Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doeltreffendheid van zelfstudieprogramma voor geavanceerde zorgplanning (RCT)

15 oktober 2018 bijgewerkt door: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Doeltreffendheid van zelfstudieprogramma voor geavanceerde zorgplanning: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie verifieert de doeltreffendheid van het zelfstudieprogramma voor geavanceerde zorgplanning. De helft van de deelnemers krijgt een boek en video's over geavanceerde zorgplanning en de andere helft krijgt een boek en video's over pijnbestrijding bij kankerpatiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie valideert de effectiviteit van educatief materiaal dat de onderzoekers hebben ontwikkeld, omdat de voltooiingspercentages van geavanceerde zorgplanning aanzienlijk laag zijn en patiënten relatief minder de voorkeur geven aan palliatieve zorg en hospices in terminale status, wat wordt veroorzaakt door het gebrek aan informatie die beschikbaar is voor patiënten ; of deze keuzehulpen de voorkeur voor zorg aan het levenseinde veranderen, de voorkeur van patiënten naar geavanceerde zorgplanning verheffen, de besluitvormingslast verminderen in vergelijking met educatieve middelen die momenteel beschikbaar zijn.

Eerdere studies geven aan dat educatieve video over geavanceerde zorgplanning de kennis over zorg voor levensverlenging vergroot en de voorkeur voor zorg voor levensverlenging en palliatieve zorg beïnvloedt. Omdat er echter geen middelen worden verstrekt en mondeling worden uitgelegd, hebben patiënten in de controlegroep niet genoeg tijd om zich volledig bewust te zijn van de informatie, ook omdat die onderzoeken meestal in de westerse landen worden gedaan, 'overleg met familieleden of voogden'. een deel ontbreekt, wat cruciaal is in de hedendaagse Koreaanse medische samenleving. Deze studie biedt leermiddelen aan zowel de interventiegroep als de controlegroep en identificeert of geavanceerde zorgplanning wordt besproken met gezinsleden of voogden.

De primaire uitkomst van dit onderzoek is de voorkeur voor zorg aan het levenseinde. Deelnemers aan dit onderzoek zullen de basisvragenlijst invullen over voorkeuren voor zorg rond het levenseinde, bespreking en documentatie rond het levenseinde, kennis van ACP, enz. Daarna worden de deelnemers gelijk verdeeld over de interventiegroep en de controlegroep. De interventiegroep krijgt een boek en video's over geavanceerde zorgplanning, gebaseerd op Smart Management Strategy for Health (SMASH). De controlegroep krijgt een boek en video's over pijnbestrijding bij kankerpatiënten die beschikbaar zijn gesteld door het Korea National Cancer Center. Na het lezen en bekijken van het voorlichtingsmateriaal krijgen patiënten nog een vragenlijst over kennis van ACP, tevredenheid over het materiaal, voorkeur voor zorg aan het levenseinde en voorkeur voor beslisrol. Deelnemers lezen en bekijken het materiaal gedurende ongeveer 6-8 weken en daarna wordt hen gevraagd om nog een vragenlijst in te vullen die alle vragen van de nulmeting en na de interventie bevat. Het resultaat van alle drie de vragenlijsten (baseline, post-interventie, 7 weken vragenlijst) wordt samengesteld en met elkaar vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

238

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp 20 jaar en ouder
  • Proefpersoon die het doel van het onderzoek begrijpt en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekent
  • Proefpersoon met gevorderde kanker
  • Proefpersoon die weet dat hij/zij gediagnosticeerd is met gevorderde kanker

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om Koreaans te spreken, te begrijpen of te schrijven
  • Onvermogen om de inhoud van de verstrekte materialen te begrijpen vanwege slecht zicht en gehoor
  • Medische aandoeningen die deelname aan de klinische studie zouden beperken (zoals bevestigd door hun verwijzende arts; b.v. kortademigheid, depressie en andere psychische stoornissen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Een boek en video's over ACS
Proefpersonen in de experimentele groep krijgen een boek van 45 pagina's en drie video's over geavanceerde zorgplanning op basis van Smart Management Strategy for Health (SMASH). Nadat ze het materiaal hebben gelezen en bekeken, vullen ze de vragenlijst in.
Voor zelfstudie worden een boek en drie video's over geavanceerde zorgplanning verstrekt
ACTIVE_COMPARATOR: Een boek en video's over pijnbestrijding
Onderwerpen in de groep krijgen een boek en twee filmpjes over pijnbestrijding bij kankerpatiënten. Nadat ze het materiaal hebben gelezen en bekeken, vullen ze de vragenlijst in.
Voor zelfstudie worden een boek en drie video's over pijnbestrijding bij kankerpatiënten verstrekt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de voorkeur voor zorg aan het levenseinde
Tijdsspanne: Basislijn, binnen 1 week, 7 weken
Vergelijking van het resultaat van de vragenlijst Voorkeur voor zorg aan het levenseinde
Basislijn, binnen 1 week, 7 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in ziekenhuisangst en depressieschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 7 weken
Vergelijking van het resultaat van de Hospital Anxiety and Depression Scale
Basislijn, 7 weken
Veranderingen in beslissingsconflict
Tijdsspanne: Basislijn, 7 weken
Vergelijking van het resultaat van de vragenlijst voor beslissingsconflicten
Basislijn, 7 weken
Veranderingen in EOL-zorg Discussie en documentatie
Tijdsspanne: Basislijn, 7 weken
Vergelijking resultaat EOL-zorg Discussie- en documentatievragenlijst
Basislijn, 7 weken
Veranderingen in tevredenheid over educatief materiaal
Tijdsspanne: Basislijn, 7 weken
Vergelijking Tevredenheid over vragenlijst over educatief materiaal
Basislijn, 7 weken
Veranderingen in de voorkeur voor beslissingsrollen
Tijdsspanne: Basislijn, 7 weken
Vergelijking van het resultaat van een vragenlijst over voorkeursrollen
Basislijn, 7 weken
Veranderingen in kennis van reanimatie
Tijdsspanne: Basislijn, 7 weken
Vergelijking van het resultaat van de kennis van de CPR-vragenlijst
Basislijn, 7 weken
Intentie om vroegtijdige zorgplanning te documenteren
Tijdsspanne: Basislijn, 7 weken
Vergelijking van het resultaat van de vragenlijst voor vroegtijdige zorgplanning
Basislijn, 7 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 februari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HC15C1391-3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geavanceerde kanker

Abonneren