- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03233763
Laboratoriestudier i patologien til leukemi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil teste AML-prøver sendt til diagnoselaboratoriet fra deltakere med nylig diagnostisert eller residiverende/refraktær AML. Det vil bli sendt prøver fra distriktssykehus og undervisningssykehus.
Resultatene vil bli returnert til henvisende klinikere på samme måte som etterforskere for øyeblikket returnerer resultater for prøver sendt til standardtester. Tjenesten vil bli annonsert gjennom Royal Marsden-nettstedet med synlighet for både deltakere og helsepersonell). Etterforskerne vil også informere alle klinikere som er involvert i AML-arbeidsgruppen (Dr. Taussig er medlem av AML-arbeidsgruppen).
I tillegg ser vi på diagnostiske tilnærminger til IDH 1 og 2 mutasjonsidentifikasjon.
En innledende sammenligning av 50 prøver ved hjelp av tre analysemetoder vil bli utført.
IDH1- og IDH2-variantoppdagelse vil først utføres ved å bruke en etablert standard intern SOP (SOP: SMD103) for CE-SSCA
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
- Rekruttering
- Department of Haematology, the Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Leonora Conneely
- Telefonnummer: 0208 661 3018
- E-post: HaematoOncRn@rmh.nhs.uk
-
Hovedetterforsker:
- David Taussig, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
18 & Over Diagnose av AML Generisk forskningssamtykke gitt
Ekskluderingskriterier:
Under 18 Ingen generisk forskningssamtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patologi av leukemiceller
Tidsramme: 15 år
|
Patologi av leukemiceller
|
15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Taussig, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCR4508
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .