- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03252678
Doeltreffendheid van zelfstudieprogramma voor geavanceerde zorgplanning (RCT)
Doeltreffendheid van zelfstudieprogramma voor geavanceerde zorgplanning: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie valideert de effectiviteit van educatief materiaal dat de onderzoekers hebben ontwikkeld, omdat de voltooiingspercentages van geavanceerde zorgplanning aanzienlijk laag zijn en patiënten relatief minder de voorkeur geven aan palliatieve zorg en hospices in terminale status, wat wordt veroorzaakt door het gebrek aan informatie die beschikbaar is voor patiënten ; of deze keuzehulpen de voorkeur voor zorg aan het levenseinde veranderen, de voorkeur van patiënten naar geavanceerde zorgplanning verheffen, de besluitvormingslast verminderen in vergelijking met educatieve middelen die momenteel beschikbaar zijn.
Eerdere studies geven aan dat educatieve video over geavanceerde zorgplanning de kennis over zorg voor levensverlenging vergroot en de voorkeur voor zorg voor levensverlenging en palliatieve zorg beïnvloedt. Omdat er echter geen middelen worden verstrekt en mondeling worden uitgelegd, hebben patiënten in de controlegroep niet genoeg tijd om zich volledig bewust te zijn van de informatie, ook omdat die onderzoeken meestal in de westerse landen worden gedaan, 'overleg met familieleden of voogden'. een deel ontbreekt, wat cruciaal is in de hedendaagse Koreaanse medische samenleving. Deze studie biedt leermiddelen aan zowel de interventiegroep als de controlegroep en identificeert of geavanceerde zorgplanning wordt besproken met gezinsleden of voogden.
De primaire uitkomst van dit onderzoek is de voorkeur voor zorg aan het levenseinde. Deelnemers aan dit onderzoek zullen de basisvragenlijst invullen over voorkeuren voor zorg rond het levenseinde, bespreking en documentatie rond het levenseinde, kennis van ACP, enz. Daarna worden de deelnemers gelijk verdeeld over de interventiegroep en de controlegroep. De interventiegroep krijgt een boek en video's over geavanceerde zorgplanning, gebaseerd op Smart Management Strategy for Health (SMASH). De controlegroep krijgt een boek en video's over pijnbestrijding bij kankerpatiënten die beschikbaar zijn gesteld door het Korea National Cancer Center. Na het lezen en bekijken van het voorlichtingsmateriaal krijgen patiënten nog een vragenlijst over kennis van ACP, tevredenheid over het materiaal, voorkeur voor zorg aan het levenseinde en voorkeur voor beslisrol. Deelnemers lezen en bekijken het materiaal gedurende ongeveer 6-8 weken en daarna wordt hen gevraagd om nog een vragenlijst in te vullen die alle vragen van de nulmeting en na de interventie bevat. Het resultaat van alle drie de vragenlijsten (baseline, post-interventie, 7 weken vragenlijst) wordt samengesteld en met elkaar vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp 20 jaar en ouder
- Proefpersoon die het doel van het onderzoek begrijpt en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekent
- Proefpersoon met gevorderde kanker
- Proefpersoon die weet dat hij/zij gediagnosticeerd is met gevorderde kanker
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om Koreaans te spreken, te begrijpen of te schrijven
- Onvermogen om de inhoud van de verstrekte materialen te begrijpen vanwege slecht zicht en gehoor
- Medische aandoeningen die deelname aan de klinische studie zouden beperken (zoals bevestigd door hun verwijzende arts; b.v. kortademigheid, depressie en andere psychische stoornissen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Een boek en video's over ACS
Proefpersonen in de experimentele groep krijgen een boek van 45 pagina's en drie video's over geavanceerde zorgplanning op basis van Smart Management Strategy for Health (SMASH).
Nadat ze het materiaal hebben gelezen en bekeken, vullen ze de vragenlijst in.
|
Voor zelfstudie worden een boek en drie video's over geavanceerde zorgplanning verstrekt
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Een boek en video's over pijnbestrijding
Onderwerpen in de groep krijgen een boek en twee filmpjes over pijnbestrijding bij kankerpatiënten.
Nadat ze het materiaal hebben gelezen en bekeken, vullen ze de vragenlijst in.
|
Voor zelfstudie worden een boek en drie video's over pijnbestrijding bij kankerpatiënten verstrekt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de voorkeur voor zorg aan het levenseinde
Tijdsspanne: Basislijn, binnen 1 week, 7 weken
|
Vergelijking van het resultaat van de vragenlijst Voorkeur voor zorg aan het levenseinde
|
Basislijn, binnen 1 week, 7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in ziekenhuisangst en depressieschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 7 weken
|
Vergelijking van het resultaat van de Hospital Anxiety and Depression Scale
|
Basislijn, 7 weken
|
|
Veranderingen in beslissingsconflict
Tijdsspanne: Basislijn, 7 weken
|
Vergelijking van het resultaat van de vragenlijst voor beslissingsconflicten
|
Basislijn, 7 weken
|
|
Veranderingen in EOL-zorg Discussie en documentatie
Tijdsspanne: Basislijn, 7 weken
|
Vergelijking resultaat EOL-zorg Discussie- en documentatievragenlijst
|
Basislijn, 7 weken
|
|
Veranderingen in tevredenheid over educatief materiaal
Tijdsspanne: Basislijn, 7 weken
|
Vergelijking Tevredenheid over vragenlijst over educatief materiaal
|
Basislijn, 7 weken
|
|
Veranderingen in de voorkeur voor beslissingsrollen
Tijdsspanne: Basislijn, 7 weken
|
Vergelijking van het resultaat van een vragenlijst over voorkeursrollen
|
Basislijn, 7 weken
|
|
Veranderingen in kennis van reanimatie
Tijdsspanne: Basislijn, 7 weken
|
Vergelijking van het resultaat van de kennis van de CPR-vragenlijst
|
Basislijn, 7 weken
|
|
Intentie om vroegtijdige zorgplanning te documenteren
Tijdsspanne: Basislijn, 7 weken
|
Vergelijking van het resultaat van de vragenlijst voor vroegtijdige zorgplanning
|
Basislijn, 7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HC15C1391-3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geavanceerde kanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaVoltooidScaphoid Non-Union Advanced Collapse (SNAC pols)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Extremity MedicalWervingArtrose | Inflammatoire artritis | Carpaal Tunnel Syndroom (CTS) | Posttraumatische artritis | Scapholunate geavanceerde instorting (SLAC) | Scapholunaat Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, Trapezium en Trapezoid Advanced Collapse (STTAC) | Ziekte van Kienbock bij volwassenen | Radiale... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China