Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность программы самообучения для расширенного планирования ухода (RCT)

15 октября 2018 г. обновлено: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Эффективность программы самообучения для расширенного планирования ухода: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование подтверждает эффективность программы самообучения для расширенного планирования ухода. Половина участников получит книгу и видеоролики о перспективном планировании лечения, а другая половина — книгу и видеоролики о снятии боли у онкологических больных.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование подтверждает эффективность учебных материалов, разработанных исследователями из-за того, что показатели завершения расширенного планирования лечения значительно низки, а пациенты относительно менее менее предпочитают получать паллиативную помощь и хоспис в терминальном состоянии, что обусловлено отсутствием информации, доступной для пациентов. ; изменяют ли эти средства принятия решений предпочтения в отношении ухода за пациентами в конце жизни, повышают ли они предпочтения пациентов в отношении планирования расширенного ухода, уменьшают ли бремя принятия решений по сравнению с образовательными ресурсами, которые доступны в настоящее время.

Предыдущие исследования сообщают, что образовательное видео о расширенном планировании ухода расширяет знания об уходе за продлением жизни и влияет на предпочтение ухода за продлением жизни и паллиативной помощи. Однако из-за отсутствия ресурсов и устных объяснений у пациентов в контрольной группе недостаточно времени, чтобы полностью ознакомиться с информацией, а также, поскольку эти исследования проводятся в основном в западных странах, «обсуждения с членами семьи или опекунами». часть отсутствует, что очень важно для современного корейского медицинского общества. Это исследование предоставляет образовательные ресурсы как группе вмешательства, так и контрольной группе и определяет, обсуждается ли планирование расширенного ухода с членами семьи или опекунами.

Первичным результатом этого исследования является предпочтение помощи в конце жизни. Участники этого исследования должны будут заполнить базовую анкету о предпочтениях в уходе в конце жизни, обсуждении и документации в конце жизни, знании ACP и т. д. После этого участники будут поровну распределены в группу вмешательства и контрольную группу. Группа вмешательства получит книгу и видеоролики о расширенном планировании ухода, основанные на Стратегии умного управления здоровьем (SMASH). Контрольная группа получит книгу и видеоролики об обезболивании больных раком, предоставленные Корейским национальным онкологическим центром. После прочтения и просмотра учебных материалов пациенты получат еще одну анкету о знании ACP, удовлетворенности материалами, предпочтениях в уходе в конце жизни и предпочтениях в роли принятия решений. Участники будут читать и просматривать материалы в течение примерно 6-8 недель, а затем им будет предложено заполнить еще одну анкету, которая включает в себя все вопросы исходного уровня и после вмешательства. Результаты всех трех анкет (исходный уровень, анкета после вмешательства, 7-недельная анкета) будут собраны и сравнены друг с другом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

238

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект 20 лет и старше
  • Субъект, который понимает цель исследования и подписывает форму информированного согласия
  • Субъект с прогрессирующим раком
  • Субъект, который знает, что у него/нее диагностирован прогрессирующий рак

Критерий исключения:

  • Неспособность говорить, понимать или писать по-корейски
  • Невозможность понимания содержания предоставленных материалов из-за плохого зрения и слуха
  • Медицинские состояния, которые могут ограничить приверженность к участию в клиническом исследовании (подтвержденные направившим врачом; напр. одышка, депрессия и другие психические расстройства)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Книга и видео о ACP
Субъекты экспериментальной группы получают книгу на 45 страниц и три видеоролика о расширенном планировании ухода на основе Стратегии умного управления здоровьем (SMASH). Закончив чтение и просмотр материалов, они заполняют анкету.
Книга и три видеоролика о расширенном планировании ухода предоставляются для самообразования.
ACTIVE_COMPARATOR: Книга и видео о контроле над болью
Субъекты в группе получают книгу и два видеоролика об обезболивании для больных раком. Закончив чтение и просмотр материалов, они заполняют анкету.
Для самообразования предоставлены книга и три видеоролика об обезболивании онкобольных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в предпочтениях по уходу в конце жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение 1 недели, 7 недель
Сравнение результатов анкеты о предпочтениях в уходе в конце жизни
Исходный уровень, в течение 1 недели, 7 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в госпитальной шкале тревоги и депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 недель
Сравнение результатов Госпитальной шкалы тревоги и депрессии
Исходный уровень, 7 недель
Изменения в конфликте решений
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 недель
Сравнение результатов опросника по конфликту решений
Исходный уровень, 7 недель
Изменения в уходе EOL Обсуждение и документация
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 недель
Сравнение результатов лечения EOL Анкета для обсуждения и документации
Исходный уровень, 7 недель
Изменения удовлетворенности учебными материалами
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 недель
Сравнение Удовлетворенность анкетой по учебным материалам
Исходный уровень, 7 недель
Изменения в предпочтениях роли принятия решений
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 недель
Сравнение результатов анкеты предпочтения роли принятия решения
Исходный уровень, 7 недель
Изменения в знаниях о СЛР
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 недель
Сравнение результата знания анкеты СЛР
Исходный уровень, 7 недель
Намерение задокументировать предварительное планирование ухода
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 недель
Сравнение результатов опросника по предварительному планированию ухода
Исходный уровень, 7 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 февраля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HC15C1391-3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Продвинутый рак

Подписаться