- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03243929
Překlad okresních zásad ochrany před sluncem do škol (SSS)
Účelem studie Překlad okrskových zásad bezpečnosti na slunci do škol bylo otestovat, zda školy potřebují pomoc, aby jednotlivým základním školám usnadnily implementaci zásad ochrany před sluncem schválených školním obvodem. Očekává se, že intervence přinese změnu v praxi na úrovni škol a zlepší chování dětí navštěvujících intervenční školy v oblasti ochrany před sluncem ve srovnání s kontrolními školami. Skupina 40 školních čtvrtí v jižní Kalifornii, která přijala politiku rady 5141.7 pro ochranu před sluncem, poskytla 118 škol, které byly náhodně vybrány do podmínek intervence nebo kontroly pozornosti. Primárním výsledkem je změna postupů ochrany před sluncem na úrovni škol na základě 10 kategorií Center for Disease Control and Prevention (CDC) pro změnu politiky (tj. používání opalovacích krémů, ochranné oděvy proti UV záření, klobouky, vzdělávání studentů, vzdělávání učitelů, poskytování stínu, plánování tak, aby se zabránilo maximálnímu vystavení UV záření, dosah rodičů, přidělování zdrojů pro ochranu před sluncem a systém odpovědnosti). Tento primární výsledek byl hodnocen průzkumem mezi ředitelem a jedním učitelem na každé škole (N=118 ředitelů a 113 učitelů v předběžném testu). Rodiče (N=1770 v předběžném testu) dětí navštěvujících školy dokončili self-report opatření hodnotící sekundární výsledky změny chování jejich dětí ve věku na základní škole v oblasti ochrany před sluncem na individuální úrovni a počet sdělení přijatých od školy ohledně ochrany před sluncem. Hodnocení ředitelů, učitelů a rodičů probíhalo při předběžném testu, těsně před randomizací a při následném testu 20 měsíců po předběžném testu. Byl kontaktován jeden zástupce Asociace rodičů rodičů (PTA) za školu, aby posoudil zapojení PTA do intervenčních aktivit souvisejících s ochranou před sluncem.
Primární hypotéza byla vyslovena pro účinnost intervenční podmínky při zvyšování praktik ochrany před sluncem na úrovni škol v souladu se zásadami ochrany před sluncem ve školních obvodech a čte se, H1: Při následné kontrole bude větší procento škol v intervenčních podmínkách ve srovnání se školami náhodně vybranými na podmínku kontroly pozornosti zavést alespoň jednu složku politiky školní čtvrti na ochranu před sluncem.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Claremont, California, Spojené státy, 91711
- Claremont Graduate University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Školní obvody v Kalifornii se školními zásadami 5141.7 dostupnými online a s alespoň jednou základní školou.
Kritéria vyloučení:
- Školy Okresy, které nemají online pravidla školní rady 5141.7 nebo nemají žádné základní školy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Všichni účastníci sekce Překlad okresních zásad ochrany před sluncem do škol obdrželi 1) úvodní koučovací schůzku, která vedla ředitele hodnocením současných postupů v oblasti ochrany před sluncem, výběrem cílů pro implementaci postupů ochrany před sluncem a pokyny k používání intervencí. materiály na podporu zavádění postupů ochrany před sluncem ve škole, 2) následná komunikace od trenérů včetně e-mailu, telefonu a virtuálních setkání, 3) přístup k médiím a online zdrojům na podporu zavádění postupů ochrany před sluncem, 4) minigranty na podporu změn ve školních opatřeních ochrany před sluncem.
|
Překlad okresních zásad ochrany před sluncem do škol se řídil Teorií šíření inovací.
Ředitelé a další zaměstnanci intervenčních škol obdrželi 1) úvodní koučovací schůzku, která vedla ředitele hodnocením současných postupů v oblasti ochrany před sluncem, výběrem cílů pro implementaci postupů ochrany před sluncem a pokyny k používání intervenčních materiálů na podporu implementace slunečního záření. bezpečnostní praktiky ve škole, 2) následná komunikace od trenérů včetně e-mailu, telefonu a virtuálních schůzek, 3) přístup k médiím a online zdrojům na podporu implementace postupů ochrany před sluncem, 4) minigranty na podporu změn ve školním slunci bezpečnostní praktiky.
Tyto složky podporovaly implementaci 10 složek politiky doporučených CDC.
|
Jiný: Kontrola pozornosti
Všichni účastníci ve větvi kontroly pozornosti obdrželi během 20měsíčního období intervence tři e-maily včetně (1) NASBE's Fit Healthy and Ready to Learn; Příručka pro zdraví školy Část II: Zásady pro podporu bezpečnosti na slunci a prevenci rakoviny kůže, (2) Pokyny CDC pro bezpečnost na slunci k prevenci rakoviny kůže a (3) odkaz na výzvu generálního chirurga z roku 2014 k akci k prevenci rakoviny kůže.
Tato léčba zaměřená na kontrolu pozornosti vyrovná školy v povědomí o doporučeních, jak zavést ochranu před sluncem ve školách.
|
Školy v kontrolním stavu obdržely během 20měsíčního období intervence tři e-maily včetně (1) NASBE's Fit Healthy and Ready to Learn; Příručka pro zdraví školy Část II: Zásady pro podporu bezpečnosti na slunci a prevenci rakoviny kůže, (2) Pokyny CDC pro bezpečnost na slunci k prevenci rakoviny kůže a (3) odkaz na výzvu generálního chirurga z roku 2014 k akci k prevenci rakoviny kůže.
Tato léčba zaměřená na kontrolu pozornosti vyrovná školy v povědomí o doporučeních, jak zavést ochranu před sluncem ve školách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Opatření zavádění postupů a zásad ochrany před sluncem ve školách
Časové okno: 20 měsíců
|
Změna v implementaci politiky sluneční bezpečnosti po zásahu prostřednictvím administrace průzkumu
|
20 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Chování žáků v ochraně před sluncem
Časové okno: 20 měsíců
|
Změna chování při ochraně před sluncem po zásahu prostřednictvím administrace průzkumu
|
20 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kim D Reynolds, PhD, Claremont Graduate University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5R01HD074416 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sluneční bezpečnost
-
Bispebjerg HospitalDokončenoMnožství opalovacího krému | Ochranný sluneční faktor | Sun Safety kampaně | Použití opalovacího krémuDánsko