Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost sebevzdělávacího programu pro pokročilé plánování péče (RCT)

15. října 2018 aktualizováno: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Účinnost sebevzdělávacího programu pro pokročilé plánování péče: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie ověřuje účinnost sebevzdělávacího programu pro pokročilé plánování péče. Polovina účastníků obdrží knihu a videa o pokročilém plánování péče, zatímco druhá polovina obdrží knihu a videa o kontrole bolesti u pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie potvrzuje účinnost vzdělávacích materiálů, které výzkumníci vyvinuli, protože míra dokončení pokročilého plánování péče je značně nízká a pacienti relativně méně preferují paliativní péči a hospic v terminálním stavu, což je dáno nedostatkem informací dostupných pacientům. ; zda tyto pomůcky pro rozhodování mění preference péče na konci života, povyšují preference pacientů k pokročilému plánování péče, snižují zátěž rozhodování ve srovnání se vzdělávacími zdroji, které jsou v současnosti k dispozici.

Předchozí studie informují, že edukační video o pokročilém plánování péče zvyšuje znalosti o péči o prodloužení života a ovlivňuje preference péče o prodloužení života a paliativní péče. Vzhledem k tomu, že nejsou poskytnuty žádné zdroje a nejsou ani ústně vysvětleny, nemají pacienti v kontrolní skupině dostatek času na to, aby si tyto informace plně uvědomili, a protože tyto studie probíhají většinou v západních zemích, „diskutují s rodinnými příslušníky nebo opatrovníky“. část chybí, což je v současné korejské lékařské společnosti kritické. Tato studie poskytuje vzdělávací zdroje jak intervenční skupině, tak kontrolní skupině a identifikuje, zda je plánování pokročilé péče diskutováno s rodinnými příslušníky nebo opatrovníky.

Primárním výstupem této studie je preference péče na konci života. Účastníci této studie vyplní základní dotazník o preferenci péče na konci života, diskuzi a dokumentaci na konci života, znalosti ACP atd. Poté budou účastníci rovnoměrně rozděleni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Intervenční skupina obdrží knihu a videa o pokročilém plánování péče, které jsou založeny na Smart Management Strategy for Health (SMASH). Kontrolní skupina obdrží knihu a videa o kontrole bolesti u pacientů s rakovinou, které poskytlo Korea National Cancer Center. Po přečtení a zhlédnutí vzdělávacích materiálů dostanou pacienti další dotazník o znalostech ACP, spokojenosti s materiály, preferenci péče na konci života a preferenci rozhodovací role. Účastníci budou číst a sledovat materiály po dobu asi 6-8 týdnů a poté budou požádáni o vyplnění dalšího dotazníku, který obsahuje všechny otázky ze základní linie a po intervenci. Výsledky ze všech tří dotazníků (základní, postintervenční, 7týdenní dotazník) budou sestaveny a vzájemně porovnány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

238

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt 20 let a více
  • Subjekt, který rozumí účelu studie a podepíše formulář informovaného souhlasu
  • Subjekt s pokročilou rakovinou
  • Subjekt, který ví, že má diagnostikovanou pokročilou rakovinu

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost mluvit, rozumět nebo psát korejsky
  • Neschopnost porozumět obsahu poskytnutých materiálů kvůli špatnému zraku a sluchu
  • Zdravotní stavy, které by omezovaly dodržování účasti na klinickém hodnocení (potvrzené jejich odesílajícím lékařem; např. dušnost, deprese a jiné duševní poruchy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kniha a videa o AKT
Subjekty v experimentální skupině dostanou knihu o 45 stranách a tři videa o pokročilém plánování péče na základě Smart Management Strategy for Health (SMASH). Po přečtení a zhlédnutí materiálů vyplní dotazník.
K sebevzdělávání slouží kniha a tři videa o pokročilém plánování péče
ACTIVE_COMPARATOR: Kniha a videa o kontrole bolesti
Subjekty ve skupině dostanou knihu a dvě videa o kontrole bolesti pro pacienty s rakovinou. Po přečtení a zhlédnutí materiálů vyplní dotazník.
K sebevzdělávání slouží kniha a tři videa o kontrole bolesti u pacientů s rakovinou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v preferenci péče na konci života
Časové okno: Výchozí stav, do 1 týdne, 7 týdnů
Porovnejte výsledek dotazníku preference péče na konci života
Výchozí stav, do 1 týdne, 7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny na stupnici úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: Výchozí stav, 7 týdnů
Porovnejte výsledek nemocniční škály úzkosti a deprese
Výchozí stav, 7 týdnů
Změny v rozhodovacím konfliktu
Časové okno: Výchozí stav, 7 týdnů
Porovnejte výsledek dotazníku o konfliktu rozhodnutí
Výchozí stav, 7 týdnů
Změny v EOL péče Diskuse a dokumentace
Časové okno: Výchozí stav, 7 týdnů
Porovnejte výsledek dotazníku Diskuse a dokumentace péče o EOL
Výchozí stav, 7 týdnů
Změny ve spokojenosti se vzdělávacími materiály
Časové okno: Výchozí stav, 7 týdnů
Srovnání Dotazník spokojenosti se vzdělávacími materiály
Výchozí stav, 7 týdnů
Změny v preferenci rozhodovacích rolí
Časové okno: Výchozí stav, 7 týdnů
Porovnejte výsledek dotazníku preference rozhodovacích rolí
Výchozí stav, 7 týdnů
Změny ve znalostech KPR
Časové okno: Výchozí stav, 7 týdnů
Porovnejte výsledek znalostí dotazníku KPR
Výchozí stav, 7 týdnů
Záměr zdokumentovat předběžné plánování péče
Časové okno: Výchozí stav, 7 týdnů
Porovnejte výsledek dotazníku předběžného plánování péče
Výchozí stav, 7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HC15C1391-3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kniha a videa o AKT

  • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    National Cancer Institute (NCI)
    Nábor
    Vzdělávání proti rakovině | Španělské jazykové vzdělávání proti rakovině
    Spojené státy, Portoriko
Předplatit