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양압 발관은 안전한 절차입니까?

2017년 6월 1일 업데이트: Mauro Andreu, Hospital Donación Francisco Santojanni

양압 발관은 안전한 절차입니까? 무작위 비열등성 시험.

실험실 연구에서는 원위 기도로 걸러지는 분비물의 양을 줄이기 때문에 양압 발관을 권장합니다. 이 비열등성 연구의 목적은 전통적인 기술(흡인 포함 및 기도 내 양압 없음)과 비교하여 양압 하에서 발관 기술의 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

발관 절차는 기관내관이 더 이상 필요하지 않을 때 제거하는 것으로 구성됩니다. 문헌에는 두 가지 발관 방법이 보고되어 있습니다: 이름이 지정된 전통적인 방법(기도에 양압 없이 흡인 포함)과 양압 방법. 실험실 연구에서는 원위 기도로 걸러지는 분비물의 양을 줄이기 때문에 양압에서 발관하는 것이 좋습니다. 본 연구의 연구자들은 이를 임상에 적용하기 전에 합병증의 존재 측면에서 양압 발관 방법의 안전성을 보장하는 것이 우선이라고 생각합니다.

이 비열등성 연구의 목적은 침습적 기계 환기를 사용하는 성인 환자에서 두 발관 기술 간의 합병증 발생률을 비교하는 것입니다.

본 연구의 가설은 커프 수축 및 발관시 양압을 적용하는 것이 합병증 발생률에서 전통적인 방법보다 열등하지 않다는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

198

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기관내관을 이용한 침습적 기계 환기.
  • 18세 이상.
  • 성공적인 30분 자발 호흡 시험(SBT).
  • 발관 기준.
  • 동의.

제외 기준:

  • 이전 기도 수술 또는 부상.
  • 이유 방식으로 비침습적 환기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 양압 발관
양압 발관은 이 그룹의 환자에게 사용됩니다.
절차: 양압 발관
발관 절차 중 기관내 흡인/흡입이 없는 양압 환기.
활성 비교기: 전통적인 발관
전통적인 발관은 이 그룹의 환자에게 사용됩니다.
절차: 발관 중 전통
발관 절차 중 기관내 흡인/흡입을 통한 자발적 환기.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관 후 합병증의 유무/유무
기간: 60분
다음 합병증 중 적어도 하나에 대한 임상적 증거: 지속적인 기침, 기도 폐쇄, 폐쇄 후 폐부종, 기관지 경련, 불포화, 구토, 빈맥, 동맥성 고혈압.
60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐렴
기간: 72시간
발열, 백혈구 증가증, 화농성 분비물 및 흉부 방사선 촬영에서 새로운 폐 침윤의 존재
72시간
재삽관
기간: 72시간
발관 후 삽관 요건
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Donación Francisco Santojanni

수사관

  • 수석 연구원: Mauro F Andreu, PT, Hospital D. F. Santojanni

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HGADFS14012016-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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