- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03206593
Sérové lipidy a hladiny glukózy ve vztahu k výsledkům KVO u pacientů s ischemickým srdečním selháním
29. června 2017 aktualizováno: Faye Jiang, Guangdong Provincial People's Hospital
Hladiny lipidů a glukózy v séru nalačno ve vztahu k výsledkům KVO u pacientů s ischemickým srdečním selháním
Současná prospektivní kohortová studie má vyhodnotit souvislost mezi lipidovými profily nalačno (včetně celkového cholesterolu, lipoproteinu s nízkou hustotou-cholesterolu, lipoproteinu s vysokou hustotou-cholesterolu, triglyceridů, apolipoproteinu A, apolipoproteinu B a lipoproteinu(a)) a plazmatické glukózy nalačno při přijetí výsledky kardiovaskulárních onemocnění (včetně fatálního a nefatálního infarktu myokardu, fatální a nefatální ischemické cévní mozkové příhody, opětovné hospitalizace v důsledku srdečního selhání, revaskularizace perkutánní koronární intervencí nebo bypassem koronární tepny nebo kardiovaskulární mortality) a mortalita ze všech příčin. v
pacientů s ischemickým srdečním selháním a ejekční frakcí levé komory < 45 % hodnocených echokardiograficky během 12měsíčního sledování.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Nábor
- Guangdong General Hospital
-
Kontakt:
- Anping Cai, M.D.
- Telefonní číslo: 860215989267312
- E-mail: caianping1983@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci, kteří jsou koronární angiografií diagnostikováni jako onemocnění koronárních tepen a mají také ejekční frakci levé komory < 45 %, se zapíší, pokud splňují naše kritéria pro zařazení a kritéria pro vyloučení, a bude jim poskytnut informovaný souhlas.
Popis
Kritéria pro zařazení: 1. Diagnóza koronární angiografie jako onemocnění koronárních tepen; 2. Ejekční frakce levé komory < 45 % hodnocená echokardiograficky během indexové hospitalizace.
-
Kritéria vyloučení: Souběžná maligní onemocnění; stadium 3 nebo více chronického onemocnění ledvin; jaterní dysfunkce s ALT nebo AST vyšší než trojnásobek normálního limitu; se nechtějí účastnit aktuální studie
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důsledky kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z indexové hospitalizace
|
Fatální nebo nefatální infarkt myokardu, fatální nebo nefatální ischemická cévní mozková příhoda, rehospitalizace v důsledku srdečního selhání, revaskularizace perkutánní koronární intervencí nebo bypassem koronární tepny a kardiovaskulární mortalita
|
12 měsíců po propuštění z indexové hospitalizace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z indexové hospitalizace
|
Úmrtnost ze všech příčin
|
12 měsíců po propuštění z indexové hospitalizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- No.GDREC2017128H(R1)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemické srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko