- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03240705
Az orvostanhallgatók jólétének növelése a hálanaplóírással
Véletlenszerű, ellenőrzött próba a hálajelentésről az orvostanhallgatók jólétébe való beavatkozás nélkül a hivatali idő alatt
A hivatalnokság jelentős stresszt okoz az orvostanhallgatóknak. Leírtak néhány, a jólétet növelő beavatkozást, de egyiket sem vizsgálták prospektív módon ebben az összefüggésben.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy megvizsgálja a hálanapló-írás hatását az orvosi hivatalnokok vélt jólétére.
A tanulókat véletlenszerűen két csoportba sorolják: hálanapló vagy beavatkozás nélkül. A kísérleti csoport résztvevőit hetente háromszor megkérjük, hogy töltsenek ki egy online hálanaplót, és összehasonlítják őket a kontrollcsoport résztvevőivel.
Mindkét csoport hallgatói egy standardizált kérdőívre válaszolnak, amely a műtét előtti és utáni jóllétet értékeli.
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt személyek hetente háromszor végeznek hálanaplót a műtéti rotációjuk során. Ez a tevékenység abból áll, hogy írnak valamit, amitől boldognak érezték magukat a nap folyamán.
A kontrollcsoportba randomizáltak (beavatkozás nélkül) a szokásos rotációjukkal folytatják, további hálanaplózás nélkül.
A fő eredményt úgy értékelik, hogy összehasonlítják a jóllétet a műtéti rotáció végén, amelyet egy összetett jóllétértékelési skála értékel a két csoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az orvosképzés 2 éves rotációt foglal magában különböző orvosi és sebészeti szakterületeken. Ezek jelentős stresszt okoznak az ügyintézőknek, különösen a sebészeti rotáció során. Más szakmai területeken a mindfulness technikák csak csekély vagy mérsékelt hatást mutattak a mentális egészségre a kontrollcsoporthoz képest.
A jólét növelésének alternatív módja a hálanapló. Egy tanulmány, amely ezt a megközelítést vizsgálta hallgatói populációkon, a jólét és az élettel való elégedettség javulását mutatta ki.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy megvizsgálja a hálanapló-írás hatását az orvosi hivatalnokok vélt jólétére.
A tanulókat véletlenszerűen két csoportba sorolják: hálanapló vagy beavatkozás nélkül. A kísérleti csoport résztvevőit hetente háromszor megkérjük, hogy töltsenek ki egy online hálanaplót, és összehasonlítják őket a kontrollcsoport résztvevőivel.
Mindkét csoport hallgatói egy standardizált kérdőívre válaszolnak, amely a műtét előtti és utáni jóllétet értékeli.
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt személyek hetente háromszor végeznek hálanaplót a műtéti rotációjuk során. Ez a tevékenység abból áll, hogy írnak valamit, amitől boldognak érezték magukat a nap folyamán.
A kontrollcsoportba randomizáltak (beavatkozás nélkül) a szokásos rotációjukkal folytatják, további hálanaplózás nélkül.
A fő eredményt úgy értékelik, hogy összehasonlítják a jóllétet a műtéti rotáció végén, amelyet egy összetett jóllétértékelési skála értékel a két csoport között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1J4
- Toborzás
- Faculté de Médecine de l'Université de Montréal
-
Kapcsolatba lépni:
- Samuel Rodriguez-Qizilbash, MD
- E-mail: samuel.rodriguez-qizilbash@umontreal.ca
-
Alkutató:
- Samuel Rodriguez-Qizilbash, MD
-
Alkutató:
- Kerianne Boulva, MD, BSc
-
Kutatásvezető:
- Erica Patocskai, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Montreali Egyetem orvostanhallgatói hamarosan megkezdik sebészeti hivatali rotációjukat.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hála naplóírás
A tanulók hetente háromszor végeznek hálanaplót egy űrlapon.
Ez a tevékenység a napjuk olyan elemeinek megírásából áll, amelyek boldogságot hoztak számukra.
Lehet kulcsszó formában vagy mondatokban.
|
Hálanapló heti 3 alkalommal a műtéti rotáció során
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
A hallgatók az intézményünkben megszokott módon folytatják sebészeti ügyintézésüket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jólét
Időkeret: 6 héttel a beiratkozás után
|
Az orvostanhallgatók jólléte a műtéti rotáció végén.
Az észlelt stressz skála alapján mérve (Cohen, 1983)
|
6 héttel a beiratkozás után
|
|
Jólét
Időkeret: 6 héttel a beiratkozás után
|
Az orvostanhallgatók jólléte a műtéti rotáció végén.
Az élettel való elégedettség skála alapján mérve (Diener, 1985)
|
6 héttel a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jó közérzet összehasonlítás előtt és után
Időkeret: 6 héttel a vizsgálatba való beiratkozás után
|
A jólét összehasonlítása előtt és után a kezdeti és a beavatkozás utáni kérdőívek összehasonlításával (Perceived Stress Scale (Cohen, 1983))
|
6 héttel a vizsgálatba való beiratkozás után
|
|
A hálanapló betartása
Időkeret: 6 héttel a vizsgálatba való beiratkozás után
|
Az üres bejegyzések aránya a tanuló hálanaplójában
|
6 héttel a vizsgálatba való beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- van Dijk I, Lucassen PLBJ, Akkermans RP, van Engelen BGM, van Weel C, Speckens AEM. Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on the Mental Health of Clinical Clerkship Students: A Cluster-Randomized Controlled Trial. Acad Med. 2017 Jul;92(7):1012-1021. doi: 10.1097/ACM.0000000000001546.
- Pettitt BJ. Medical student concerns and fears before their third-year surgical clerkship. Am J Surg. 2005 Apr;189(4):492-6. doi: 10.1016/j.amjsurg.2004.09.017.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16.413
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stressz, pszichológiai
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Melek YÜKSELEge UniversityMég nincs toborzásAnxiety Physiological Stress Responses ,Fiberoptic Bronchoscopy, Sensory IsolationTörökország (Türkiye)
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityBefejezveVálasztható császármetszés | Non Stress Test (NST)Törökország (Türkiye)
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMegszűntTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganatBelgium
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada