- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03240705
Zvyšování pohody studentů medicíny prostřednictvím deníku vděčnosti
Randomizovaná kontrolovaná zkouška podávání zpráv o vděčnosti versus žádný zásah do blahobytu studentů medicíny během stáže
Stáž způsobuje studentům medicíny značný stres. Některé intervence ke zvýšení pohody byly popsány, ale žádná nebyla v tomto kontextu prospektivně studována.
Primárním cílem této studie je prozkoumat účinky žurnálování vděčnosti na vnímanou pohodu lékařů.
Studenti budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: žurnálování vděčnosti nebo žádná intervence. Účastníci experimentální skupiny budou požádáni o vyplnění online deníku vděčnosti 3x týdně a budou porovnáni s účastníky v kontrolní skupině.
Studenti v obou skupinách budou odpovídat na standardizovaný dotazník hodnotící pohodu před a po operační rotaci.
Ti, kteří byli randomizováni do intervenční skupiny, budou během své chirurgické rotace provádět zápis do deníku vděčnosti třikrát týdně. Tato činnost spočívá v napsání něčeho, co jim během dne udělalo radost.
Ti, kteří byli randomizováni v kontrolní skupině (bez zásahu), budou pokračovat ve své normální rotaci bez dalšího ukládání do deníku vděčnosti.
Hlavní výsledek bude hodnocen porovnáním pohody na konci chirurgické rotace hodnocené složenou škálou hodnocení pohody mezi oběma skupinami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lékařské vzdělání zahrnuje 2 roky rotace v různých lékařských a chirurgických specializacích. Ty způsobují značný stres pro úředníky, zejména při rotaci ordinace. V jiných profesních oblastech prokázaly techniky všímavosti pouze malý až střední účinek na duševní zdraví ve srovnání s kontrolní skupinou.
Alternativním přístupem ke zvýšení blahobytu je deník vděčnosti. Studie zkoumající tento přístup u studentské populace prokázala zvýšenou pohodu a životní spokojenost.
Primárním cílem této studie je prozkoumat účinky žurnálování vděčnosti na vnímanou pohodu lékařů.
Studenti budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: žurnálování vděčnosti nebo žádná intervence. Účastníci experimentální skupiny budou požádáni o vyplnění online deníku vděčnosti 3x týdně a budou porovnáni s účastníky v kontrolní skupině.
Studenti v obou skupinách budou odpovídat na standardizovaný dotazník hodnotící pohodu před a po operační rotaci.
Ti, kteří byli randomizováni do intervenční skupiny, budou během své chirurgické rotace provádět zápis do deníku vděčnosti třikrát týdně. Tato činnost spočívá v napsání něčeho, co jim během dne udělalo radost.
Ti, kteří byli randomizováni v kontrolní skupině (bez zásahu), budou pokračovat ve své normální rotaci bez dalšího ukládání do deníku vděčnosti.
Hlavní výsledek bude hodnocen porovnáním pohody na konci chirurgické rotace hodnocené složenou škálou hodnocení pohody mezi oběma skupinami.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1J4
- Nábor
- Faculté de Médecine de l'Université de Montréal
-
Kontakt:
- Samuel Rodriguez-Qizilbash, MD
- E-mail: samuel.rodriguez-qizilbash@umontreal.ca
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Samuel Rodriguez-Qizilbash, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kerianne Boulva, MD, BSc
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Erica Patocskai, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti medicíny na univerzitě v Montrealu se chystají začít rotovat na chirurgické stáži.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zapisování do deníku vděčnosti
Studenti provádějí deník vděčnosti 3krát týdně na formuláři.
Tato činnost spočívá v psaní prvků jejich dne, které jim přinesly štěstí.
Může být ve formě klíčových slov nebo ve větách.
|
Gratitude journaling 3x týdně během chirurgické rotace
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Studenti pokračují ve své chirurgické praxi tak, jak je v našem ústavu standardní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pohoda
Časové okno: 6 týdnů po zápisu
|
Pohoda studentů medicíny na konci jejich chirurgické rotace.
Měřeno škálou vnímaného stresu (Cohen, 1983)
|
6 týdnů po zápisu
|
Pohoda
Časové okno: 6 týdnů po zápisu
|
Pohoda studentů medicíny na konci jejich chirurgické rotace.
Měřeno mírou spokojenosti se životem (Diener, 1985)
|
6 týdnů po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pohoda před a po srovnání
Časové okno: 6 týdnů po zápisu do studia
|
Před a po srovnání blahobytu porovnáním úvodních a pointervenčních dotazníků (Perceived Stress Scale (Cohen, 1983))
|
6 týdnů po zápisu do studia
|
Dodržování deníku vděčnosti
Časové okno: 6 týdnů po zápisu do studia
|
Podíl prázdných záznamů v deníku vděčnosti studenta
|
6 týdnů po zápisu do studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- van Dijk I, Lucassen PLBJ, Akkermans RP, van Engelen BGM, van Weel C, Speckens AEM. Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on the Mental Health of Clinical Clerkship Students: A Cluster-Randomized Controlled Trial. Acad Med. 2017 Jul;92(7):1012-1021. doi: 10.1097/ACM.0000000000001546.
- Pettitt BJ. Medical student concerns and fears before their third-year surgical clerkship. Am J Surg. 2005 Apr;189(4):492-6. doi: 10.1016/j.amjsurg.2004.09.017.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16.413
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Zapisování do deníku vděčnosti
-
University of MinnesotaDokončeno
-
University of MinnesotaDokončeno
-
Jeanne SowersAktivní, ne nábor