- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03233763
Laboratorní studie patologie leukémie
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou testovat vzorky AML odeslané do diagnostické laboratoře od účastníků s nově diagnostikovanou nebo relabující/refrakterní AML. Vzorky budou zaslány z okresních všeobecných nemocnic a fakultních nemocnic.
Výsledky budou vráceny doporučujícím lékařům stejným způsobem, jakým vyšetřovatelé v současnosti vracejí výsledky vzorků odeslaných ke standardním testům. Služba bude inzerována prostřednictvím webových stránek Royal Marsden s viditelností pro účastníky i HCP). Vyšetřovatelé budou také informovat všechny klinické lékaře zapojené do pracovní skupiny AML (Dr. Taussig je členem pracovní skupiny AML).
Kromě toho se zabýváme diagnostickými přístupy k identifikaci mutace IDH 1 a 2.
Bude provedeno počáteční srovnání 50 vzorků třemi analytickými metodami.
Zjištění variant IDH1 a IDH2 bude nejprve provedeno pomocí zavedeného standardu SOP (SOP: SMD103) pro CE-SSCA
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
- Nábor
- Department of Haematology, the Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Leonora Conneely
- Telefonní číslo: 0208 661 3018
- E-mail: HaematoOncRn@rmh.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Taussig, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
18 a více Souhlas s diagnózou AML Generic Research udělen
Kritéria vyloučení:
Do 18 let Žádný souhlas s obecným výzkumem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patologie leukemických buněk
Časové okno: 15 let
|
Patologie leukemických buněk
|
15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Taussig, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCR4508
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aspirát kostní dřeně
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoBiopsie kostní dřeněŠvýcarsko
-
Syarif Hidayatullah State Islamic University JakartaDokončenoRole doplňku alfakalcidolu ke snížení bolesti a COMP u pacientů s geriatrickou kolenní osteoartrózouOsteoartróza, koleno | LetitýIndonésie
-
Nesma MattarCairo UniversityZatím nenabíráme
-
Carl Zeiss Meditec AGZatím nenabírámeŠedý zákal | Rohovkový astigmatismus | Defekt rohovky | Deformace rohovky | Opacity objektivu | Implantát umělé čočky
-
Columbia UniversityAktivní, ne náborSrpkovitá anémie | Beta thalassemieSpojené státy
-
MinaPharm PharmaceuticalsNeznámý