Effekten av kognitiv rehabiliteringsterapi för att förbättra kognitiv uppmärksamhetsfunktion efter lindrig traumatisk hjärnskada

Allmänt studiemål: att mäta effekten av kognitivt rehabiliteringsprogram för uppmärksamhetsbrist hos patienter med mild traumatisk hjärnskada.

Specifika mål:

1. Att mäta effekten av en 12-veckors kognitiv rehabiliteringsterapi för uppmärksamhetsbrist hos patienter med lindrig traumatisk hjärnskada med hjälp av neuropsykologiska och funktionella bedömningar.
2. Att undersöka sambandet mellan neurokognitiva brister och strukturella förändringar i hjärnan vid baslinjen och sex månader efter skada.

Studietyp och plats: En interventionsstudie utförd i University Malaya Medical Center (UMMC), Malaysia.

Deltagare: Patienter diagnostiserade med lindrig traumatisk hjärnskada vid Accident & Emergency Department i UMMC.

Utfallsmått:

1. Neuropsykologisk bedömning Batteri-Screening test
2. Diffusion Tensor Imaging parametrar
3. Skalning av måluppfyllelse

Etikgodkännande: godkänt MREC ID NR: 2016928-4293

Samtycke: informerat skriftligt samtycke kommer att erhållas från alla deltagare i forskningen.

Beräknad provstorlek:

Baserat på medeleffektstorlek Cohens d = 0,35 Utredarna använde G*Power version 3.1.9.2 för beräkning av provstorlek. Beräknad provstorlek: 60 Beräknad avhoppsfrekvens på 40%=24. Därför är provstorleksmålet n= 84 mTBI-patienter.

Studera design:

En tvåarmad randomiserad kontrollerad studie:

1. Lätt traumatisk hjärnskada kontrollgrupp, och
2. Mild traumatisk hjärnskada interventionsgrupp.

Studieprotokollet är uppdelat i 3 segment:

1. Neurokognitiv utvärderingsprotokoll:

   Utredarna kommer att utföra neuropsykologisk bedömning av batteritestet på båda grupperna vid tre månader och sex månader efter hjärnskada.

2. Avbildningsprotokoll:

   Utredarna utför Diffusion Tensor Imaging för båda grupperna vid tre månader och sex månader efter hjärnskada.

3. Kognitiv rehabiliteringsterapiprotokoll:

Fokus ligger på uppmärksamhetsbrister. Varje studiearm kommer att få olika behandlingsmetoder.

Kontrollgruppen för lindrig traumatisk hjärnskada kommer att få en patientcentrerad kognitiv terapi. Detta är en tillämpning av befintlig kognitiv rehabiliteringsbehandling som finns tillgänglig vid UMMC, som inkluderar terapisessioner om symtomhantering och copingstrategier. Detta utförs och övervakas av en kognitiv terapiutbildad arbetsterapeut. Klinisk och behandlingsgenomgång tillhandahålls som en del av rutinmässig genomgång av poliklinisk rehabiliteringsklinik.

Interventionsgrupp för lindrig traumatisk hjärnskada kommer att få individualiserad strukturerad kognitiv rehabiliteringsterapi som består av:

1. Direkt uppmärksamhetsträning:

   Ett underskottsorienterat evidensbaserat behandlingssätt. Terapin för uppmärksamhet är datorbaserad och är uppdelad i fokuserad uppmärksamhet, selektiv uppmärksamhet, delad uppmärksamhet och ihållande uppmärksamhet. Varje behandlingstillfälle genomförs av en utbildad Arbetsterapeut i kognitiv terapi och en rehabiliteringsmedicinsk läkare.

2. Strategiskt tillvägagångssätt (metakognitiv):

Detta innebär generalisering av uppgifter till vardagliga funktionella färdigheter. Detta tillvägagångssätt tillämpas efter varje direkt uppmärksamhetsträning. Detta tillvägagångssätt inkluderar granskning av individualiserade mål, genomgång av kognitiva relaterade problem som uppstått i deltagarnas dagliga aktiviteter sedan skadan och problemlösningsträning. Detta utförs också av liknande utbildad Arbetsterapeut och granskas av en rehabiliteringsmedicinsk läkare.

Randomiseringsurval: Utredarna tillämpar enkel randomisering vid urval av lindrig traumatisk hjärnskada kontroll och interventionsgrupp deltagare.