- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03243929
Kerületi Sun-biztonsági irányelvek fordítása az iskolák számára (SSS)
A Kerületi napsugárzás elleni védelemre vonatkozó irányelvek iskoláknak fordítása című tanulmány célja annak tesztelése volt, hogy az iskoláknak szükségük van-e segítségre ahhoz, hogy megkönnyítsék az iskolai körzeti tanács által jóváhagyott napsugárzás elleni védelemre vonatkozó irányelvek végrehajtását az egyes általános iskolákban. A beavatkozás várhatóan megváltoztatja az iskolai gyakorlatot, és javítja az intervenciós iskolákba járó gyermekek napsugárzás elleni viselkedését a kontroll iskolákhoz képest. Dél-Kaliforniában egy 40 iskolai körzetből álló csoport, amely elfogadta az 5141.7 számú igazgatósági szabályzatot a napfény biztonságára vonatkozóan, 118 iskolát biztosított be, amelyeket véletlenszerűen besoroltak beavatkozási vagy figyelemszabályozási állapotba. Az elsődleges eredmény az iskolai szintű napfénybiztonsági gyakorlatok megváltoztatása a Betegség-ellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) 10 kategóriája alapján a szakpolitikák megváltoztatására (azaz fényvédők használata, UV-védőruházat, sapkák, tanulók oktatása, tanárképzés, árnyékolás, ütemezés a csúcs UV-expozíció elkerülése érdekében, a szülők tájékoztatása, az erőforrások elosztása a napfény biztonsága érdekében és egy elszámoltathatósági rendszer). Ezt az elsődleges eredményt az igazgató és egy tanár megkérdezésével értékelték minden iskolában (N=118 igazgató és 113 tanár az elővizsgán). Az iskolába járó gyermekek szülei (előteszten N=1770) önbevallást végeztek, amelyben felmérték általános iskolás korú gyermekeik egyéni szintű napsugárzás elleni viselkedésében bekövetkezett változás másodlagos kimenetelét, valamint az iskolától kapott napsugárzás elleni védelemmel kapcsolatos tájékoztatások számát. Az igazgatók, tanárok és szülők értékelése előteszten, közvetlenül a véletlenszerű besorolást megelőzően és utóteszten, 20 hónappal az elővizsgálat után történt. Iskolánként egy Szülői Tanári Szövetség (PTA) képviselővel vették fel a kapcsolatot, hogy felmérjék a PTA részvételét a napsugárzás biztonságával kapcsolatos beavatkozási tevékenységekben.
Az elsődleges hipotézist a beavatkozási feltétel hatékonyságára vonatkozóan fogalmazták meg az iskolai szintű napfény-biztonsági gyakorlatok növelésében, amelyek összhangban vannak az iskolakerületek napfénybiztonsági politikájával, és olvasható: H1: A nyomon követés során a beavatkozási állapotban lévő iskolák nagyobb százaléka a tankerületi napbiztonsági politika legalább egy elemét be kell vezetni a figyelem-ellenőrzési feltételhez randomizált iskolákhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Claremont, California, Egyesült Államok, 91711
- Claremont Graduate University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan kaliforniai iskolai körzetek, ahol az iskolaszéki szabályzat 5141.7 online elérhető, és legalább egy általános iskolával.
Kizárási kritériumok:
- Iskolák Azok a körzetek, amelyek nem rendelkeznek az 5141.7 számú iskolaszéki szabályzattal, vagy nem rendelkeznek általános iskolákkal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
A Kerületi napsugárzás elleni védelemre vonatkozó irányelvek fordítása az iskolákra csoport minden résztvevője 1) kezdeti coaching értekezletet kapott, amely végigvezette az igazgatókat a napsugárzás elleni védelem jelenlegi gyakorlatának értékelésén, a napfénybiztonsági gyakorlatok megvalósítási céljainak kiválasztásán, valamint útmutatást a beavatkozás használatához. anyagok a napfénybiztonsági gyakorlatok iskolai megvalósításának támogatására, 2) az edzők nyomon követése, beleértve az e-mailt, telefonos és virtuális értekezleteket, 3) hozzáférés a médiához és az online forrásokhoz a napfénybiztonsági gyakorlatok megvalósításának támogatására, 4) mini támogatások az iskolai napfénybiztonsági gyakorlatok változásainak támogatására.
|
A District Sun Safe Policy iskolák számára történő fordítását az Innovációs Elmélet terjesztése vezérelte.
Az intervenciós iskolák igazgatói és egyéb alkalmazottai 1) kezdeti coaching megbeszélést kaptak, amely végigvezette az igazgatókat a napsugárzással kapcsolatos jelenlegi biztonsági gyakorlatok értékelésén, a napfénybiztonsági gyakorlatok megvalósítási céljainak kiválasztásán, valamint útmutatást a napsugárzás megvalósítását támogató beavatkozási anyagok használatához. biztonsági gyakorlatok az iskolában, 2) nyomon követési kommunikáció az edzőktől, beleértve az e-mailt, telefonos és virtuális értekezleteket, 3) hozzáférés a médiához és online forrásokhoz a napsugárzás elleni védekezési gyakorlatok megvalósításának támogatására, 4) mini támogatások az iskolai napfény változásainak támogatására biztonsági gyakorlatok.
Ezek az összetevők elősegítették a CDC által javasolt 10 irányelv-összetevő megvalósítását.
|
Egyéb: Figyelem ellenőrzése
A figyelemszabályozási csoport minden résztvevője három e-mailt kapott a 20 hónapos beavatkozási időszak alatt, köztük (1) a NASBE Fit Healthy and Ready to Learn; Iskolai egészségügyi útmutató II. rész: A napfény biztonságának előmozdítását és a bőrrák megelőzését célzó irányelvek, (2) a CDC irányelvei a napozás elleni védelemről a bőrrák megelőzésére, és (3) egy hivatkozás a Sebész általános 2014-es felhívására a bőrrák megelőzésére.
Ez a figyelem-ellenőrző kezelés kiegyenlíti az iskolákat az iskolai napfényvédelem bevezetésére vonatkozó ajánlások tudatosságában.
|
A kontrollállapotú iskolák három e-mailt kaptak a 20 hónapos beavatkozási időszak alatt, köztük (1) a NASBE Fit Healthy and Ready to Learn; Iskolai egészségügyi útmutató II. rész: A napfény biztonságának előmozdítását és a bőrrák megelőzését célzó irányelvek, (2) a CDC irányelvei a napozás elleni védelemről a bőrrák megelőzésére, és (3) egy hivatkozás a Sebész általános 2014-es felhívására a bőrrák megelőzésére.
Ez a figyelem-ellenőrző kezelés kiegyenlíti az iskolákat az iskolai napfényvédelem bevezetésére vonatkozó ajánlások tudatosságában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A napfénybiztonsági gyakorlatok és irányelvek iskolai végrehajtásának mérése
Időkeret: 20 hónap
|
Változás a napfény-biztonsági politika végrehajtásában beavatkozás után, felmérési adminisztráció révén
|
20 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tanulók fényvédő magatartása
Időkeret: 20 hónap
|
A napsugárzással kapcsolatos biztonsági viselkedés változása beavatkozás után, felmérés adminisztrációja révén
|
20 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kim D Reynolds, PhD, Claremont Graduate University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5R01HD074416 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sun Biztonság
-
One World Cannabis Ltd.Befejezve