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Laborstudien zur Pathologie der Leukämie

26. Juli 2017 aktualisiert von: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Laufende Laborarbeiten zur Pathologie der Leukämie:

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden AML-Proben testen, die von Teilnehmern mit neu diagnostizierter oder rezidivierter/refraktärer AML an das Diagnoselabor geschickt wurden. Die Proben werden von Bezirkskrankenhäusern und Lehrkrankenhäusern verschickt.

Die Ergebnisse werden an überweisende Ärzte auf die gleiche Weise zurückgesandt, wie Prüfer derzeit Ergebnisse für Proben zurücksenden, die für Standardtests eingesandt werden. Der Dienst wird über die Royal Marsden-Website beworben und ist sowohl für Teilnehmer als auch für medizinische Fachkräfte sichtbar. Die Prüfer werden außerdem alle an der AML-Arbeitsgruppe beteiligten Kliniker informieren (Dr. Taussig ist Mitglied der AML-Arbeitsgruppe).

Darüber hinaus untersuchen wir diagnostische Ansätze zur Identifizierung von IDH 1- und 2-Mutationen.

Es wird ein erster Vergleich von 50 Proben mit drei Analysemethoden durchgeführt.

Die Entdeckung der IDH1- und IDH2-Varianten wird zunächst mithilfe einer etablierten internen Standard-SOP (SOP: SMD103) für CE-SSCA durchgeführt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Rekrutierung
        • Department of Haematology, the Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Taussig, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Hierbei handelt es sich um eine explorative Laborstudie mit gelagertem Gewebe, für die bereits eine Einwilligung vorliegt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

18 und älter Diagnose von AML Generische Forschungseinwilligung erteilt

Ausschlusskriterien:

Unter 18 Jahren: Keine allgemeine Forschungseinwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pathologie von Leukämiezellen
Zeitfenster: 15 Jahre
Pathologie von Leukämiezellen
15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: David Taussig, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCR4508

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Der Zugang zu Patientengewebe erfolgt auf formelle Anfrage beim Sponsor

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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