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Studi di laboratorio sulla patologia della leucemia

26 luglio 2017 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Attività di laboratorio in corso sulla patologia della leucemia:

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori testeranno campioni di AML inviati al laboratorio diagnostico da partecipanti con AML di nuova diagnosi o recidivante/refrattaria. I campioni verranno inviati dagli ospedali generali distrettuali e dagli ospedali universitari.

I risultati verranno restituiti ai medici di riferimento nello stesso modo in cui gli investigatori restituiscono attualmente i risultati per i campioni inviati per i test standard. Il servizio sarà pubblicizzato attraverso il sito Web di Royal Marsden con visibilità sia per i partecipanti che per gli operatori sanitari). Gli investigatori informeranno anche tutti i medici coinvolti nel gruppo di lavoro AML (il dott. Taussig è un membro del gruppo di lavoro AML).

Inoltre stiamo studiando approcci diagnostici per l'identificazione delle mutazioni IDH 1 e 2.

Sarà condotto un confronto iniziale di 50 campioni con tre metodi di analisi.

La scoperta delle varianti IDH1 e IDH2 verrà prima eseguita utilizzando uno standard stabilito SOP interno (SOP: SMD103) per CE-SSCA

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
        • Reclutamento
        • Department of Haematology, the Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Taussig, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Si tratta di uno studio esplorativo di laboratorio che utilizza tessuto immagazzinato in cui è già stato dato il consenso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

18 & Over Diagnosis of AML Generic Research consenso dato

Criteri di esclusione:

Minori di 18 anni Nessun consenso alla ricerca generica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patologia delle cellule di leucemia
Lasso di tempo: 15 anni
Patologia delle cellule di leucemia
15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: David Taussig, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCR4508

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

L'accesso al tessuto del paziente avviene tramite richiesta formale allo Sponsor

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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