- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03243929
Übertragung der Sun Safe-Richtlinien des Distrikts an Schulen (SSS)
Der Zweck der Studie „Translation of District Sun Safe Policies to Schools“ bestand darin, zu testen, ob Schulen Unterstützung benötigen, um die Umsetzung der von der Schulbezirksbehörde genehmigten Sonnenschutzrichtlinien durch einzelne Grundschulen zu erleichtern. Es wird erwartet, dass die Intervention zu einer Änderung der Praktiken auf Schulebene führt und das Sonnenschutzverhalten der Kinder, die die Interventionsschulen besuchen, im Vergleich zu Kontrollschulen verbessert. Eine Gruppe von 40 Schulbezirken in Südkalifornien, die die Vorstandsrichtlinie 5141.7 zum Sonnenschutz übernommen hatten, stellte 118 Schulen zur Verfügung, die nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsbedingung oder einer Aufmerksamkeitskontrollbedingung zugeteilt wurden. Das primäre Ergebnis ist eine Änderung der Sonnenschutzpraktiken auf Schulebene auf der Grundlage von 10 Kategorien der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) für Richtlinienänderungen (z. B. Verwendung von Sonnenschutzmitteln, UV-Schutzkleidung, Hüte, Schülerausbildung, Lehrerausbildung, Bereitstellung von Schatten, Planung zur Vermeidung von UV-Spitzenbelastungen, Elterneinbindung, Ressourcenzuweisung für den Sonnenschutz und ein Rechenschaftssystem). Dieses primäre Ergebnis wurde durch eine Befragung des Schulleiters und eines Lehrers an jeder Schule bewertet (N=118 Schulleiter und 113 Lehrer beim Vortest). Eltern (N=1770 beim Vortest) von Kindern, die die Schulen besuchten, führten einen Selbstbericht durch, bei dem die sekundären Ergebnisse der Veränderung des individuellen Sonnenschutzverhaltens ihrer Kinder im Grundschulalter und die Anzahl der von der Schule erhaltenen Mitteilungen zum Sonnenschutz bewertet wurden. Die Beurteilung von Schulleitern, Lehrern und Eltern erfolgte beim Vortest unmittelbar vor der Randomisierung und bei einem Nachtest 20 Monate nach dem Vortest. Ein Vertreter der Parent Teacher Association (PTA) pro Schule wurde kontaktiert, um die Beteiligung der PTA an Interventionsaktivitäten im Zusammenhang mit Sonnenschutz zu bewerten.
Die primäre Hypothese wurde für die Wirksamkeit der Interventionsbedingung bei zunehmenden Sonnenschutzpraktiken auf Schulebene im Einklang mit den Sonnenschutzrichtlinien der Schulbezirke aufgestellt und lautete: H1: Bei der Nachuntersuchung wird ein größerer Prozentsatz der Schulen in der Interventionsbedingung dies tun Implementieren Sie mindestens eine Komponente der Sonnenschutzrichtlinie des Schulbezirks im Vergleich zu Schulen, die nach dem Zufallsprinzip der Aufmerksamkeitskontrollbedingung zugewiesen wurden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Claremont, California, Vereinigte Staaten, 91711
- Claremont Graduate University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulbezirke in Kalifornien mit online verfügbarer Schulvorstandsrichtlinie 5141.7 und mindestens einer Grundschule.
Ausschlusskriterien:
- Schulbezirke, in denen die Schulbehörde-Richtlinie 5141.7 nicht online verfügbar ist oder in denen es keine Grundschulen gibt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Alle Teilnehmer an der Übersetzung der Sonnenschutzrichtlinien des Distrikts in Schulen erhielten 1) ein erstes Coaching-Meeting, das die Schulleiter durch eine Bewertung der aktuellen Sonnenschutzpraktiken, die Auswahl von Zielen für die Umsetzung von Sonnenschutzpraktiken und Anleitungen zum Einsatz von Interventionen führte Materialien zur Unterstützung der Umsetzung von Sonnenschutzpraktiken in der Schule, 2) Folgekommunikation von Trainern, einschließlich E-Mail, Telefon und virtuelle Meetings, 3) Zugang zu Medien und Online-Ressourcen zur Unterstützung der Umsetzung von Sonnenschutzpraktiken, 4) Mini-Zuschüsse um Änderungen in den Sonnenschutzpraktiken in Schulen zu unterstützen.
|
Die Umsetzung der Sun Safe-Richtlinien des Distrikts in die Schulintervention orientierte sich an der Diffusion of Innovation Theory.
