Het effect van cognitieve revalidatietherapie bij het verbeteren van de cognitieve functie van aandacht na licht traumatisch hersenletsel

Algemeen onderzoeksdoel: het meten van het effect van een cognitief revalidatieprogramma voor aandachtstekort bij patiënten met licht traumatisch hersenletsel.

Specifieke doelen:

1. Om het effect te meten van een 12 weken durende cognitieve revalidatietherapie voor aandachtstekorten bij patiënten met licht traumatisch hersenletsel met behulp van neuropsychologische en functionele beoordelingen.
2. Om de correlatie tussen neurocognitieve stoornissen en structurele hersenveranderingen bij aanvang en zes maanden na het letsel te onderzoeken.

Studietype en locatie: een interventionele studie uitgevoerd in het Universitair Malaya Medical Center (UMMC), Maleisië.

Deelnemers: Patiënten bij wie licht traumatisch hersenletsel is vastgesteld op de afdeling Spoedeisende Hulp van het UMMC.

Uitkomstmaten:

1. Neuropsychologische beoordeling Battery-screeningtest
2. Diffusie Tensor Beeldvormingsparameters
3. Doelbereiking Schaling

Ethische goedkeuring: goedgekeurde METC ID NR: 2016928-4293

Toestemming: geïnformeerde schriftelijke toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers aan het onderzoek.

Geschatte steekproefomvang:

Gebaseerd op gemiddelde effectgrootte Cohen's d = 0,35 Onderzoekers gebruikten G*Power versie 3.1.9.2 voor de berekening van de steekproefomvang. Steekproefomvang berekend: 60 Geschat uitvalpercentage van 40%=24. Daarom is de steekproefomvang gericht op n= 84 mTBI-patiënten.

Studie ontwerp:

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee armen:

1. Licht traumatisch hersenletsel controlegroep, en
2. Interventiegroep licht traumatisch hersenletsel.

Het onderzoeksprotocol is verdeeld in 3 segmenten:

1. Neurocognitief evaluatieprotocol:

   Onderzoekers zullen bij beide groepen drie maanden en zes maanden na hersenletsel een neuropsychologische beoordeling uitvoeren.

2. Beeldvormingsprotocol:

   Onderzoekers voeren Diffusion Tensor Imaging uit voor beide groepen drie maanden en zes maanden na hersenletsel.

3. Protocol cognitieve revalidatietherapie:

De focus ligt op aandachtstekorten. Elke onderzoeksarm krijgt verschillende behandelmethoden.

De controlegroep voor licht traumatisch hersenletsel krijgt een patiëntgerichte cognitieve therapie. Dit is een toepassing van bestaande cognitieve revalidatiebehandelingen die beschikbaar zijn in het UMMC, waaronder therapiesessies over symptoombeheersing en copingstrategieën. Dit wordt uitgevoerd en gecontroleerd door een in cognitieve therapie opgeleide ergotherapeut. Klinische beoordeling en beoordeling van de behandeling worden verstrekt als onderdeel van de routinematige beoordeling van de polikliniek revalidatiekliniek.

Mild traumatisch hersenletsel interventiegroep zal geïndividualiseerde gestructureerde cognitieve revalidatietherapie ontvangen die bestaat uit:

1. Directe aandachtstraining:

   Een op tekorten gerichte evidence-based behandelaanpak. De therapie voor aandacht is computergebaseerd en wordt onderverdeeld in gerichte aandacht, selectieve aandacht, verdeelde aandacht en volgehouden aandacht. Elke behandelingssessie wordt geleid door een getrainde ergotherapeut in cognitieve therapie en een arts voor revalidatiegeneeskunde.

2. Strategische benadering (metacognitief):

Dit omvat generalisatie van taken naar alledaagse functionele vaardigheden. Deze aanpak wordt toegepast na elke directe aandachtstraining. Deze aanpak omvat een beoordeling van geïndividualiseerde doelen, een beoordeling van cognitief gerelateerde problemen die zijn opgetreden bij de dagelijkse activiteiten van deelnemers sinds de blessure en training voor het oplossen van problemen. Dit wordt ook uitgevoerd door een vergelijkbaar opgeleide ergotherapeut en beoordeeld door een arts voor revalidatiegeneeskunde.

Randomisatiesteekproef: Onderzoekers passen eenvoudige randomisatie toe bij de selectie van licht traumatisch hersenletselcontrole- en interventiegroepdeelnemers.