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Estudos laboratoriais sobre a patologia da leucemia

26 de julho de 2017 atualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Trabalho de laboratório em andamento na patologia da leucemia:

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores testarão amostras de AML enviadas ao laboratório de diagnóstico de participantes com AML recém-diagnosticada ou recidivante/refratária. As amostras serão enviadas de hospitais gerais distritais e hospitais universitários.

Os resultados serão devolvidos aos médicos de referência da mesma forma que os investigadores atualmente retornam os resultados das amostras enviadas para testes padrão. O serviço será anunciado por meio do site da Royal Marsden com visibilidade para participantes e HCPs). Os investigadores também informarão todos os médicos envolvidos no grupo de trabalho AML (o Dr. Taussig é membro do grupo de trabalho AML).

Além disso, estamos analisando abordagens de diagnóstico para identificação de mutações IDH 1 e 2.

Será realizada uma comparação inicial de 50 amostras por três métodos de análise.

A descoberta de variantes IDH1 e IDH2 será realizada primeiro usando um SOP interno padrão estabelecido (SOP: SMD103) para CE-SSCA

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
        • Recrutamento
        • Department of Haematology, the Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David Taussig, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este é um estudo exploratório de laboratório usando tecido armazenado onde o consentimento já foi dado.

Descrição

Critério de inclusão:

18 anos ou mais Diagnóstico de AML Generic Research consentimento dado

Critério de exclusão:

Menores de 18 anos Sem consentimento de pesquisa genérica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Patologia das células de leucemia
Prazo: 15 anos
Patologia das células de leucemia
15 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: David Taussig, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de abril de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCR4508

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

O acesso ao tecido do paciente é feito por solicitação formal ao Patrocinador

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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