Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laboratorní studie patologie leukémie

26. července 2017 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Probíhající laboratorní práce na patologii leukémie:

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou testovat vzorky AML odeslané do diagnostické laboratoře od účastníků s nově diagnostikovanou nebo relabující/refrakterní AML. Vzorky budou zaslány z okresních všeobecných nemocnic a fakultních nemocnic.

Výsledky budou vráceny doporučujícím lékařům stejným způsobem, jakým vyšetřovatelé v současnosti vracejí výsledky vzorků odeslaných ke standardním testům. Služba bude inzerována prostřednictvím webových stránek Royal Marsden s viditelností pro účastníky i HCP). Vyšetřovatelé budou také informovat všechny klinické lékaře zapojené do pracovní skupiny AML (Dr. Taussig je členem pracovní skupiny AML).

Kromě toho se zabýváme diagnostickými přístupy k identifikaci mutace IDH 1 a 2.

Bude provedeno počáteční srovnání 50 vzorků třemi analytickými metodami.

Zjištění variant IDH1 a IDH2 bude nejprve provedeno pomocí zavedeného standardu SOP (SOP: SMD103) pro CE-SSCA

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
        • Nábor
        • Department of Haematology, the Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Taussig, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o průzkumnou laboratorní studii využívající skladovanou tkáň, kde již byl dán souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

18 a více Souhlas s diagnózou AML Generic Research udělen

Kritéria vyloučení:

Do 18 let Žádný souhlas s obecným výzkumem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patologie leukemických buněk
Časové okno: 15 let
Patologie leukemických buněk
15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Taussig, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCR4508

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Přístup ke tkáni pacienta je na základě formální žádosti zaslané sponzorovi

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aspirát kostní dřeně

Předplatit