Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dávky mobility u pacientů na chirurgické jednotce intenzivní péče (MQS)

4. září 2018 aktualizováno: Matthias Eikermann, MD PhD, Massachusetts General Hospital

Účinky dávky mobility u pacientů na chirurgické jednotce intenzivní péče na nepříznivou dispozici propuštění

Primárním cílem této studie je posoudit, zda dávka mobility, kterou pacienti dostávají na chirurgické jednotce intenzivní péče (SICU), předpovídá nepříznivou dispozici pro propuštění (primární cíl) a chřadnutí svalů diagnostikované ultrazvukem u lůžka (sekundární cíl).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Naše výzkumná skupina si klade za cíl lépe porozumět tomu, jak jsou pacienti na JIP mobilizováni a jaký to má dopad na nepříznivou propouštěcí dispozici a funkční výsledek po propuštění z nemocnice.

Již dříve jsme vyvinuli a ověřili skóre optimální mobilizace na jednotce chirurgické intenzivní péče (SOMS), algoritmus pro vedení a usnadnění časné mobilizace pro zlepšení mobility pacientů s SICU (NCT01363102). Kromě toho jsme zavedli použití ultrazvukové technologie u lůžka ke kvantifikaci plochy příčného řezu přímého stehenního svalu, což umožňuje objektivní, na uživateli nezávislou kvantifikaci ochabování svalů (NCT02270502).

V této studii měříme dávku mobility, definovanou jako funkci mobility poskytované ošetřujícími a fyzikálními terapeuty (např. sezení na okraji lůžka, chození) a také její trvání. Navážeme na stávající nástroj pro kvantifikaci intenzity mobility (NCT01674608) a přidáme doménu, která kvantifikuje její trvání, abychom získali široký obraz o mobilizaci pacientů na JIP. Dávka mobility je vyjádřena kvantifikačním skóre mobility, které vyvinul náš tým. Následně budeme testovat hypotézy, že mobilizační dávka na JIP predikuje dispozice propuštění, definovanou jako propuštění do zařízení poskytujících dlouhodobou péči o každodenní činnosti, včetně domovů pro seniory a kvalifikovaných pečovatelských zařízení, hospice u pacienta doma, hospice ve zdravotnickém zařízení. zařízení; nebo úmrtnost v nemocnici. Dále budeme hodnotit souvislost mezi dávkou mobility a plochou průřezu m. rectus femoris měřenou ultrazvukem u lůžka jako potenciální odraz svalové slabosti získané na JIP (výsledek průzkumu).

Mobilizační kvantifikační skóre: MQS (Podrobná tabulka propojena v referenční sekci)

Toto skóre integruje nejlépe hodnocené aktivity v rámci každého sezení mobility – od fyzikální terapie a ošetřovatelství. Násobením stupnice se zvětšuje a umožňuje lepší interpretaci intenzity mobility. Přidává hodnotu dávky mobility napříč sezeními s ohledem na celé spektrum aktivní účasti pacienta během dne.

Některá specifika:

  • Pokud pacient dosáhne úrovně mezi předem definovanými úrovněmi MQS, získáme nejbližší nižší úroveň
  • Údaje o mobilitě sbíráme pro noční dobu rozhovory s denními sestrami a ptáme se jich na mobilizaci pacientů i v nočních hodinách
  • Zaokrouhlíme dobu trvání každého sezení mobility: Pasivní rozsah pohybu (PRM) prováděný 4krát během dne se počítá jako: 1*4=4 (odpovídá 4 jednotkám/hodinám)
  • Pro každé sezení vypočítáme nejvyšší úroveň mobility po dobu trvání sezení mobility: např. Pacient stojí 5 minut před chůzí se 2 asistencemi po dobu 10 minut: 3*7=21 (sečtením doby trvání různých aktivit v rámci sezení a vynásobením nejvyšší dosažené úrovně mobility). Pasivní sezení na židli je výjimkou (viz níže).