Schulleiter und anderes Personal in Interventionsschulen erhielten 1) ein erstes Coaching-Meeting, das die Schulleiter durch eine Bewertung der aktuellen Sonnenschutzpraktiken, die Auswahl von Zielen für die Umsetzung von Sonnenschutzpraktiken und Anleitungen zur Verwendung von Interventionsmaterialien zur Unterstützung der Umsetzung von Sonnenschutzmaßnahmen führte Sicherheitspraktiken in der Schule, 2) Follow-up-Mitteilungen von Trainern, einschließlich E-Mail, Telefon und virtuelle Meetings, 3) Zugang zu Medien und Online-Ressourcen zur Unterstützung der Umsetzung von Sonnenschutzpraktiken, 4) Mini-Zuschüsse zur Unterstützung von Änderungen in der Schulsonne Sicherheitspraktiken.
Diese Komponenten förderten die Umsetzung der zehn von der CDC empfohlenen Richtlinienkomponenten.
|
Sonstiges: Aufmerksamkeitskontrolle
Alle Teilnehmer der Aufmerksamkeitskontrollgruppe erhielten während des 20-monatigen Interventionszeitraums drei E-Mails, darunter (1) „Fit Healthy and Ready to Learn“ von NASBE; Ein Schulgesundheitsleitfaden Teil II: Richtlinien zur Förderung des Sonnenschutzes und zur Vorbeugung von Hautkrebs, (2) CDC-Richtlinien zum Sonnenschutz zur Vorbeugung von Hautkrebs und (3) ein Link zum Aufruf des Surgeon General aus dem Jahr 2014 zum Handeln zur Vorbeugung von Hautkrebs.
Durch diese Aufmerksamkeitskontrollbehandlung werden Schulen hinsichtlich des Bewusstseins für Empfehlungen zur Umsetzung des Sonnenschutzes in Schulen ausgeglichen.
|
Schulen in der Kontrollgruppe erhielten während des 20-monatigen Interventionszeitraums drei E-Mails, darunter (1) „Fit Healthy and Ready to Learn“ von NASBE; Ein Schulgesundheitsleitfaden Teil II: Richtlinien zur Förderung des Sonnenschutzes und zur Vorbeugung von Hautkrebs, (2) CDC-Richtlinien zum Sonnenschutz zur Vorbeugung von Hautkrebs und (3) ein Link zum Aufruf des Surgeon General aus dem Jahr 2014 zum Handeln zur Vorbeugung von Hautkrebs.
Durch diese Aufmerksamkeitskontrollbehandlung werden Schulen hinsichtlich des Bewusstseins für Empfehlungen zur Umsetzung des Sonnenschutzes in Schulen ausgeglichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Maß für die Umsetzung von Sonnenschutzpraktiken und -richtlinien an Schulen
Zeitfenster: 20 Monate
|
Änderung der Umsetzung der Sonnenschutzrichtlinie nach der Intervention durch die Umfrageverwaltung
|
20 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sonnenschutzverhalten der Studierenden
Zeitfenster: 20 Monate
|
Änderung des Sonnenschutzverhaltens nach Intervention durch Umfrageverwaltung
|
20 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kim D Reynolds, PhD, Claremont Graduate University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R01HD074416 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Sonnenschutz
-
Boston Children's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Pediatric Research in Inpatient...RekrutierungQualitätsverbesserung | Patientensicherheit | Von der Familie gemeldete Fehler und unerwünschte Ereignisse | Gesundheitliche disparitäten | Family Safety Reporting | Freiwillige Meldung von VorfällenVereinigte Staaten
-
University of California, Los AngelesLAC+USC Medical Center; Los Angeles County Department of Public HealthAbgeschlossenVerhaltensökonomie | Antibiotika | Infektionen der oberen Atemwege | Safety-Net-Krankenhäuser | Mit Bedacht wählenVereinigte Staaten