- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03252678
Účinnost sebevzdělávacího programu pro pokročilé plánování péče (RCT)
Účinnost sebevzdělávacího programu pro pokročilé plánování péče: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie potvrzuje účinnost vzdělávacích materiálů, které výzkumníci vyvinuli, protože míra dokončení pokročilého plánování péče je značně nízká a pacienti relativně méně preferují paliativní péči a hospic v terminálním stavu, což je dáno nedostatkem informací dostupných pacientům. ; zda tyto pomůcky pro rozhodování mění preference péče na konci života, povyšují preference pacientů k pokročilému plánování péče, snižují zátěž rozhodování ve srovnání se vzdělávacími zdroji, které jsou v současnosti k dispozici.
Předchozí studie informují, že edukační video o pokročilém plánování péče zvyšuje znalosti o péči o prodloužení života a ovlivňuje preference péče o prodloužení života a paliativní péče. Vzhledem k tomu, že nejsou poskytnuty žádné zdroje a nejsou ani ústně vysvětleny, nemají pacienti v kontrolní skupině dostatek času na to, aby si tyto informace plně uvědomili, a protože tyto studie probíhají většinou v západních zemích, „diskutují s rodinnými příslušníky nebo opatrovníky“. část chybí, což je v současné korejské lékařské společnosti kritické. Tato studie poskytuje vzdělávací zdroje jak intervenční skupině, tak kontrolní skupině a identifikuje, zda je plánování pokročilé péče diskutováno s rodinnými příslušníky nebo opatrovníky.
Primárním výstupem této studie je preference péče na konci života. Účastníci této studie vyplní základní dotazník o preferenci péče na konci života, diskuzi a dokumentaci na konci života, znalosti ACP atd. Poté budou účastníci rovnoměrně rozděleni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Intervenční skupina obdrží knihu a videa o pokročilém plánování péče, které jsou založeny na Smart Management Strategy for Health (SMASH). Kontrolní skupina obdrží knihu a videa o kontrole bolesti u pacientů s rakovinou, které poskytlo Korea National Cancer Center. Po přečtení a zhlédnutí vzdělávacích materiálů dostanou pacienti další dotazník o znalostech ACP, spokojenosti s materiály, preferenci péče na konci života a preferenci rozhodovací role. Účastníci budou číst a sledovat materiály po dobu asi 6-8 týdnů a poté budou požádáni o vyplnění dalšího dotazníku, který obsahuje všechny otázky ze základní linie a po intervenci. Výsledky ze všech tří dotazníků (základní, postintervenční, 7týdenní dotazník) budou sestaveny a vzájemně porovnány.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt 20 let a více
- Subjekt, který rozumí účelu studie a podepíše formulář informovaného souhlasu
- Subjekt s pokročilou rakovinou
- Subjekt, který ví, že má diagnostikovanou pokročilou rakovinu
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost mluvit, rozumět nebo psát korejsky
- Neschopnost porozumět obsahu poskytnutých materiálů kvůli špatnému zraku a sluchu
- Zdravotní stavy, které by omezovaly dodržování účasti na klinickém hodnocení (potvrzené jejich odesílajícím lékařem; např. dušnost, deprese a jiné duševní poruchy)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kniha a videa o AKT
Subjekty v experimentální skupině dostanou knihu o 45 stranách a tři videa o pokročilém plánování péče na základě Smart Management Strategy for Health (SMASH).
Po přečtení a zhlédnutí materiálů vyplní dotazník.
|
K sebevzdělávání slouží kniha a tři videa o pokročilém plánování péče
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kniha a videa o kontrole bolesti
Subjekty ve skupině dostanou knihu a dvě videa o kontrole bolesti pro pacienty s rakovinou.
Po přečtení a zhlédnutí materiálů vyplní dotazník.
|
K sebevzdělávání slouží kniha a tři videa o kontrole bolesti u pacientů s rakovinou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v preferenci péče na konci života
Časové okno: Výchozí stav, do 1 týdne, 7 týdnů
|
Porovnejte výsledek dotazníku preference péče na konci života
|
Výchozí stav, do 1 týdne, 7 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny na stupnici úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: Výchozí stav, 7 týdnů
|
Porovnejte výsledek nemocniční škály úzkosti a deprese
|
Výchozí stav, 7 týdnů
|
|
Změny v rozhodovacím konfliktu
Časové okno: Výchozí stav, 7 týdnů
|
Porovnejte výsledek dotazníku o konfliktu rozhodnutí
|
Výchozí stav, 7 týdnů
|
|
Změny v EOL péče Diskuse a dokumentace
Časové okno: Výchozí stav, 7 týdnů
|
Porovnejte výsledek dotazníku Diskuse a dokumentace péče o EOL
|
Výchozí stav, 7 týdnů
|
|
Změny ve spokojenosti se vzdělávacími materiály
Časové okno: Výchozí stav, 7 týdnů
|
Srovnání Dotazník spokojenosti se vzdělávacími materiály
|
Výchozí stav, 7 týdnů
|
|
Změny v preferenci rozhodovacích rolí
Časové okno: Výchozí stav, 7 týdnů
|
Porovnejte výsledek dotazníku preference rozhodovacích rolí
|
Výchozí stav, 7 týdnů
|
|
Změny ve znalostech KPR
Časové okno: Výchozí stav, 7 týdnů
|
Porovnejte výsledek znalostí dotazníku KPR
|
Výchozí stav, 7 týdnů
|
|
Záměr zdokumentovat předběžné plánování péče
Časové okno: Výchozí stav, 7 týdnů
|
Porovnejte výsledek dotazníku předběžného plánování péče
|
Výchozí stav, 7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HC15C1391-3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kniha a videa o AKT
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)NáborVzdělávání proti rakovině | Španělské jazykové vzdělávání proti rakoviněSpojené státy, Portoriko