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白血病の病理学に関する臨床研究

2017年7月26日 更新者:Royal Marsden NHS Foundation Trust
白血病の病理についての継続的な研究研究:

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者は、新たに診断されたAMLまたは再発/難治性AMLの参加者から診断検査機関に送られたAMLサンプルを検査します。 サンプルは地区の総合病院や教育病院から送られます。

結果は、研究者が現在標準検査に送られたサンプルの結果を返すのと同じ方法で、紹介する臨床医に返されます。 このサービスは、参加者と医療従事者の両方に公開されるロイヤル マースデン Web サイトを通じて宣伝されます。 研究者は、AML 作業部会に参加するすべての臨床医にも通知します (Taussig 博士は AML 作業部会のメンバーです)。

さらに、IDH 1 および 2 の変異を同定するための診断アプローチにも注目しています。

3 つの分析方法による 50 個のサンプルの最初の比較が行われます。

IDH1 および IDH2 バリアントの検出は、CE-SSCA 向けに確立された社内標準 SOP (SOP: SMD103) を使用して最初に実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Surrey
      • Sutton、Surrey、イギリス、SM2 5PT
        • 募集
        • Department of Haematology, the Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • David Taussig, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

これは、同意がすでに与えられている保存組織を使用する探索的な臨床研究です。

説明

包含基準:

18 歳以上 AML の診断 ジェネリック研究の同意取得

除外基準:

18 歳未満 一般的な研究の同意なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白血病細胞の病理
時間枠:15年間
白血病細胞の病理
15年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David Taussig、Royal Marsden NHS Foundation Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月24日

一次修了 (予想される)

2021年2月1日

研究の完了 (予想される)

2021年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月26日

最初の投稿 (実際)

2017年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月26日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CCR4508

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

患者組織へのアクセスはスポンサーへの正式なリクエストを介して行われます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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