- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03240705
Aumentare il benessere degli studenti di medicina attraverso il diario della gratitudine
Prova controllata randomizzata di segnalazione di gratitudine rispetto a nessun intervento sul benessere degli studenti di medicina durante il tirocinio
Il tirocinio causa uno stress significativo agli studenti di medicina. Sono stati descritti alcuni interventi per aumentare il benessere, ma nessuno è stato studiato in modo prospettico in questo contesto.
L'obiettivo principale di questo studio è esaminare gli effetti del diario della gratitudine sul benessere percepito degli impiegati medici.
Gli studenti verranno randomizzati in uno dei due gruppi: inserimento nel diario della gratitudine o nessun intervento. Ai partecipanti del gruppo sperimentale verrà chiesto di completare un diario di gratitudine online 3 volte a settimana e saranno confrontati con i partecipanti al gruppo di controllo.
Gli studenti di entrambi i gruppi risponderanno a un questionario standardizzato che valuta il benessere prima e dopo la loro rotazione chirurgica.
Quelli randomizzati al gruppo di intervento eseguiranno il journaling della gratitudine tre volte alla settimana durante la loro rotazione chirurgica. Questa attività consiste nello scrivere qualcosa che li ha fatti sentire felici durante la loro giornata.
Quelli randomizzati nel gruppo di controllo (nessun intervento) procederanno con la loro normale rotazione, senza ulteriore inserimento nel diario della gratitudine.
L'esito principale sarà valutato confrontando il benessere alla fine della rotazione chirurgica valutato da una scala di valutazione del benessere composita tra entrambi i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'educazione medica prevede 2 anni di rotazioni in diverse specialità mediche e chirurgiche. Questi causano uno stress significativo agli impiegati, in particolare durante la rotazione dell'ambulatorio. In altri campi professionali, le tecniche di mindfulness hanno mostrato solo effetti da piccoli a moderati sulla salute mentale rispetto al gruppo di controllo.
Un approccio alternativo per aumentare il benessere è l'inserimento nel diario della gratitudine. Uno studio che ha esaminato questo approccio nelle popolazioni studentesche ha dimostrato un miglioramento del benessere e della soddisfazione della vita.
L'obiettivo principale di questo studio è esaminare gli effetti del diario della gratitudine sul benessere percepito degli impiegati medici.
Gli studenti verranno randomizzati in uno dei due gruppi: inserimento nel diario della gratitudine o nessun intervento. Ai partecipanti del gruppo sperimentale verrà chiesto di completare un diario di gratitudine online 3 volte a settimana e saranno confrontati con i partecipanti al gruppo di controllo.
Gli studenti di entrambi i gruppi risponderanno a un questionario standardizzato che valuta il benessere prima e dopo la loro rotazione chirurgica.
Quelli randomizzati al gruppo di intervento eseguiranno il journaling della gratitudine tre volte alla settimana durante la loro rotazione chirurgica. Questa attività consiste nello scrivere qualcosa che li ha fatti sentire felici durante la loro giornata.
Quelli randomizzati nel gruppo di controllo (nessun intervento) procederanno con la loro normale rotazione, senza ulteriore inserimento nel diario della gratitudine.
L'esito principale sarà valutato confrontando il benessere alla fine della rotazione chirurgica valutato da una scala di valutazione del benessere composita tra entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1J4
- Reclutamento
- Faculté de Médecine de l'Université de Montréal
-
Contatto:
- Samuel Rodriguez-Qizilbash, MD
- Email: samuel.rodriguez-qizilbash@umontreal.ca
-
Sub-investigatore:
- Samuel Rodriguez-Qizilbash, MD
-
Sub-investigatore:
- Kerianne Boulva, MD, BSc
-
Investigatore principale:
- Erica Patocskai, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli studenti di medicina dell'Università di Montreal stanno per iniziare il loro tirocinio chirurgico.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Diario della gratitudine
Gli studenti eseguono il journaling della gratitudine 3 volte a settimana su un modulo.
Questa attività consiste nello scrivere elementi della loro giornata che hanno portato loro felicità.
Può essere in forma di parola chiave o in frasi.
|
Inserimento nel diario della gratitudine 3 volte a settimana durante la rotazione chirurgica
|
Nessun intervento: Nessun intervento
Gli studenti procedono con il loro tirocinio chirurgico come è standard nella nostra istituzione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Benessere
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'iscrizione
|
Il benessere degli studenti di medicina al termine della loro rotazione chirurgica.
Misurato dalla scala dello stress percepito (Cohen, 1983)
|
6 settimane dopo l'iscrizione
|
Benessere
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'iscrizione
|
Il benessere degli studenti di medicina al termine della loro rotazione chirurgica.
Misurato dalla soddisfazione per la scala della vita (Diener, 1985)
|
6 settimane dopo l'iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il benessere prima e dopo il confronto
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'iscrizione allo studio
|
Confronto del benessere prima e dopo confrontando questionari iniziali e post-intervento (Perceived Stress Scale (Cohen, 1983))
|
6 settimane dopo l'iscrizione allo studio
|
Conformità al journaling della gratitudine
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'iscrizione allo studio
|
Proporzione di voci vuote nel diario della gratitudine dello studente
|
6 settimane dopo l'iscrizione allo studio
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- van Dijk I, Lucassen PLBJ, Akkermans RP, van Engelen BGM, van Weel C, Speckens AEM. Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on the Mental Health of Clinical Clerkship Students: A Cluster-Randomized Controlled Trial. Acad Med. 2017 Jul;92(7):1012-1021. doi: 10.1097/ACM.0000000000001546.
- Pettitt BJ. Medical student concerns and fears before their third-year surgical clerkship. Am J Surg. 2005 Apr;189(4):492-6. doi: 10.1016/j.amjsurg.2004.09.017.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16.413
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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