- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03240705
Øke medisinske studenters velvære gjennom takknemlighetsjournalføring
Randomisert kontrollert utprøving av takknemlighetsrapportering vs ingen intervensjon på medisinstudenters trivsel under kontorarbeid
Kontorist fører til betydelig stress for medisinstudenter. Noen intervensjoner for å øke velvære er beskrevet, men ingen har blitt studert prospektivt i denne sammenhengen.
Hovedmålet med denne studien er å undersøke effektene av takknemlighetsjournalføring på legeassistenters opplevde velvære.
Studentene vil bli randomisert til en av to grupper: journalføring av takknemlighet eller ingen intervensjon. Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil bli bedt om å fylle ut en nettbasert takknemlighetsjournal 3 ganger i uken og vil bli sammenlignet med deltakerne i kontrollgruppen.
Studentene i begge gruppene skal svare på et standardisert spørreskjema som evaluerer trivsel før og etter kirurgisk rotasjon.
De som er randomisert til intervensjonsgruppen vil utføre takknemlighetsjournal tre ganger i uken under sin kirurgiske rotasjon. Denne aktiviteten består i å skrive noe som fikk dem til å føle seg glade i løpet av dagen.
De som er randomisert i kontrollgruppen (ingen intervensjon) vil fortsette med sin normale rotasjon, uten ytterligere takknemlighetsjournalføring.
Hovedresultatet vil bli evaluert ved å sammenligne velvære ved slutten av kirurgisk rotasjon som evaluert ved en sammensatt velværevurderingsskala mellom begge grupper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Medisinsk utdanning innebærer 2 års turnus i ulike medisinske og kirurgiske spesialiteter. Disse forårsaker betydelig stress for funksjonærer, spesielt under operasjonsrotasjonen. I andre fagfelt har mindfulness-teknikker kun vist liten til moderat effekt på mental helse sammenlignet med kontrollgruppen.
En alternativ tilnærming til å øke trivsel er takknemlighetsjournalføring. En studie som undersøkte denne tilnærmingen i studentpopulasjoner viste økt trivsel og livstilfredshet.
Hovedmålet med denne studien er å undersøke effektene av takknemlighetsjournalføring på legeassistenters opplevde velvære.
Studentene vil bli randomisert til en av to grupper: journalføring av takknemlighet eller ingen intervensjon. Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil bli bedt om å fylle ut en nettbasert takknemlighetsjournal 3 ganger i uken og vil bli sammenlignet med deltakerne i kontrollgruppen.
Studentene i begge gruppene skal svare på et standardisert spørreskjema som evaluerer trivsel før og etter kirurgisk rotasjon.
De som er randomisert til intervensjonsgruppen vil utføre takknemlighetsjournal tre ganger i uken under sin kirurgiske rotasjon. Denne aktiviteten består i å skrive noe som fikk dem til å føle seg glade i løpet av dagen.
De som er randomisert i kontrollgruppen (ingen intervensjon) vil fortsette med sin normale rotasjon, uten ytterligere takknemlighetsjournalføring.
Hovedresultatet vil bli evaluert ved å sammenligne velvære ved slutten av kirurgisk rotasjon som evaluert ved en sammensatt velværevurderingsskala mellom begge grupper.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1J4
- Rekruttering
- Faculté de Médecine de l'Université de Montréal
-
Ta kontakt med:
- Samuel Rodriguez-Qizilbash, MD
- E-post: samuel.rodriguez-qizilbash@umontreal.ca
-
Underetterforsker:
- Samuel Rodriguez-Qizilbash, MD
-
Underetterforsker:
- Kerianne Boulva, MD, BSc
-
Hovedetterforsker:
- Erica Patocskai, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinstudenter ved University of Montreal er i ferd med å begynne sin kirurgiske kontorrotasjon.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Takknemlighetsjournalføring
Studentene utfører takknemlighetsjournal 3 ganger i uken på et skjema.
Denne aktiviteten består av å skrive elementer fra dagen deres som brakte lykke til dem.
Kan være i nøkkelordform eller i setninger.
|
Takknemlighetsjournalføring 3 ganger i uken under kirurgisk rotasjon
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Studentene fortsetter med sitt kirurgiske kontor som er standard i institusjonen vår.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære
Tidsramme: 6 uker etter innmelding
|
Medisinstudenters trivsel ved slutten av kirurgisk rotasjon.
Målt etter Perceived Stress Scale (Cohen, 1983)
|
6 uker etter innmelding
|
|
Velvære
Tidsramme: 6 uker etter innmelding
|
Medisinstudenters trivsel ved slutten av kirurgisk rotasjon.
Målt etter tilfredshet med livsskala (Diener, 1985)
|
6 uker etter innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære før og etter sammenligning
Tidsramme: 6 uker etter oppmelding til studiet
|
Før og etter sammenligning av velvære ved å sammenligne innledende og post-intervensjonsspørreskjemaer (Perceived Stress Scale (Cohen, 1983))
|
6 uker etter oppmelding til studiet
|
|
Overholdelse av takknemlighetsjournalføring
Tidsramme: 6 uker etter oppmelding til studiet
|
Andel tomme oppføringer i studentens takknemlighetsjournal
|
6 uker etter oppmelding til studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- van Dijk I, Lucassen PLBJ, Akkermans RP, van Engelen BGM, van Weel C, Speckens AEM. Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on the Mental Health of Clinical Clerkship Students: A Cluster-Randomized Controlled Trial. Acad Med. 2017 Jul;92(7):1012-1021. doi: 10.1097/ACM.0000000000001546.
- Pettitt BJ. Medical student concerns and fears before their third-year surgical clerkship. Am J Surg. 2005 Apr;189(4):492-6. doi: 10.1016/j.amjsurg.2004.09.017.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16.413
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stress, psykologisk
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFullførtPsykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stressPortugal
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Stress og utbrenthet | Stress biomarkørerTyskland, Danmark
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustPåmelding etter invitasjonYrkesstress eller stress på arbeidsplassenStorbritannia
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
-
GGZ CentraalFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Stress (psykologi) | Opplevd stressNederland
Kliniske studier på Takknemlighetsjournalføring
-
University of MinnesotaFullførtAvhengighetForente stater
-
University of MinnesotaFullførtAvhengighetForente stater
-
Sarah SchlegelHarvard Catalyst Pilot GrantRekrutteringHypospadier | DSDForente stater