Effekten af ​​kognitiv rehabiliteringsterapi til at forbedre kognitiv opmærksomhedsfunktion efter mild traumatisk hjerneskade

Generelt studiemål: at måle effekten af ​​kognitivt rehabiliteringsprogram for opmærksomhedsunderskud anvendt hos patienter med mild traumatisk hjerneskade.

Specifikke mål:

1. At måle effekten af ​​en 12-ugers kognitiv rehabiliteringsterapi for opmærksomhedsunderskud hos patienter med mild traumatisk hjerneskade ved hjælp af neuropsykologiske og funktionelle vurderinger.
2. At undersøge sammenhængen mellem neurokognitive underskud og strukturelle hjerneændringer ved baseline og seks måneder efter skade.

Undersøgelsestype og placering: En interventionsundersøgelse udført i University Malaya Medical Center (UMMC), Malaysia.

Deltagere: Patienter diagnosticeret med mild traumatisk hjerneskade på Accident & Emergency Department i UMMC.

Resultatmål:

1. Neuropsykologisk vurdering Batteri-Screening test
2. Diffusion Tensor Imaging parametre
3. Skalering af målopfyldelse

Etisk godkendelse: godkendt MREC ID NO: 2016928-4293

Samtykke: Der vil blive indhentet informeret skriftligt samtykke fra alle forskningsdeltagere.

Estimeret prøvestørrelse:

Baseret på medium effektstørrelse Cohens d = 0,35. Undersøgere brugte G*Power version 3.1.9.2 til beregning af prøvestørrelse. Prøvestørrelse beregnet: 60 Estimeret frafaldsrate på 40%=24. Derfor mål for prøvestørrelsen n= 84 mTBI-patienter.

Studere design:

Et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg:

1. Mild traumatisk hjerneskade kontrolgruppe, og
2. Interventionsgruppe for mild traumatisk hjerneskade.

Studieprotokollen er opdelt i 3 segmenter:

1. Neurokognitiv evalueringsprotokol:

   Efterforskere vil udføre Neuropsykologisk Assessment Battery-Screening-test på begge grupper ved tre måneder og seks måneder efter hjerneskade.

2. Billedprotokol:

   Efterforskere udfører diffusionstensorbilleddannelse for begge grupper efter tre måneder og seks måneder efter hjerneskade.

3. Kognitiv rehabiliteringsterapi protokol:

Fokus er på opmærksomhedsunderskud. Hver undersøgelsesarm vil modtage forskellige behandlingstilgange.

Kontrolgruppe med let traumatisk hjerneskade vil modtage en patientcentreret kognitiv terapi. Dette er en anvendelse af eksisterende kognitiv rehabiliteringsbehandling tilgængelig på UMMC, som inkluderer terapisession om symptomhåndtering og mestringsstrategier. Dette udføres og overvåges af en kognitiv terapi uddannet ergoterapeut. Klinisk og behandlingsgennemgang gives som en del af rutinemæssig ambulant rehabiliteringsklinikgennemgang.

Mild traumatisk hjerneskadeinterventionsgruppe vil modtage individualiseret struktureret kognitiv rehabiliteringsterapi, der består af:

1. Direkte opmærksomhedstræning:

   En underskudsorienteret evidensbaseret behandlingstilgang. Terapien for opmærksomhed er computerbaseret og er opdelt i fokuseret opmærksomhed, selektiv opmærksomhed, opdelt opmærksomhed og vedvarende opmærksomhed. Hver behandlingssession udføres af en uddannet ergoterapeut i kognitiv terapi og en rehabiliteringsmedicinsk læge.

2. Strategisk tilgang (metakognitiv):

Dette involverer generalisering af opgaver til hverdagens funktionelle færdigheder. Denne tilgang anvendes efter hver direkte opmærksomhedstræningssession. Denne tilgang omfatter gennemgang af individualiserede mål, gennemgang af kognitive relaterede problemer, som deltagerne støder på i daglige aktiviteter siden skaden og problemløsningstræning. Dette udføres også af tilsvarende uddannet ergoterapeut og gennemgås af en rehabiliteringsmedicinsk læge.

Randomiseringsprøvetagning: Forskere anvender simpel randomisering ved udvælgelse af mild traumatisk hjerneskadekontrol og deltagere i interventionsgruppen.