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Études en laboratoire sur la pathologie de la leucémie

26 juillet 2017 mis à jour par: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Travaux de laboratoire en cours sur la pathologie de la leucémie :

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs testeront des échantillons de LAM envoyés au laboratoire de diagnostic par des participants atteints de LAM nouvellement diagnostiquée ou en rechute/réfractaire. Des échantillons seront envoyés par les hôpitaux généraux de district et les hôpitaux universitaires.

Les résultats seront renvoyés aux cliniciens référents de la même manière que les enquêteurs renvoient actuellement les résultats des échantillons envoyés pour les tests standard. Le service sera annoncé sur le site Web de Royal Marsden avec une visibilité à la fois pour les participants et les professionnels de la santé). Les investigateurs informeront également tous les cliniciens impliqués dans le groupe de travail AML (le Dr Taussig est membre du groupe de travail AML).

De plus, nous examinons des approches diagnostiques pour l'identification des mutations IDH 1 et 2.

Une première comparaison de 50 échantillons par trois méthodes d'analyse sera effectuée.

La découverte des variantes IDH1 et IDH2 sera d'abord effectuée à l'aide d'une SOP interne standard établie (SOP : SMD103) pour CE-SSCA

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Royaume-Uni, SM2 5PT
        • Recrutement
        • Department of Haematology, the Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David Taussig, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il s'agit d'une étude exploratoire en laboratoire utilisant des tissus stockés où le consentement a déjà été donné.

La description

Critère d'intégration:

18 ans et plus Diagnostic de LAM Générique Consentement à la recherche donné

Critère d'exclusion:

Moins de 18 ans Pas de consentement de recherche générique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pathologie des cellules leucémiques
Délai: 15 ans
Pathologie des cellules leucémiques
15 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Taussig, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2017

Première publication (Réel)

31 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCR4508

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

L'accès aux tissus du patient se fait par demande formelle au commanditaire

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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