Effekten av kognitiv rehabiliteringsterapi for å forbedre kognitiv funksjon av oppmerksomhet etter mild traumatisk hjerneskade

Generelt studiemål: å måle effekten av kognitivt rehabiliteringsprogram for oppmerksomhetssvikt brukt hos pasienter med mild traumatisk hjerneskade.

Spesifikke mål:

1. Å måle effekten av en 12-ukers kognitiv rehabiliteringsterapi for oppmerksomhetssvikt hos pasienter med mild traumatisk hjerneskade ved bruk av nevropsykologiske og funksjonelle vurderinger.
2. Å undersøke sammenhengen mellom nevrokognitive underskudd og strukturelle hjerneendringer ved baseline og seks måneder etter skade.

Studietype og plassering: En intervensjonsstudie utført ved University Malaya Medical Center (UMMC), Malaysia.

Deltakere: Pasienter diagnostisert med mild traumatisk hjerneskade ved Accident & Emergency Department i UMMC.

Utfallsmål:

1. Nevropsykologisk vurdering Batteri-Screening test
2. Diffusion Tensor Imaging parametere
3. Skalering av måloppnåelse

Etikkgodkjenning: godkjent MREC ID NR: 2016928-4293

Samtykke: Det vil bli innhentet informert skriftlig samtykke fra alle deltakere i forskningen.

Estimert prøvestørrelse:

Basert på middels effektstørrelse Cohens d = 0,35. Undersøkere brukte G*Power versjon 3.1.9.2 for beregning av prøvestørrelse. Prøvestørrelse beregnet: 60 Estimert frafallsrate på 40 %=24. Derfor mål for prøvestørrelse n= 84 mTBI-pasienter.

Studere design:

En to-arms randomisert kontrollert studie:

1. Lett traumatisk hjerneskade kontrollgruppe, og
2. Mild traumatisk hjerneskade intervensjonsgruppe.

Studieprotokollen er delt inn i 3 segmenter:

1. Nevrokognitiv evalueringsprotokoll:

   Etterforskere vil utføre nevropsykologisk vurdering av batteri-screeningstest på begge gruppene ved tre måneder og seks måneder etter hjerneskade.

2. Bildeprotokoll:

   Etterforskere utfører diffusjonstensoravbildning for begge grupper ved tre måneder og seks måneder etter hjerneskade.

3. Protokoll for kognitiv rehabiliteringsterapi:

Fokus er på oppmerksomhetssvikt. Hver studiearm vil motta forskjellige behandlingstilnærminger.

Kontrollgruppe med lett traumatisk hjerneskade vil få en pasientsentrert kognitiv terapi. Dette er en applikasjon av eksisterende kognitiv rehabiliteringsbehandling tilgjengelig ved UMMC, som inkluderer terapiøkt om symptomhåndtering og mestringsstrategier. Dette utføres og overvåkes av en kognitiv terapiutdannet ergoterapeut. Klinisk og behandlingsgjennomgang gis som en del av rutinemessig gjennomgang av poliklinisk rehabiliteringsklinikk.

Mild traumatisk hjerneskadeintervensjonsgruppe vil motta individualisert strukturert kognitiv rehabiliteringsterapi som består av:

1. Direkte oppmerksomhetstrening:

   En underskuddsorientert evidensbasert behandlingstilnærming. Terapien for oppmerksomhet er datamaskinbasert og er delt inn i fokusert oppmerksomhet, selektiv oppmerksomhet, delt oppmerksomhet og vedvarende oppmerksomhet. Hver behandlingsøkt gjennomføres av en utdannet ergoterapeut i kognitiv terapi og en rehabiliteringsmedisinsk lege.

2. Strategisk tilnærming (metakognitiv):

Dette innebærer generalisering av oppgaver til dagligdagse funksjonelle ferdigheter. Denne tilnærmingen brukes etter hver direkte oppmerksomhetstrening. Denne tilnærmingen inkluderer gjennomgang av individualiserte mål, gjennomgang av kognitivt relaterte problemer som deltakerne har møtt i daglige aktiviteter siden skade og problemløsningstrening. Dette utføres også av tilsvarende utdannet ergoterapeut og gjennomgås av en rehabiliteringsmedisinlege.

Randomiseringsprøvetaking: Etterforskere bruker enkel randomisering ved seleksjon av mild traumatisk hjerneskadekontroll og intervensjonsgruppedeltakere.