Sedící:

  • Sezení v křesle se počítá jako samostatné sezení. Na jedno sezení se počítají maximálně 2 hodiny. Například: pokud pacient seděl po dobu 2, 4 nebo 5 hodin, vždy bychom počítali: 2*4=8
  • Pro pacienty, kteří přistupují/šoupou/chůze ke křeslu, používáme úroveň 5 pokaždé, když to pacient dělá. Např. pacient se šoupe na židli, sedí 2 hodiny a pak jde zpět: 5*1+2*4+5*1 =28
  • Odlišné sezení jsou definována tím, že pacient je zpět v posteli mezi sezeními sezení na židli. Např. pacient se aktivně dostane do křesla vstojem/přehozením, sedí na židli 6 hodin, během sezení pacient dvakrát vstane a poté se vrátí do postele vstoje/přeházení:

5*1(do židle)+2*4(sed)+5*1(záda do postele)+5*2(2x vstát)=28

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Lombardy
      • Brescia, Lombardy, Itálie, 25123
        • Nábor
        • Università degli Studi di Brescia
        • Kontakt:
          • Nicola Latronico, MD
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81675
        • Nábor
        • Klinikum rechts der Isar
        • Kontakt:
          • Stefan Schaller, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Matthias Eikermann, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti zotavující se na jednotce intenzivní péče po traumatu nebo chirurgickém zákroku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (18 let nebo starší)
  • Barthel skóre ≥70 z proxy popisující funkci pacienta 2 týdny před přijetím
  • Předpokládaný pobyt na JIP >=3 dny

