- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03243929
Oversettelse av distriktets retningslinjer for solsikkert til skoler (SSS)
Hensikten med studien om oversettelse av distriktssolsikre retningslinjer til skoler var å teste om skoler trenger assistanse for å lette implementeringen av skolekretsstyregodkjente retningslinjer for solsikkerhet av individuelle barneskoler. Intervensjonen forventes å gi en endring i praksis på skolenivå og å forbedre solsikkerhetsatferden til barn som går på intervensjonsskolene sammenlignet med kontrollskoler. En gruppe på 40 skoledistrikter i Sør-California som vedtok styrepolicy 5141.7 for solsikkerhet ga 118 skoler som ble randomisert til en intervensjonstilstand eller til en oppmerksomhetskontrolltilstand. Det primære resultatet er endring i solsikkerhetspraksis på skolenivå basert på 10 Centers for Disease Control and Prevention (CDC)-kategorier for policyendring (dvs. bruk av solkrem, UV-beskyttende klær, hatter, studentutdanning, lærerutdanning, skyggelegging, planlegging for å unngå topp UV-eksponering, foreldrekontakt, ressursallokering for solsikkerhet og et ansvarlighetssystem). Dette primærresultatet ble vurdert ved en undersøkelse av rektor og en lærer ved hver skole (N=118 rektorer og 113 lærere ved pretest). Foreldre (N=1770 ved pretest) til barn som går på skolene fullførte et selvrapporteringstiltak som vurderte de sekundære resultatene av endring i solsikkerhetsatferd på individuelt nivå til barna i grunnskolealderen og antall kommunikasjoner mottatt fra skolen angående solsikkerhet. Vurdering av rektorer, lærere og foreldre skjedde ved pretest, like før randomisering, og ved en posttest 20 måneder etter pretest. Én PTA-representant per skole ble kontaktet for å vurdere PTAs involvering i intervensjonsaktiviteter knyttet til solsikkerhet.
Den primære hypotesen ble angitt for effektiviteten av intervensjonsbetingelsen for å øke solsikkerhetspraksis på skolenivå i samsvar med solsikkerhetspolitikken til skoledistriktene og lese, H1: Ved oppfølging vil en større prosentandel av skolene i intervensjonstilstanden implementere minst én komponent av skoledistriktets solsikkerhetspolicy sammenlignet med skoler som er randomisert til oppmerksomhetskontrolltilstanden.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Claremont, California, Forente stater, 91711
- Claremont Graduate University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skoledistrikter i California med skolestyrepolicy 5141.7 tilgjengelig på nettet, og med minst én barneskole.
Ekskluderingskriterier:
- Skoledistrikter som ikke har skolestyrepolicy 5141.7 online, eller som ikke har noen barneskoler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Alle deltakerne i armen Oversettelse av distriktets solsikre retningslinjer til skoler mottok 1) innledende veiledningsmøte som veiledet rektorer gjennom en evaluering av gjeldende solsikkerhetspraksis, valg av mål for implementering av solsikkerhetspraksis og veiledning om bruk av intervensjon materialer for å støtte implementering av solsikkerhetspraksis på skolen, 2) oppfølgingskommunikasjon fra trenere inkludert e-post, telefon og virtuelle møter, 3) tilgang til media og nettressurser for å støtte implementering av solsikkerhetspraksis, 4) ministipend for å støtte endringer i skolens solsikkerhetspraksis.
|
Oversettelse av distriktets solsikre retningslinjer til skoleintervensjon ble veiledet av Diffusion of Innovation Theory.
Rektorer og andre ansatte i intervensjonsskoler fikk 1) innledende veiledningsmøte som veiledet rektorer gjennom en evaluering av gjeldende solsikkerhetspraksis, valg av mål for implementering av solsikkerhetspraksis og veiledning om bruk av intervensjonsmateriell for å støtte implementering av sol sikkerhetspraksis på skolen, 2) oppfølgingskommunikasjon fra trenere inkludert e-post, telefon og virtuelle møter, 3) tilgang til media og nettressurser for å støtte implementering av solsikkerhetspraksis, 4) minitilskudd for å støtte endringer i skolens sol sikkerhetspraksis.
Disse komponentene fremmet implementeringen av de 10 policykomponentene anbefalt av CDC.
|
|
Annen: Oppmerksomhetskontroll
Alle deltakerne i oppmerksomhetskontrollarmen mottok tre e-poster i løpet av den 20 måneder lange intervensjonsperioden inkludert (1) NASBEs Fit Healthy and Ready to Learn; En skolehelseveiledning Del II: Retningslinjer for å fremme solsikkerhet og forebygge hudkreft, (2) CDCs retningslinjer for solsikkerhet for å forebygge hudkreft, og (3) en lenke til kirurgens 2014 Call to Action for å forebygge hudkreft.
Denne oppmerksomhetskontrollbehandlingen vil utjevne skoler på bevissthet om anbefalinger for å implementere solsikkerhet på skolen.
|
Skoler i kontrolltilstand mottok tre e-poster i løpet av den 20 måneder lange intervensjonsperioden inkludert (1) NASBEs Fit Healthy and Ready to Learn; En skolehelseveiledning Del II: Retningslinjer for å fremme solsikkerhet og forebygge hudkreft, (2) CDCs retningslinjer for solsikkerhet for å forebygge hudkreft, og (3) en lenke til kirurgens 2014 Call to Action for å forebygge hudkreft.
Denne oppmerksomhetskontrollbehandlingen vil utjevne skoler på bevissthet om anbefalinger for å implementere solsikkerhet på skolen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiltak for implementering av solsikkerhetspraksis og policy på skolene
Tidsramme: 20 måneder
|
Endring i implementering av solsikkerhetspolicy etter inngrep, gjennom undersøkelsesadministrasjon
|
20 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elevers solbeskyttelsesadferd
Tidsramme: 20 måneder
|
Endring i solsikkerhetsatferd etter intervensjon, gjennom undersøkelsesadministrasjon
|
20 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kim D Reynolds, PhD, Claremont Graduate University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R01HD074416 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Solsikkerhet
-
Assiut UniversityRekrutteringSafety of Excision den nye tumorstørrelsenEgypt