Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laboratoriumstudies naar de pathologie van leukemie

26 juli 2017 bijgewerkt door: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Lopend laboratoriumwerk naar de pathologie van leukemie:

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen AML-monsters testen die naar het diagnostisch laboratorium zijn gestuurd door deelnemers met nieuw gediagnosticeerde of recidiverende/refractaire AML. Er zullen monsters worden verzonden vanuit algemene districtsziekenhuizen en academische ziekenhuizen.

Resultaten worden teruggestuurd naar verwijzende clinici op dezelfde manier waarop onderzoekers momenteel resultaten retourneren voor monsters die zijn verzonden voor standaardtests. De service zal worden aangekondigd via de Royal Marsden-website met zichtbaarheid voor zowel deelnemers als HCP's). De onderzoekers zullen ook alle clinici informeren die betrokken zijn bij de AML-werkgroep (dr. Taussig is lid van de AML-werkgroep).

Daarnaast kijken we naar diagnostische benaderingen voor identificatie van IDH 1- en 2-mutaties.

Een eerste vergelijking van 50 monsters met drie analysemethoden zal worden uitgevoerd.

Detectie van IDH1- en IDH2-varianten zal eerst worden uitgevoerd met behulp van een gevestigde standaard in huis SOP (SOP: SMD103) voor CE-SSCA

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • Werving
        • Department of Haematology, the Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Taussig, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een verkennend laboratoriumonderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van opgeslagen weefsel waarvoor al toestemming is gegeven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18 jaar en ouder Diagnose van AML Algemeen Onderzoek toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

Onder de 18 jaar Geen generieke onderzoekstoestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pathologie van leukemiecellen
Tijdsspanne: 15 jaar
Pathologie van leukemiecellen
15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Taussig, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCR4508

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Toegang tot patiëntweefsel is via een formeel verzoek aan de sponsor

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beenmergaspiraat

Abonneren