давлением.
Процедура: Экстубация с положительным давлением
Вентиляция с положительным давлением без эндотрахеальной аспирации/аспирации во время процедуры экстубации.
Активный компаратор: Традиционная экстубация
Для пациентов этой группы используется традиционная экстубация.
Процедура: Традиционный во время экстубации
Спонтанная вентиляция с эндотрахеальной аспирацией/аспирацией во время процедуры экстубации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие/наличие/отсутствие осложнений после экстубации
Временное ограничение: 60 минут
Клинические признаки хотя бы одного из следующих осложнений: упорный кашель, обструкция дыхательных путей, постобструктивный отек легких, бронхоспазм, десатурация, рвота, тахикардия, артериальная гипертензия.
60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пневмония
Временное ограничение: 72 часа
Наличие лихорадки, лейкоцитоза, гнойных выделений и нового легочного инфильтрата на рентгенограмме грудной клетки
72 часа
Реинтубация
Временное ограничение: 72 часа
Требования к интубации после экстубации
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Donación Francisco Santojanni

Следователи

  • Главный следователь: Mauro F Andreu, PT, Hospital D. F. Santojanni

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HGADFS14012016-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экстубация с положительным давлением

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться