Vliv kognitivní rehabilitační terapie na zlepšení kognitivní funkce pozornosti po lehkém traumatickém poranění mozku

Obecný cíl studie: změřit účinek kognitivního rehabilitačního programu na deficit pozornosti aplikovaného u pacientů s lehkým traumatickým poraněním mozku.

Konkrétní cíle:

1. Měřit účinek 12týdenní kognitivní rehabilitační terapie na deficity pozornosti u pacientů s lehkým traumatickým poraněním mozku pomocí neuropsychologických a funkčních hodnocení.
2. Zkoumat korelaci mezi neurokognitivními deficity a strukturálními změnami mozku na začátku a šest měsíců po poranění.

Typ a místo studie: Intervenční studie provedená v University Malaya Medical Center (UMMC), Malajsie.

Účastníci: Pacienti s diagnostikovaným lehkým traumatickým poraněním mozku na oddělení úrazů a pohotovosti v UMMC.

Výsledná opatření:

1. Neuropsychologické hodnocení Battery-Screening test
2. Parametry zobrazení difuzního tenzoru
3. Škálování dosažení cíle

Etické schválení: schváleno MREC ID NO: 2016928-4293

Souhlas: informovaný písemný souhlas bude získán od všech účastníků výzkumu.

Odhadovaná velikost vzorku:

Na základě střední velikosti účinku Cohenovo d = 0,35 Výzkumníci použili pro výpočet velikosti vzorku G*Power verze 3.1.9.2. Vypočtená velikost vzorku: 60 Odhadovaná míra opuštění 40 %=24. Cílová velikost vzorku n= 84 pacientů s mTBI.

Studovat design:

Dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie:

1. Kontrolní skupina lehkého traumatického poranění mozku a
2. Intervenční skupina pro lehké traumatické poranění mozku.

Protokol studie je rozdělen do 3 částí:

1. Protokol neurokognitivního hodnocení:

   Vyšetřovatelé provedou Neuropsychologické hodnocení Battery-Screening test u obou skupin po třech měsících a po šesti měsících po poranění mozku.

2. Zobrazovací protokol:

   Vyšetřovatelé provádějí zobrazení difuzního tenzoru pro obě skupiny po třech měsících a po šesti měsících po poranění mozku.

3. Protokol kognitivní rehabilitační terapie:

Důraz je kladen na poruchy pozornosti. Každému rameni studie budou poskytnuty různé léčebné přístupy.

Kontrolní skupina s lehkým traumatickým poraněním mozku bude dostávat kognitivní terapii zaměřenou na pacienta. Jedná se o aplikaci stávající kognitivní rehabilitační léčby dostupné na UMMC, která zahrnuje terapeutické sezení o zvládání symptomů a strategiích zvládání. To je prováděno a monitorováno ergoterapeutem vyškoleným v oblasti kognitivní terapie. Klinická a léčebná revize jsou poskytovány jako součást rutinní ambulantní rehabilitační kliniky.

Intervenční skupina pro lehké traumatické poranění mozku obdrží individualizovanou strukturovanou kognitivní rehabilitační terapii, která se skládá z:

1. Trénink přímé pozornosti:

   Deficitně orientovaný léčebný přístup založený na důkazech. Terapie pozornosti je počítačová a dělí se na soustředěnou pozornost, selektivní pozornost, dělenou pozornost a trvalou pozornost. Každé léčebné sezení vede vyškolený ergoterapeut v kognitivní terapii a lékař rehabilitační medicíny.

2. Strategický přístup (metakognitivní):

To zahrnuje zobecnění úkolů na každodenní funkční dovednosti. Tento přístup se aplikuje po každém tréninku přímé pozornosti. Tento přístup zahrnuje přezkoumání individualizovaných cílů, přezkoumání kognitivních problémů, s nimiž se setkali v každodenních činnostech účastníků od zranění a tréninku řešení problémů. To je také prováděno podobným vyškoleným ergoterapeutem a přezkoumáno lékařem rehabilitačního lékařství.

Randomizační vzorkování: Vyšetřovatelé aplikují jednoduchou randomizaci při výběru účastníků z kontrolní a intervenční skupiny s lehkým traumatickým poraněním mozku.