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti přeložení z jiných nemocnic, zařízení pro dlouhodobě nemocné nebo pečovatelských domů s předchozím pobytem delším než 48 hodin
  • Hospitalizace 1 měsíc před přijetím na JIP > 7 dní
  • Diskuse o změně cílů péče z léčby na pohodlí
  • Vysoké riziko trvalého poranění mozku (motorická složka GCS<5 a přítomnost TBI)
  • Pacienti s neurodegenerativními onemocněními
  • Subjekty s absencí dolní končetiny
  • Pacienti s paraplegií nebo tetraplegií
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepříznivá dispozice propuštění z nemocnice
Časové okno: Pacient bude sledován až do propuštění z nemocnice, předpokládaná doba 3 až 30 dnů
Nepříznivé propuštění z nemocnice je definováno jako propuštění do zařízení poskytujících pomoc při dlouhodobé péči pro každodenní činnosti, včetně domovů pro seniory a kvalifikovaných pečovatelských zařízení, hospice u pacienta doma, hospice ve zdravotnickém zařízení nebo nemocniční úmrtnosti.
Pacient bude sledován až do propuštění z nemocnice, předpokládaná doba 3 až 30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průřezová oblast přímého stehenního svalu
Časové okno: Plocha příčného řezu rectus femoris bude měřena dvakrát, při zařazení a v den propuštění z JIP, předpokládaná doba 3 až 30 dnů.
Plocha příčného řezu rectus femoris bude měřena ultrazvukem u lůžka
Plocha příčného řezu rectus femoris bude měřena dvakrát, při zařazení a v den propuštění z JIP, předpokládaná doba 3 až 30 dnů.
Mobilitní dávka měřená skóre mobilizace (MQS)
Časové okno: Pacienti budou sledováni až do propuštění SICU, což je očekávaná doba 3 až 30 dnů.
Mobilizační kvantifikační skóre (MQS) je složením ověřeného skóre mobility na JIP, škály hodnot 0 až 10, která měří milníky mobility u kriticky nemocných pacientů, vynásobené pro každou úroveň dříve definovanou časovou jednotkou (5 nebo 30 minut odpovídá jedné jednotka).
Pacienti budou sledováni až do propuštění SICU, což je očekávaná doba 3 až 30 dnů.
Zkrácené skóre funkční nezávislosti (FIM) při propuštění z chirurgické jednotky intenzivní péče (SICU) a propuštění z nemocnice
Časové okno: Pacienti budou sledováni až do propuštění z nemocnice, předpokládaných 3 až 40 dnů.
Zkrácené skóre FIM získané fyzikální terapií (PT) do 48 hodin po propuštění a asistentem výzkumu v den propuštění, pokud subjekt nebyl viděn PT v uvedeném časovém období.
Pacienti budou sledováni až do propuštění z nemocnice, předpokládaných 3 až 40 dnů.
SICU délka pobytu
Časové okno: Pacienti budou sledováni až do propuštění SICU, což je očekávaná doba 3 až 30 dnů.
Počet dní od přijetí na SICU do propuštění na SICU
Pacienti budou sledováni až do propuštění SICU, což je očekávaná doba 3 až 30 dnů.
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Pacienti budou sledováni až do propuštění z nemocnice, předpokládaných 3 až 40 dnů.
Počet dní od přijetí do nemocnice do propuštění z nemocnice
Pacienti budou sledováni až do propuštění z nemocnice, předpokládaných 3 až 40 dnů.
Dny bez ventilátoru SICU
Časové okno: Pacienti budou sledováni až do propuštění z JIP, očekávaných 3 až 30 dnů.
Počet dní strávených na JIP, kdy pacient nedostává mechanickou ventilaci.
Pacienti budou sledováni až do propuštění z JIP, očekávaných 3 až 30 dnů.
SICU dny bez vazopresoru
Časové okno: Pacienti budou sledováni až do propuštění z JIP, očekávaných 3 až 30 dnů.
Počet dní strávených na JIP, kdy pacient nedostává žádné vazopresorické léky.
Pacienti budou sledováni až do propuštění z JIP, očekávaných 3 až 30 dnů.
SICU dny bez deliria
Časové okno: Pacienti budou sledováni až do propuštění z JIP, očekávaných 3 až 30 dnů.
Dny strávené na SICU, kdy je pacient metodou hodnocení zmatenosti (CAM) – JIP/Richmondova škála agitace – sedace (RASS) negativní.
Pacienti budou sledováni až do propuštění z JIP, očekávaných 3 až 30 dnů.
SICU Neuromuscular Blocking dny bez léků
Časové okno: Pacienti budou sledováni až do propuštění z JIP, očekávaných 3 až 30 dnů.
Počet dní strávených na JIP, kdy pacient nedostává neuromuskulární blokátory
Pacienti budou sledováni až do propuštění z JIP, očekávaných 3 až 30 dnů.
Užívání opioidů
Časové okno: Pacienti budou sledováni až do propuštění z JIP, očekávaných 3 až 30 dnů.
Podaná dávka opioidu, vypočtená jako dávka ekvivalentní morfinu.
Pacienti budou sledováni až do propuštění z JIP, očekávaných 3 až 30 dnů.
Kortikosteroidní dny
Časové okno: Pacienti budou sledováni až do propuštění z JIP, očekávaných 3 až 30 dnů.
Počet dnů na JIP s podáváním kortikosteroidů Počet dnů na JIP s podáváním kortikosteroidů Počet dnů na JIP s podáváním kortikosteroidů
Pacienti budou sledováni až do propuštění z JIP, očekávaných 3 až 30 dnů.
Fyzická pracovní kapacita
Časové okno: Měřeno tři měsíce po propuštění z nemocnice
Získáno po propuštění z nemocnice, měřeno Duke Activity Status Index (DASI)
Měřeno tři měsíce po propuštění z nemocnice
3-měsíční úmrtnost
Časové okno: Vyhodnoceno tři měsíce po propuštění z nemocnice
Vyhodnoceno tři měsíce po propuštění z nemocnice
Falls
Časové okno: Pacienti budou sledováni až do propuštění z JIP, očekávaných 3 až 30 dnů.
Počet pádů během pobytu na JIP
Pacienti budou sledováni až do propuštění z JIP, očekávaných 3 až 30 dnů.
Nežádoucí účinky mobilizační terapie
Časové okno: Pacienti budou sledováni až do propuštění z JIP, očekávaných 3 až 30 dnů.
Počet nepříznivých známek a symptomů nebo nezamýšleného zhoršení klinického stavu spojeného s mobilizační terapií, včetně mimo jiné neplánované extubace nebo dislokace drénů, arteriálních katétrů, žilních přístrojů nebo jiného lékařského vybavení. Vztah jakékoli nežádoucí příhody k mobilizační terapii byl lékařem posouzen a hlášen jako nesouvisející, nepravděpodobný, možná nebo určitě související. Nežádoucí účinky (AE) byly také kategorizovány podle intenzity jako mírné, střední nebo závažné
Pacienti budou sledováni až do propuštění z JIP, očekávaných 3 až 30 dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthias Eikermann, MD PhD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. května 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Studijní data/dokumenty

  1. Bodovací list
    Komentáře k informacím: Skóre kvantifikace mobilizace

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada
Předplatit