アドバンスト・ケア・プランニングのための自己教育プログラム（RCT）の有効性
高度なケア計画のための自己教育プログラムの有効性: 無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
この研究は、高度なケア計画を完了する率がかなり低く、患者が利用できる情報が不足しているため、末期状態で緩和ケアとホスピスを受けることを患者が比較的あまり好まないため、研究者が作成した教材の有効性を検証しています。 ;これらの意思決定支援が終末期ケアの好みを変えるかどうか、高度なケア計画に対する患者の好みを高めるかどうか、現在利用可能な教育リソースと比較して意思決定の負担を軽減するかどうか。
以前の研究では、高度なケア計画に関する教育ビデオは、延命ケアの知識を増やし、延命ケアと緩和ケアの好みに影響を与えることが示されています。 しかし、リソースが提供されておらず、口頭で説明されていないため、対照群の患者は情報を完全に認識する十分な時間がありません。また、これらの研究は主に西側諸国で行われているため、「家族や保護者と話し合う」必要があります。一部が欠落しており、これは現代の韓国医学社会では重要です。 この研究では、介入群と対照群の両方に教育リソースを提供し、高度なケア計画が家族や保護者と話し合っているかどうかを確認します。
この研究の主な結果は、終末期ケアの好みです。 この研究の参加者は、終末期ケアの好み、終末期の議論と文書化、ACP の知識などに関するベースライン アンケートに記入します。 その後、参加者は介入群と対照群に均等に割り当てられます。 介入グループには、Smart Management Strategy for Health(SMASH) に基づいたアドバンスド ケア プランニングに関する本とビデオが贈られます。 対照群には、韓国国立がんセンターから提供されたがん患者の疼痛管理に関する本とビデオが贈られます。 教材を読んで見た後、患者は ACP の知識、教材に対する満足度、終末期ケアの好み、および意思決定の役割の好みに関する別の質問票を受け取ります。 参加者は資料を読み、約 6 ～ 8 週間視聴した後、ベースラインおよび介入後のすべての質問を含む別のアンケートに回答するよう求められます。 3 つすべてのアンケート (ベースライン、介入後、7 週間のアンケート) の結果がまとめられ、互いに比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Seoul National University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象 20歳以上
- -研究の目的を理解し、インフォームドコンセントフォームに署名する被験者
- 進行がん患者
- 進行がんと診断されていることを知っている被験者
除外基準:
- 韓国語を話す、理解する、または書くことができない
- 視力・聴力の低下により提供資料の内容が理解できない方
- -臨床試験への参加の遵守を制限する病状（主治医によって確認されたもの。 呼吸困難、うつ病、その他の精神障害）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ACP に関する本とビデオ
実験グループの被験者は、45 ページの書籍と、Smart Management Strategy for Health (SMASH) に基づく高度なケア計画に関する 3 つのビデオを受け取ります。
資料を読んだり見たりした後、アンケートに記入します。
|
アドバンス・ケア・プランニングに関する書籍1冊とビデオ3本を自習用に提供
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：疼痛管理に関する本とビデオ
グループの被験者は、がん患者の疼痛管理に関する本と 2 つのビデオを受け取ります。
資料を読んだり見たりした後、アンケートに記入します。
|
がん患者さんの疼痛管理に関する書籍1冊とビデオ3本を自己啓発用に提供
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
終末期ケアの選好の変化
時間枠：ベースライン、1週間以内、7週間
|
終末期ケアに関するアンケートの結果の比較
|
ベースライン、1週間以内、7週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院中の不安と抑うつ尺度の変化
時間枠：ベースライン、7週間
|
Hospital Anxiety and Depression Scaleの結果の比較
|
ベースライン、7週間
|
|
意思決定の競合の変化
時間枠：ベースライン、7週間
|
意思決定の競合アンケートの結果の比較
|
ベースライン、7週間
|
|
終末期ケアの変更 ディスカッションとドキュメンテーション
時間枠：ベースライン、7週間
|
EOLケアディスカッションとドキュメントアンケートの結果の比較
|
ベースライン、7週間
|
|
教材に対する満足度の変化
時間枠：ベースライン、7週間
|
比較教材満足度アンケート
|
ベースライン、7週間
|
|
決定的な役割の好みの変化
時間枠：ベースライン、7週間
|
決定的役割選好アンケート結果の比較
|
ベースライン、7週間
|
|
CPR に関する知識の変化
時間枠：ベースライン、7週間
|
CPRアンケートの知識の結果の比較
|
ベースライン、7週間
|
|
事前ケア計画を文書化する意図
時間枠：ベースライン、7週間
|
アドバンスケアプランニングアンケート結果比較
|
ベースライン、7週間
|
協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HC15C1391-3
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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